重組人p53腺病毒注射液(今又生)價格對比

產(chǎn)品名稱：重組人p53腺病毒注射液 (今又生)
包裝規(guī)格：1×10(12) VP 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準文號：國藥準字S20040004 藥品本位碼：86900534000012
生產(chǎn)廠家：深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】重組人p53腺病毒注射液
【商品名/商標】
今又生
【規(guī)格】1×10(12) VP
【主要成份】重組腺病毒-p53基因顆粒：輔料：三羥基氨基甲烷，丙三醇。本品是一種攜帶有正常p53基凼的缺陷型腺病毒。將重組腺病毒-p53接種于人胚腎細胞（293細胞）。經(jīng)培養(yǎng)后收獲病毒液并高度純化后加特定的穩(wěn)定液制成。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品與放射治療聯(lián)合可試用于現(xiàn)有治療方法無效的晚期鼻咽癌的治療。
【用法用量】在放射治療前72小時開始瘤內(nèi)注射。每周一次，每次1012VP，四周為一個療程。根據(jù)病情，可使用1~2個療程。用前從-20℃取出，待完全融化后，輕輕混勻，盡量勿使藥液沾染瓶蓋。對直徑≥4cm的腫瘤，用生理鹽水稀釋至4ml：對直徑≤4cm的腫瘤，稀釋至2ml，瘤組織局部多點注射。
【不良反應(yīng)】部分患者用藥后出現(xiàn)Ⅰ/Ⅱ度自限性發(fā)熱。一些病人會出現(xiàn)寒戰(zhàn)、注射部位疼痛、出血。其他有可能偶爾出現(xiàn)的不良反應(yīng)是惡心、嘔吐、腹瀉、出血和應(yīng)激性過敏反應(yīng)。如果熱度較高，病人感覺不適時，可酌情使用一般退熱藥處理。在世界范圍內(nèi)，基因治療的臨床試驗研究歷史已有13年，人們對其安全性方面的了解仍報有限。目前國內(nèi)外有關(guān)初步研究結(jié)果表明，腺病毒載體具有較強的免疫原性及一定的細胞毒性，如使用劑量過大或給藥方式不當，可引起嚴重的不良反應(yīng)，但如控制好臨床注射劑量和病人的基礎(chǔ)情況，采用局部給藥的方式則基本上是安全的，臨床常見不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)和局部反應(yīng)等。由于現(xiàn)階段的臨床使用經(jīng)驗有限，尚不能肯定在此劑量范圍內(nèi)絕對不會引起其它較嚴重不良反應(yīng)。另外，本品中存在一定量的復(fù)制型腺病毒（小于1RCA/3×1010VPVP），該限量標準依據(jù)國外同類制劑的標準及國內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則制定。雖然腺病毒對于健康人來說是不會引起嚴重不良反應(yīng)，但對于某些特殊患者（如處于免疫抑制的病人）來說，則可能引起嚴重后果。因此，臨床使用過程中仍應(yīng)密切關(guān)注可能發(fā)生的各種不良反應(yīng)，并準備好相應(yīng)的救治及對癥處理措施。
【禁忌】在病人有全身感染、發(fā)熱等中毒癥狀時禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】由于本品為瘤內(nèi)注射用藥，因此使用時應(yīng)充分考慮腫瘤轉(zhuǎn)移的可能性。 -20℃冷藏保存，用前拿出，防止反復(fù)凍融。操作時注意防止藥液產(chǎn)牛泡沫或飛濺出來。若發(fā)生手、臉等皮膚及物品污染，請立即用75%酒精擦試，再用清水沖洗。若飛濺入眼睛、口、鼻等粘膜，即用清水反復(fù)沖洗。應(yīng)嚴格按本說明書中的用法用量使用本品，不得隨意增加劑量或政變給藥途徑。本品必須在三甲醫(yī)院內(nèi)并在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥物相互作用】由于本品屬基因工程改造的活病毒，因此勿與有效的抗病毒藥物同時使用。
【生產(chǎn)廠家】深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司
【批準文號】國藥準字S20040004
【生產(chǎn)地址】深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(北區(qū))郎山路19號
【藥品本位碼】86900534000012