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福靜清價(jià)格對(duì)比 復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)

產(chǎn)品名稱：復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ) (福靜清/Fortrans)
包裝規(guī)格：4袋   產(chǎn)品劑型：散劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140560   藥品本位碼：86978274000395
生產(chǎn)廠家：法國(guó)Beaufour Ipsen Industrie
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)
  • 【商品名/商標(biāo)】

    福靜清/Fortrans

  • 【規(guī)格】4袋
  • 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每袋含：聚乙二醇4000：64g，無(wú)水硫酸鈉5.7g，氯化鈉1.46g，氯化鉀 0.75g，碳酸氫鈉 1.68g。
  • 【性狀】復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)為白色粉末或白色顆粒性粉末。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    用于以下情況之前的患者結(jié)腸清潔準(zhǔn)備：內(nèi)窺鏡或放射檢查；結(jié)腸手術(shù)。本品適用于成人。

  • 【用法用量】只限成人?？诜⒚看鼉?nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解?？蓡未畏没蚍执畏帽酒罚偭繎?yīng)達(dá)到規(guī)定劑量(根據(jù)患者體重，每15-20kg體重約需1升溶液，即平均劑量為3-4升溶液)。分次服用：檢查前一天晚上服2升，檢查當(dāng)天早上服2升。通常建議檢查前3-4小時(shí)服用完最后一次。單次服用：檢查前一天晚上服用4升。建議服藥速度為每小時(shí)1-1.5升，即每10-15分鐘服用250ml溶液。醫(yī)生可根據(jù)患者臨床癥狀和潛在的并發(fā)癥調(diào)整服藥速度。或遵醫(yī)囑。腎功能受損的患者：可用于該人群的數(shù)據(jù)不足。兒科人群：尚未確定該藥用于年齡在18歲以下的兒童中的安全性及療效。
  • 【不良反應(yīng)】腹瀉是服用本品引起的一種預(yù)期不良反應(yīng)。有報(bào)道在剛開(kāi)始服藥時(shí)出現(xiàn)惡心和嘔吐，繼續(xù)服藥后這些癥狀一般會(huì)消失。下表列出了來(lái)自臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的藥物不良反應(yīng)和上市后收集的不良事件報(bào)告。頻率按下述規(guī)則分類：十分常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100至＜1/10)、偶見(jiàn)(≥1,000至＜1/100)、罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1,000)、十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)、未知(無(wú)法根據(jù)已有的數(shù)據(jù)估計(jì))?！鞠到y(tǒng)器官類別--頻率--不良反應(yīng)】胃腸系統(tǒng)疾病--十分常見(jiàn)：惡心、腹痛、腹脹；常見(jiàn)：嘔吐。免疫系統(tǒng)疾病--未知：超敏反應(yīng)(過(guò)敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹、皮疹、瘙癢)。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床試驗(yàn)中，認(rèn)為可能與用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)變化有：1例白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，2例血膽紅素升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事作和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
  • 【禁忌】對(duì)本品活性成份或任何一種賦形劑過(guò)敏。重度心力衰竭。全身狀況嚴(yán)重惡化，如脫水。晚期癌癥或其它結(jié)腸疾病導(dǎo)致的粘膜脆性增加。重度腸道炎癥急性期，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。消化道穿孔或存在穿孔風(fēng)險(xiǎn)。中毒性結(jié)腸炎或中毒性巨結(jié)腸。腸梗阻或疑似腸梗阻。胃腸道梗阻或狹窄或疑似胃腸道梗阻或狹窄。胃排空功能障礙(例如胃輕癱、胃潴留)。年齡不滿18歲的兒童和青少年(無(wú)臨床研究)。
  • 【注意事項(xiàng)】對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)告，如皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、過(guò)敏性休克。預(yù)期使用本品不會(huì)出現(xiàn)因其等滲性組份造成的電解質(zhì)紊亂，但具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的患者曾出現(xiàn)水電解質(zhì)紊亂。應(yīng)當(dāng)在腸道清潔制劑給藥前對(duì)電解質(zhì)異常的患者進(jìn)行糾正。在以下患者中，使用本品需謹(jǐn)慎；存在電解質(zhì)異常的患者或使用能夠增加液體潴留風(fēng)險(xiǎn)和電解質(zhì)紊亂，包括低鈉血癥和低鉀血癥，或可能增加潛在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的合并用藥的患者(例如腎功能改變、心功能不全或伴有合并利尿劑治療的患者)。在這種情況下，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè)。容易出現(xiàn)誤吸或有臥床傾向的患者以及神經(jīng)功能改變和/或存在吸入性肺炎導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)障礙的患者，應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下謹(jǐn)慎用藥?；颊邞?yīng)坐位用藥，最后通過(guò)鼻胃管給藥。心臟或腎臟功能不全的患者，可能因?yàn)樗罅舳霈F(xiàn)急性肺水腫的風(fēng)險(xiǎn)。本品含鈉。每袋內(nèi)容物含鈉2.890克。嚴(yán)格低鹽飲食患者應(yīng)慎用。 缺血性結(jié)腸炎上市后曾有報(bào)告接受聚乙二醇腸道準(zhǔn)備的患者出現(xiàn)缺血性結(jié)腸炎，包括嚴(yán)重病例。已知有缺血性結(jié)腸炎風(fēng)險(xiǎn)因素的患者或合并使用刺激性瀉藥(例如比沙可啶或匹可硫酸鈉)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用聚乙二醇。應(yīng)及時(shí)對(duì)突然腹痛、直腸出血或其他缺血性結(jié)腸炎癥狀的患者進(jìn)行評(píng)估。
  • 【藥物相互作用】如果同時(shí)口服任何其他藥物，請(qǐng)告之醫(yī)生。本品引起的胃排空可能導(dǎo)致其他口服藥不被吸收。因此應(yīng)在使用本品2小時(shí)前服用。應(yīng)避免在服用瀉藥前后使用口服治療藥物，直至完成醫(yī)學(xué)檢查。尤其是適應(yīng)癥范圍較窄或半衰期較短的藥物，如地高辛，抗癲癇藥，香豆素和免疫抑制劑，療效可能受到影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：沒(méi)有妊娠期婦女服用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)有限。在生殖毒性方面，動(dòng)物研究數(shù)據(jù)不足。僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。哺乳期：沒(méi)有在哺乳期婦女服用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)有限。尚不明確聚乙二醇是否會(huì)經(jīng)人類乳汁排泄。不能排除其對(duì)新生兒/嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期婦女僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。如果您在妊娠期后哺乳期間，考慮到您可能懷孕或計(jì)劃生育，建議在使用本品前咨詢您的醫(yī)生或藥師。生育力：沒(méi)有有關(guān)使用本品對(duì)生育力影響的數(shù)據(jù)。
  • 【老年患者用藥】沒(méi)有老年人使用本品的特殊禁忌。(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])等。
  • 【兒童用藥】年齡在18歲以下的兒童不得使用本品。尚未確定本品在該人群中的療效安全性。
  • 【藥理毒理】高分子聚乙二醇(4000)是一種長(zhǎng)鏈聚合物、水分子通過(guò)氫鍵與其結(jié)合?？诜撍幒?，腸內(nèi)液體體積增加。這些未吸收的腸內(nèi)液體使得該藥具有導(dǎo)瀉特性。
  • 【藥物過(guò)量】有意或意外服用超過(guò)本品推薦劑量會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉和電解質(zhì)紊亂，包括低鈉血癥、低鉀血癥、脫水、低血容量以及相關(guān)體征和癥狀。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并給予大量液體，尤其是果汁。極少數(shù)藥物過(guò)量導(dǎo)致嚴(yán)重代謝紊亂，可進(jìn)行靜脈補(bǔ)液。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】配制后溶液中電解質(zhì)含量不會(huì)影響腸液電解質(zhì)交換。藥代資料證實(shí)口服聚乙二醇4000后既不被消化道吸收也不會(huì)進(jìn)行生物代謝。
  • 【貯藏】常溫(10℃～30℃)保存。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】法國(guó)Beaufour Ipsen Industrie
  • 【藥品上市許可持有人】博福-益普生(天津)制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140560
  • 【生產(chǎn)地址】法國(guó)65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt-France
  • 【藥品本位碼】86978274000395

福靜清復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140560
原注冊(cè)證號(hào) H20140560
注冊(cè)證號(hào)備注
此件為更正件，更正日期為2024年02月23日。原批準(zhǔn)日期為2023年12月20日，原通知書(shū)廢止。
上市許可持有人英文名稱 IPSEN Consumer HealthCare
上市許可持有人地址（英文） 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt-France
產(chǎn)品名稱（中文） 復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)
產(chǎn)品名稱（英文） Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(III)
商品名（中文） 福靜清
商品名（英文） Fortrans
劑型（中文） 散劑
規(guī)格（中文）
本品為復(fù)方制劑,每袋含:聚乙二醇4000 64g,無(wú)水硫酸鈉5.7g,氯化鈉1.46g,氯化鉀0.75g,碳酸
氫鈉1.68g
包裝規(guī)格（中文） 每盒4袋
生產(chǎn)廠商（英文） Beaufour Ipsen Industrie
廠商地址（英文） Rue Ethe Virton 28100 Dreux, France
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 法國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） France
境內(nèi)責(zé)任人名稱 博福-益普生（天津）制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 911201166009085655
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)開(kāi)華道18號(hào)
藥品本位碼 86978274000395
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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wx-a3a7570c發(fā)表于 2025-09-02 18:06:25
法國(guó)進(jìn)口藥福靜清復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)4袋裝的換新包裝了，新包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140560”，舊包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“注冊(cè)證號(hào)H20140560”。里面的福靜清散還是那藥粉，只是更換了包裝盒，新舊包裝隨機(jī)發(fā)貨
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135****2233 發(fā)表于 2022-09-12 14:19:37
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139****6258 發(fā)表于 2017-03-02 00:34:41
成交單價(jià)：191.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)