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內(nèi)容簡介：家人們，藥品的上市審核和醫(yī)保目錄管控現(xiàn)在那可是嚴(yán)上加嚴(yán)啦，這背后全是為咱們老百姓的健康著想！ 以前，藥品審核的門檻不算高，有些企業(yè)鉆空子，市場上“濫竽充數(shù)”的藥品不少。但現(xiàn)在不一樣了，從中藥到仿制藥，再到創(chuàng)新藥，全方位大洗牌，“80分”的產(chǎn)品都要被趕出賽道咯！ 先說說中藥，以前“同名同方藥”被當(dāng)成“低風(fēng)險賽道”，申請容易、上市簡單?？扇缃瘢幈O(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)一擺，2024年這類藥IND申請僅1件，上市

內(nèi)容簡介：今天，我要和大家聊聊一個醫(yī)藥界的熱門話題——國產(chǎn)非奈利酮片申請上市，以及多家企業(yè)爭搶首仿的情況。 非奈利酮片，這個名字可能聽起來有些陌生，但它其實(shí)是一種非常重要的藥物。它主要用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，能夠降低患者腎小球濾過率持續(xù)下降和終末期腎病的風(fēng)險。這對于廣大糖尿病患者來說，無疑是一個福音。 目前，非奈利酮片的原研企業(yè)是拜耳，市場上也只有拜耳一家擁有生產(chǎn)批文。然而，隨著國

內(nèi)容簡介：近日，國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域傳來好消息！仟源醫(yī)藥子公司仟源保靈成功推出精氨酸培哚普利片，成為該品種在國內(nèi)的首個仿制藥。這對于廣大高血壓患者來說，無疑是一個值得慶祝的好消息。 精氨酸培哚普利是一種ACE抑制劑藥物，主要通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來實(shí)現(xiàn)降血壓作用。這種藥物不僅具有良好的降壓效果，還能保護(hù)靶器官，預(yù)防心血管終點(diǎn)事件的發(fā)生。目前，它已被廣泛用于治療高血壓、冠狀動脈疾病和心臟衰竭等疾病。 值得一提的

內(nèi)容簡介：2022年全球仿制藥企前十位有5家來自印度，沒有中國。作為曾經(jīng)的仿制藥大國，中國的仿制藥未來將會如何發(fā)展呢？今天我們就來討論下這個問題。上世紀(jì)末，羅氏、禮來、阿斯利康等跨國巨頭紛紛落戶中國，給當(dāng)時還“缺醫(yī)少藥”的中國帶來了紛繁的藥品?；诔瑥?qiáng)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力，圍繞這些“外來藥”進(jìn)行的仿制大潮便開始了。參與第一波仿制潮的企業(yè)本是最有希望成為仿制藥巨頭的候選人，但是在機(jī)會面前他們“轉(zhuǎn)身”了。做出“轉(zhuǎn)身”

內(nèi)容簡介：2022年全球10大仿制藥企中有5家來自印度，其中4家營收增長；其余5家非印度藥企中有4家營收均在下降。為“挽頹勢”，前三甲的美國暉致、以色列梯瓦、瑞士山德士無一不在加碼創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，試圖贏取更多業(yè)績增長可能性。眾所周知，仿制藥的成功關(guān)鍵是在成本上擊敗競爭對手。在印度、中國這類新興經(jīng)濟(jì)體更能實(shí)現(xiàn)成本效益。尤其是印度制藥企業(yè)，從一開始便具有諸多得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。首先其先于中國切入全球制藥工業(yè)供應(yīng)鏈，在殖民

內(nèi)容簡介：2022年全球仿制藥企前十位有5家來自印度，沒有中國。作為曾經(jīng)的仿制藥大國，中國的仿制藥未來將會如何發(fā)展呢？今天我們就來討論下這個問題。 上世紀(jì)末，羅氏、禮來、阿斯利康等跨國巨頭紛紛落戶中國，給當(dāng)時還“缺醫(yī)少藥”的中國帶來了紛繁的藥品?；诔瑥?qiáng)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力，圍繞這些“外來藥”進(jìn)行的仿制大潮便開始了。參與第一波仿制潮的企業(yè)本是最有希望成為仿制藥巨頭的候選人，但是在機(jī)會面前他們“轉(zhuǎn)身”了。做出“轉(zhuǎn)

內(nèi)容簡介：同一種藥物，價格越貴藥效就越好嗎？這當(dāng)然不是了。中國，大家知道有一個非常好的政策，我們政府在集中采購，政府談判是把價格是壓下來的，是為了我們公眾節(jié)約我們的費(fèi)用。大家發(fā)現(xiàn)那原研藥就貴一些，國產(chǎn)的或者說仿制藥就便宜一些，并不是說仿制藥就不好，是因為原研藥的專利期是要貴的，專利研發(fā)的費(fèi)用它要掙出來。那仿制沒有研發(fā)成本肯定就要便宜。那現(xiàn)在都經(jīng)過了一致性評價以后，理論上說該動力學(xué)數(shù)據(jù)沒有什么差異了，或者說一