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口腔潰瘍創(chuàng)新藥兒茶上清丸獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時(shí)間、靶潰瘍愈合時(shí)間等指標(biāo),試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。
最新評論:哪里能買到兒茶上清丸?能網(wǎng)上購買嗎?
2024-12-03 10:18 文章
鹽酸佐利替尼片(澤瑞尼)1類新藥獲批上市 用于肺癌
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,阿斯利康與晨泰醫(yī)藥合作開發(fā)的1類新藥鹽酸佐利替尼片(澤瑞尼)已經(jīng)獲批上市。鹽酸佐利替尼片適用于具有表皮生長因子受體19號(hào)外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變,并伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。
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2024-11-22 12:05 文章
降脂新藥昂戈瑞西單抗注射液(君適達(dá))獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液(君適達(dá))上市。用于在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥,仍無法達(dá)到目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
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2024-10-12 17:11 文章
齊倍安艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液獲批上市 用于宮頸癌
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)齊魯制藥有限公司申報(bào)的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安)上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
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2024-10-01 13:11 文章
降脂新藥伊努西單抗(伊喜寧)獲批上市 6周用一次
內(nèi)容簡介:康融東方(廣東)醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥伊努西單抗注射液(伊喜寧)已獲我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于在控制飲食的基礎(chǔ)上,仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
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2024-09-30 13:18 文章
肝內(nèi)膽汁淤積癥新藥奧維昔巴特上市申請獲得受理
內(nèi)容簡介:今日(3月22日),中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,Albireo公司和益普生(Ipsen)申報(bào)的odevixibat膠囊(奧維昔巴特)上市申請獲得受理。公開資料顯示,odevixibat是一種強(qiáng)效、非體循環(huán)回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(IBAT)抑制劑。
最新評論:奧維昔巴特上市后的產(chǎn)品名稱為奧德昔巴特膠囊。
2024-09-04 01:21 文章
中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
內(nèi)容簡介:中藥改良型新藥的研發(fā)是在已上市中藥基礎(chǔ)上的再研究,應(yīng)當(dāng)基于對被改良中藥的客觀、科學(xué)、全面的認(rèn)識(shí),針對被改良中藥存在的問題,或者在臨床應(yīng)用過程中新發(fā)現(xiàn)的治療特點(diǎn)和潛力進(jìn)行二次開發(fā),應(yīng)當(dāng)遵循必要、科學(xué)、合理的原則,明確改良目的。
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2024-05-17 11:40 文章
創(chuàng)新藥物全氟己基辛烷滴眼液獲FDA批準(zhǔn)
內(nèi)容簡介:FDA批準(zhǔn)了一種直接針對淚液蒸發(fā)的創(chuàng)新藥物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治療干眼體征和癥狀。該藥國內(nèi)上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞醫(yī)藥擁有全氟己基辛烷滴眼液在中國的獨(dú)家權(quán)利。
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2024-03-29 10:45 文章
卵巢癌新藥索米妥昔單抗獲FDA批準(zhǔn)
內(nèi)容簡介:美國FDA已完全批準(zhǔn)其first-in-class抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)(索米妥昔單抗)用于治療葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者,這些患者既往接受過至多3種全身治療方案。
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2024-03-23 12:21 文章
創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊有望納入醫(yī)保
內(nèi)容簡介:預(yù)計(jì)妥拉美替尼膠囊在今年納入醫(yī)保的可能性較大。數(shù)據(jù)顯示,我國新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過去的平均近5年縮短至不到2年。從近三年的數(shù)據(jù)觀察,目前談判藥品上市后2年內(nèi)通過醫(yī)保談判新增納入的比例高達(dá)90%,2023年就有23個(gè)新藥上市當(dāng)年即進(jìn)入醫(yī)保。
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2024-03-22 13:12 文章
新藥鹽酸來羅西利片獲上市許可申請
內(nèi)容簡介:中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)聯(lián)合來曲唑治療既往未經(jīng)過系統(tǒng)性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新藥上市許可申請(NDA)。
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2024-03-19 11:39 文章
注射用蘇維西塔單抗上市申請獲受理
內(nèi)容簡介:3月15日,注射用蘇維西塔單抗新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,適應(yīng)癥為蘇維西塔單抗聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
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2024-03-19 11:35 文章
脂肪性肝炎新藥瑞美替羅獲FDA批準(zhǔn)
內(nèi)容簡介:3月14日該局批準(zhǔn)了馬德里加爾制藥公司(Madrigal)的瑞美替羅(Rezdiffra,活性成分為resmetirom)聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng),用于治療患有中重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)成人患者。這是獲得FDA批準(zhǔn)的首款NASH療法,是該領(lǐng)域一項(xiàng)重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。該藥品清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛,用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療,癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等。該藥品的上市為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。
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2024-03-16 14:37 文章
小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
內(nèi)容簡介:藥審中心組織制定了小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
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2024-03-06 15:12 文章
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價(jià)格對比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
?7?商家銷售
注射用輔酶Ⅰ(恩艾地)
¥1850.00?起
恩艾地注射用輔酶Ⅰ價(jià)格對比 10支 康諾
包裝規(guī)格:5mg*10支
生產(chǎn)廠家:開封康諾藥業(yè)有限公司
最新評論:暫無評論
2024-11-01 10:10
?1?商家銷售
米非司酮片(夕韻/華典)
¥23.78?起
米非司酮片(夕韻)價(jià)格對比 6片
包裝規(guī)格:25mg*6片
生產(chǎn)廠家:武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
最新評論:我著急要這兩個(gè)藥,親,麻煩看到后回復(fù)
2026-02-01 16:42
?1?商家銷售
葶貝膠囊(福太醫(yī))
¥398.00?起
葶貝膠囊價(jià)格對比 福太醫(yī) 36粒
包裝規(guī)格:0.35g*12粒*3板
生產(chǎn)廠家:山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這個(gè)品牌主打高價(jià)藥酒,專門走一對一騙
2025-06-16 10:10
?1?商家銷售
葶貝膠囊(福太醫(yī))
¥38.00
葶貝膠囊價(jià)格對比
包裝規(guī)格:0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家:山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論:福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好,價(jià)格倒是挺
2025-06-16 10:10
?0?商家銷售
河南華醫(yī)中醫(yī)中藥研究院的活絡(luò)祛痛保健貼是真的嗎?
河南華醫(yī)中醫(yī)中藥研究院的活絡(luò)祛痛保健貼是真的嗎?
內(nèi)容簡介: 國家藥品監(jiān)督管理局沒有批準(zhǔn)名稱為活絡(luò)祛痛保健貼的藥品。河南華醫(yī)中醫(yī)中藥研究院的“活絡(luò)祛
最新評論:暫無評論
2025-10-30 13:24
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