內(nèi)容簡(jiǎn)介：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，四川科倫藥業(yè)以仿制3類提交的恩扎盧胺片上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。目前國(guó)內(nèi)暫時(shí)沒有恩扎盧胺片上市銷售，此前齊魯制藥已經(jīng)報(bào)產(chǎn)。恩扎盧胺最早是安斯泰來(lái)和Medivation共同開發(fā)的新一代AR抑制劑，用于治療晚期去勢(shì)抵抗前列腺癌。
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2024-03-01 13:56 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：杭州中美華東制藥以仿制4類提交的注射用卡非佐米上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。目前，國(guó)內(nèi)還未有注射用卡非佐米仿制藥獲批上市?？ǚ亲裘资切乱淮母叨冗x擇性不可逆蛋白酶體阻斷藥，屬于環(huán)氧甲酮四肽蛋白酶體抑制劑類似物，主要抑制20S蛋白酶體的糜蛋白酶，適用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
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2024-02-28 14:41 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)將曙方(上海)醫(yī)藥科技有限公司的Vamorolone口服混懸液擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，用于治療四歲及以上杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，有望進(jìn)一步加速其上市進(jìn)程。
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2024-02-20 10:48 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：2022年美國(guó)FDA批準(zhǔn)37款新藥，其中罕見病新藥18款(占比49%)，2023年美國(guó)FDA批準(zhǔn)55款新藥，其中罕見病藥物29款(占比53%)，獲批數(shù)量和占比均創(chuàng)歷史新高。從治療領(lǐng)域來(lái)看，抗罕見腫瘤新藥占比遙遙領(lǐng)先為35%，其次是罕見神經(jīng)領(lǐng)域疾病占比超過20%。
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2024-02-19 12:21 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：2023年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了40款創(chuàng)新藥，包括治療新型冠狀病毒感染的藥物，包括氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來(lái)瑞特韋片、阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝。用于胃腸道疾病的藥物，包括鹽酸凱普拉生片、安奈拉唑鈉腸溶片、枳實(shí)總黃酮片。
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2024-02-06 12:30 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Eisai Inc.申報(bào)的侖卡奈單抗注射液(商品名：樂意保/Leqembi)上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。
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2024-01-10 12:08 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)的galcanezumab注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，加卡奈珠單抗注射液（galcanezumab）是一款CGRP受體拮抗劑，可每月一次由患者自我皮下注射。該藥本次獲批的適應(yīng)癥為成人發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。
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2024-01-10 12:05 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：美國(guó)FDA批準(zhǔn)了55款新藥，獲批數(shù)量在過去30年中僅次于2018年的59款。同樣中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）也批準(zhǔn)了37 個(gè)1類新藥（不包括新增適應(yīng)癥、疫苗、診斷試劑），較2022年（22個(gè)）大幅上漲68%。
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2024-01-07 12:54 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：在審評(píng)審批流程優(yōu)化、醫(yī)保準(zhǔn)入提速等利好政策推動(dòng)下，中藥企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲。數(shù)據(jù)顯示，2023年至今有15個(gè)中藥新藥申報(bào)上市。
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2023-09-26 11:01 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：香港浸會(huì)大學(xué)研發(fā)的用于治療慢性便秘的中藥復(fù)方新藥獲美國(guó)食品和藥物管理局許可，在美進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)，成為香港首個(gè)獲得該許可的中藥新藥。
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2023-07-28 10:08 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：據(jù)12月12日Mirati治療學(xué)公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Krazati(adagrasib，研究代碼為MRTX849，阿達(dá)格拉西布) 。這是繼Lumakras后的第二個(gè)KRASG12C突變靶向藥。該加速批準(zhǔn)能否獲得完全批準(zhǔn)可能取決于未來(lái)驗(yàn)證性試驗(yàn)的結(jié)果。
Krazati的獲批適應(yīng)癥為：用于治療患有既往至少接受過1次全身治療，且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)確定為KRASG12C突變
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2023-02-20 17:25 視頻
內(nèi)容簡(jiǎn)介：近期，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Rigel制藥的Rezlidhia(olutasidenib)膠囊用于患有敏感性IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性白血病(AML)成人患者，該突變由雅培的RealTime IDH1 Assay檢測(cè)。該檢測(cè)與該藥物一起獲得批準(zhǔn)。
該藥的批準(zhǔn)是在這一適應(yīng)癥取得新進(jìn)展之后。今年5月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將Servier的Tibsovo(ivosidenib)適用范圍擴(kuò)大，與阿扎胞苷聯(lián)合
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2023-02-20 17:24 視頻
內(nèi)容簡(jiǎn)介：拜耳醫(yī)藥推出新藥優(yōu)思明，近年來(lái)，隨著人們對(duì)生活品質(zhì)要求的逐漸提高，避孕已成為許多女性健康生活的一部分。在中國(guó)，大多數(shù)適齡女性都采取了避孕措施，但仍存在著較高的流產(chǎn)率。相關(guān)調(diào)查顯示，我國(guó)處于20-29歲的婦女約1億
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2009-07-23 17:53 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：暫無(wú)簡(jiǎn)介
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2013-07-29 14:56 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：暫無(wú)簡(jiǎn)介
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2009-12-21 12:47 文章
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
￥64.35?起
包裝規(guī)格：3mg*1片
生產(chǎn)廠家：湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評(píng)論：這藥副作用大不，對(duì)身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
?7?商家銷售
米非司酮片(夕韻/華典)
￥23.78?起
包裝規(guī)格：25mg*6片
生產(chǎn)廠家：武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
最新評(píng)論：我著急要這兩個(gè)藥，親，麻煩看到后回復(fù)
2026-02-01 16:42
?1?商家銷售
葶貝膠囊(福太醫(yī))
￥398.00?起
包裝規(guī)格：0.35g*12粒*3板
生產(chǎn)廠家：山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：這個(gè)品牌主打高價(jià)藥酒，專門走一對(duì)一騙
2025-06-16 10:10
?1?商家銷售
利奧西呱片(欣沛佳)
￥1650.00?起 包裝規(guī)格：2.5mg*42片
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
最新評(píng)論：欣沛佳利奧西呱片2.5mg有藥品照片
2026-01-23 16:52
?1?商家銷售
虎貞清風(fēng)膠囊(虎貞)
￥280.00?起
包裝規(guī)格：0.4g*36粒
生產(chǎn)廠家：一力制藥股份有限公司
最新評(píng)論：虎貞清風(fēng)膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
?3?商家銷售
葶貝膠囊(福太醫(yī))
￥38.00
包裝規(guī)格：0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家：山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好，價(jià)格倒是挺
2025-06-16 10:10
?0?商家銷售
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