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醫(yī)藥科技
全球首個(gè)血管內(nèi)鏡獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)證
內(nèi)容簡(jiǎn)介:Vena Medical公司宣布,其研發(fā)的血管內(nèi)鏡(MicroAngioscope)已正式獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的突破性設(shè)備認(rèn)證。這是首個(gè)血管內(nèi)鏡獲得突破性認(rèn)證,這一認(rèn)證標(biāo)志著Vena Medical在神經(jīng)血管疾病診斷與治療領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-02-11 10:53
文章
石藥集團(tuán)的帶狀皰疹mRNA疫苗獲臨床默示許可
內(nèi)容簡(jiǎn)介:石藥集團(tuán)自主研發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗(SYS6017)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,成為國(guó)內(nèi)第四款進(jìn)入臨床階段的帶狀皰疹mRNA疫苗。這一進(jìn)展不僅標(biāo)志著我國(guó)在mRNA技術(shù)領(lǐng)域的突破,也為中老年人群預(yù)防帶狀皰疹提供了更優(yōu)選擇。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-02-08 12:18
文章
雷莫司瓊緩釋貼片獲批臨床默示許可 擬用于化療后嘔吐
內(nèi)容簡(jiǎn)介:杭州和康藥業(yè)有限公司的鹽酸雷莫司瓊緩釋貼片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥是預(yù)防和治療抗惡性腫瘤藥物治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀,以及術(shù)后的惡心、嘔吐癥狀。雷莫司瓊是一種5-HT3受體拮抗劑,主要用于預(yù)防化療引起的惡心嘔吐。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-02-08 00:07
文章
未來(lái)3~5年大批干細(xì)胞藥物將獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,明確提出要加速細(xì)胞與基因治療藥品的審批上市,以滿(mǎn)足臨床需求。這一政策的出臺(tái),為干細(xì)胞藥物的研發(fā)和上市提供了強(qiáng)有力的支持。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-02-08 00:02
文章
通用型iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞注射液獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介:士澤生物開(kāi)發(fā)的通用型iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞注射液(“XS-411注射液”)用于治療帕金森病的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已同步獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的正式受理。
最新評(píng)論:2025年4月11日世界帕金森病日,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(江蘇省雙創(chuàng)領(lǐng)軍
2025-04-12 09:36
文章
信立泰披露重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液境外臨床試驗(yàn)進(jìn)展
內(nèi)容簡(jiǎn)介:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司宣布收到子公司美國(guó)Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗體融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分?jǐn)?shù)降低的心衰)和HFpEF(射血分?jǐn)?shù)保留的心衰)患者的MRCT II期臨床試驗(yàn)中獲得積極的中期數(shù)據(jù)。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-23 10:33
文章
國(guó)內(nèi)首款RSV疫苗-重組呼吸道合胞病毒疫苗獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介:廣州派諾生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)適用于嬰幼兒和孕婦人群。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-20 13:27
文章
肽類(lèi)藥物和抗體類(lèi)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
內(nèi)容簡(jiǎn)介:藥審中心組織制定了《肽類(lèi)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件1)和《抗體類(lèi)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件2)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-16 12:27
文章
成都市藥品檢驗(yàn)研究院獲批為锝標(biāo)記及正電子類(lèi)放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:成都市藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)四川省行政區(qū)域內(nèi)及中國(guó)食品藥品檢定研究院委派的锝標(biāo)記及正電子類(lèi)放射性藥品的檢驗(yàn)工作,其出具的檢驗(yàn)報(bào)告可用于企業(yè)生產(chǎn)許可及醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-16 12:11
文章
石藥集團(tuán)的馬來(lái)酸左旋氨氯地平纈沙坦復(fù)方進(jìn)入III期
內(nèi)容簡(jiǎn)介:石藥集團(tuán)啟動(dòng)了抗高血壓復(fù)方藥物SYH9056(馬來(lái)酸左旋氨氯地平+纈沙坦)的III期臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)僅陽(yáng)光諾和和石藥集團(tuán)正在開(kāi)發(fā)纈沙坦復(fù)方藥物,前者的苯磺酸左旋氨氯地平纈沙坦復(fù)方進(jìn)度更快,已啟動(dòng)多項(xiàng)III期臨床。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-15 12:20
文章
1類(lèi)中藥新藥仙茜顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
內(nèi)容簡(jiǎn)介:根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示的信息,近日由我科趙誠(chéng)主任團(tuán)隊(duì)研制的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥仙茜顆粒(受理號(hào):CXZL2400073),獲得藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-13 11:00
文章
抗乙肝1類(lèi)新藥卡農(nóng)克韋擬納入突破性治療品種
內(nèi)容簡(jiǎn)介:摯盟醫(yī)藥申報(bào)的1類(lèi)新藥ZM-H1505R片擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。公開(kāi)資料顯示,卡農(nóng)克韋(canocapavir,ZM-H1505R)是摯盟醫(yī)藥研發(fā)的新型乙肝病毒核衣殼抑制劑,目前處于2期臨床研究階段。
最新評(píng)論:2025年6月5日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司(Shanghai Zhimeng
2025-06-06 16:33
文章
1類(lèi)新藥膝痛顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可 用于膝骨關(guān)節(jié)炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:仲頤科創(chuàng)的中藥1.1類(lèi)新藥膝痛顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。膝痛顆粒具有健脾利濕、祛風(fēng)清熱、通絡(luò)止痛之功效,用于膝骨關(guān)節(jié)炎濕熱痹阻證,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)腫脹疼痛,屈伸不利,甚者局部發(fā)熱紅腫,舌體胖大有齒痕,苔黃膩,脈弦數(shù)。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-09 16:41
文章
人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床 擬用于ARDS
內(nèi)容簡(jiǎn)介:長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)企業(yè)源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)源品生物)傳來(lái)喜訊,該公司自主研發(fā)的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液成功獲得新藥臨床試驗(yàn)批件(IND批件),標(biāo)志著全球首款以人羊膜組織為來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞創(chuàng)新藥物正式邁入臨床試驗(yàn)階段,
最新評(píng)論:2月11日,源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“源品生物”)宣布其自主研發(fā)的
2025-02-12 09:21
文章
桐暉藥業(yè)富馬酸盧帕他定口服溶液的臨床申請(qǐng)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:廣州市桐暉藥業(yè)有限公司按注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)申報(bào)的富馬酸盧帕他定口服溶液臨床申請(qǐng)獲受理。公開(kāi)資料顯示,富馬酸盧帕他定是一種非鎮(zhèn)靜性長(zhǎng)效抗組胺劑,通過(guò)選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用,主要用于治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2024-12-31 12:36
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最新評(píng)論:這個(gè)用起來(lái)怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
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最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
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最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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2026-01-15 10:07
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2025-10-27 15:51
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最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買(mǎi)藥。
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最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類(lèi)產(chǎn)品,廠(chǎng)家低價(jià)
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最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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