• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用達(dá)卡巴嗪
• 【商品名/商標(biāo)】

  博爾立舒

• 【規(guī)格】0.1g
• 【主要成份】本品主要成份為達(dá)卡巴嗪。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  注射用達(dá)卡巴嗪主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

• 【用法用量】靜脈滴注，注射用達(dá)卡巴嗪應(yīng)臨用前現(xiàn)配，2小時(shí)內(nèi)用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復(fù)給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復(fù)給藥。
• 【不良反應(yīng)】1.消化道反應(yīng)：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2～8小時(shí)后可減輕或消失。2.骨髓抑制：可致白細(xì)胞和血小板下降、貧血，以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2～3周出現(xiàn)血象下降，第4～5周可恢復(fù)正常。3.少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛，可發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1～3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。4.局部反應(yīng)：注射部位可有血管刺激反應(yīng)。5.偶見肝腎功能損害。
• 【禁忌】1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。2.嚴(yán)重過敏史者禁用。3.妊娠期婦女禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.肝腎功能損害、感染患者慎用注射用達(dá)卡巴嗪。2.因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制，溶解后立即注射。并盡量避光。3.對(duì)診斷的干擾：使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。5.靜脈滴注速度不宜太快。 6.防止藥物外漏，避免對(duì)局部組織刺激。7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
• 【藥物相互作用】本品與其他對(duì)骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)減少本品的劑量。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.有致畸、致突變作用，可能有致癌作用，妊娠期婦女禁用本品。2.哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
• 【藥理毒理】【藥理】本品是一種嘌呤類生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成；進(jìn)入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成。【毒理】實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本品對(duì)小白鼠腹腔注射之急性半數(shù)致死量（LD50）為815mg/kg±50.9mg/kg。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品由于口服吸收不完全，個(gè)體差異很大。注射用達(dá)卡巴嗪只由靜脈內(nèi)給藥。它先在肝中通過N-去甲基作用成為單甲基形式，然后代謝成為氨基咪唑羧基酰胺（Aminoimidazole Carboxamide，AIC）和重氮甲烷?；钚缘奶茧x子是從重氮甲烷中形成的。本品具有雙相的血漿衰降：半衰期（t1/2）為19分鐘及5小時(shí)。它很快由腎小管分泌而排除。在6小時(shí)內(nèi)大約40％以不改變的形式排出，尿中主要的代謝產(chǎn)物是AIC。
• 【生產(chǎn)廠家】山西普德藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20043619
• 【生產(chǎn)地址】山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
• 【藥品本位碼】86902918001257

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