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內(nèi)容簡介：肇慶市懷集縣鴻健防護用品有限公司未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動和生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械一次性使用手術(shù)衣遭處罰。肇慶市懷集縣市場監(jiān)管局依法對查封扣押的“一次性使用手術(shù)衣”產(chǎn)品進行抽驗，檢驗結(jié)果為不合格。

內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，南昌市東海醫(yī)療器材有限公司一次性使用手術(shù)衣，斷裂強力，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）、斷裂強力，濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）、無菌不符合標準規(guī)定；新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司一次性使用手術(shù)衣，脹破強力，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）、脹破強力等。

內(nèi)容簡介：江西省2019年第9期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，涉及南昌市興興醫(yī)療器械有限公司一次性使用手術(shù)衣。抽樣單位/檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心，檢驗結(jié)果：不合格，不合格項目：衣袖材質(zhì)。

內(nèi)容簡介：江西省2019年第8期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，涉及江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司一次性使用手術(shù)衣。抽樣單位/檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心，檢驗結(jié)果：不合格，不合格項目：基本尺寸。

內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，江西丹美實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣，斷裂強力，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）、斷裂強力，濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）不符合標準規(guī)定；河南省安邦衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣，脹破強力，干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域）不符合標準規(guī)定。

內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局：12批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司和河南飄安集團有限公司一次性使用手術(shù)衣上黑榜。不符合標準規(guī)定項：1、脹破強力，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；2、脹破強力，干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域）；3、脹破強力，濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）

內(nèi)容簡介：河南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于國抽醫(yī)療器械不合格核查處置情況的通告，涉及新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公一次性使用手術(shù)衣。其生產(chǎn)的批號為53171102的一次性使用手術(shù)衣進行了抽樣檢驗，檢驗單位為四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心，檢驗結(jié)果為“脹破強力，干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域），不符合標準規(guī)定”。