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注射用鹽酸表柔比星價(jià)格對(duì)比山東新時(shí)代

產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸表柔比星
包裝規(guī)格：10mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123260 藥品本位碼：86904188000787
生產(chǎn)廠家：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
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注射用鹽酸表柔比星其它規(guī)格

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￥393.90 注射用鹽酸表柔比星處方藥

共 8 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg*5瓶注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123260
生產(chǎn)廠家：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸表柔比星
【規(guī)格】10mg
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。
【用法用量】常規(guī)劑量：注射用鹽酸表柔比星單獨(dú)用藥時(shí)，成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2 ，當(dāng)表柔比星用來(lái)輔助治療腋下淋巴結(jié)陽(yáng)性的乳腺癌患者聯(lián)合化療時(shí)，推薦的起始劑量為100～120mg/m2 靜脈注射，每個(gè)療程的總起始劑量可以一次單獨(dú)給藥或者連續(xù)2-3天分次給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。優(yōu)化劑量*：高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。單獨(dú)用藥時(shí)，成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達(dá)135mg/m2 ，在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥，3-4周一次。聯(lián)合化療時(shí)．推薦起始劑量按體表面積最高可達(dá)120mg/m2 ，在每療程的第1天給藥，3-4周一次。靜脈注射給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。膀胱內(nèi)給藥：表柔比星應(yīng)用導(dǎo)管灌注并應(yīng)在膀胱內(nèi)保持一小時(shí)左右。在灌注期間，患者應(yīng)時(shí)常變換體位，以保證膀胱粘膜能最大面積地接觸藥物。為了避免藥物被尿液不適當(dāng)?shù)南♂?，?yīng)告知患者灌注前12小時(shí)不要飲用任何液體。醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者在治療結(jié)束時(shí)排空尿液。淺表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50ml注射用水中，每周一次，灌注8次。對(duì)于有局部毒性（化學(xué)性膀胱炎）的病例，可將每次劑量減少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同劑量藥物膀胱灌注。醫(yī)生可根據(jù)患者病情調(diào)整給藥次數(shù)。*本品高劑量下中國(guó)患者使用數(shù)據(jù)有限，須在有經(jīng)驗(yàn)的抗腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【不良反應(yīng)】1．與多柔比星相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性；2．其他不良反應(yīng)有：脫發(fā)，60～90%的病例可發(fā)生，一般可逆，男性有胡須生長(zhǎng)受抑；黏膜炎，用藥的第5～10天出現(xiàn)，通常發(fā)生在舌側(cè)及舌下粘膜；胃腸功能紊亂，如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報(bào)道偶有發(fā)熱、寒顫、蕁麻疹、色素沉著、關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】1．注射用鹽酸表柔比星禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2．已用過(guò)大劑量蒽環(huán)類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3．近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4．禁用于血尿患者膀胱內(nèi)灌注。
【注意事項(xiàng)】1．關(guān)于心臟毒性：(1)可導(dǎo)致心肌損傷，心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明，表柔比星的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體多柔比星小。比較性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在注射用鹽酸表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效）；(2)對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的患者，表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加；(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí)，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重；(4)在每個(gè)療程前后都應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查。蒽環(huán)類，尤其是多柔比星所引起的心肌病，在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長(zhǎng)超過(guò)正常范圍(PEP/LVET)，以及射血分?jǐn)?shù)減低。對(duì)接受表柔比星治療的患者，心電監(jiān)護(hù)是非常重要的，可以通過(guò)無(wú)創(chuàng)傷性的技術(shù)如心電圖、超聲心動(dòng)圖來(lái)評(píng)估心臟功能。如有必要，可通過(guò)放射性核素血管造影術(shù)測(cè)量射血分?jǐn)?shù)。(5)當(dāng)表柔比星總累積劑量超過(guò)900mg/m2 時(shí)進(jìn)展性充血性心力衰竭(CHF)的發(fā)生率明顯增高，超過(guò)該累積劑量的使用需要非常小心。當(dāng)表柔比星總累積劑量超過(guò)900mg/m2 時(shí)有引起原發(fā)性心肌病的風(fēng)險(xiǎn)，超過(guò)該累積劑量的使用需要非常小心。發(fā)生心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)因素包括活動(dòng)的或者非活動(dòng)性的心血管疾病、目前或既往接受過(guò)縱隔/心臟周圍區(qū)域的放射治療，之前用過(guò)其他蒽環(huán)類藥物或者蒽二酮藥物、同時(shí)使用其他抑制心肌收縮功能的藥物或者具有心臟毒性的藥物（例如曲妥珠單抗）。除非患者的心功能得到嚴(yán)密的檢測(cè)，否則蒽環(huán)類藥物包括表柔比星不能與其他具有心臟毒性的藥物同時(shí)使用?；颊咴谕Ｖ故褂闷渌哂行呐K毒性的藥物（特別是具有長(zhǎng)半衰期的藥物例如曲妥珠單抗）之后接受蒽環(huán)類藥物可能也會(huì)增加發(fā)生心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)。曲妥珠單抗的半衰期約為28.5天并且在血循環(huán)中可以持續(xù)至24周。因此，如果可能，醫(yī)師應(yīng)該在停用曲妥珠單抗之后的24周內(nèi)避免使用以蒽環(huán)類藥物為基礎(chǔ)的治療。如果在該時(shí)間之前需要使用蒽環(huán)類抗生素，須仔細(xì)監(jiān)測(cè)心功能。2．關(guān)于肝腎功能影響：(1)由于表柔比星經(jīng)肝臟系統(tǒng)排泄，故肝功能不全者應(yīng)減量，以免蓄積中毒。中度肝功能受損者（膽紅素1.4～3mg/100ml或BSP滯留量9～15%），藥量應(yīng)減少50%。重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%）藥量應(yīng)減少75%；(2)沖度腎功能受損患者無(wú)需減少劑量，因?yàn)閮H少量的藥物經(jīng)腎臟排出。表柔比星和其它細(xì)胞毒藥物一樣，因腫瘤細(xì)胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應(yīng)檢查血尿酸水平，通過(guò)藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生；另外，在用藥1～2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。3．關(guān)于骨髓抑制：可引起白細(xì)胞及血小板減少，應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。4．關(guān)于給藥說(shuō)明：(1)靜脈給藥，用注射用水稀釋，使其終濃度不超過(guò)2mg/ml。(2)建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實(shí)在靜脈之后，再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險(xiǎn)，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。(3)表柔比星注射時(shí)溢出靜脈會(huì)造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)注射同一血管會(huì)造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注較好。(4)不可肌肉注射和鞘內(nèi)注射。5．繼發(fā)性白血病：有報(bào)道使用蒽環(huán)類藥物（包括表柔比星）的患者出現(xiàn)了繼發(fā)性白血病，可伴或不伴白血病前期癥狀。下列情況下出現(xiàn)繼發(fā)性白血病更為常見(jiàn)當(dāng)與作用機(jī)制為破壞DNA結(jié)構(gòu)的抗癌藥合用時(shí)；或患者既往多次使用細(xì)胞毒藥物治聞；或蒽環(huán)類治療劑量有所提升時(shí)。此類白血病的潛伏期一般為1～3年。6．對(duì)生殖系統(tǒng)的影響：表柔比星能破壞精子染色體，正在接受表柔比星治療的男性患者應(yīng)采取有效的避孕方法。表柔比星可能引起絕經(jīng)前婦女閉經(jīng)或絕經(jīng)期提前。7．免疫抑制效應(yīng)，增加對(duì)感染易感性：對(duì)于接受化療藥物包括表柔比星而導(dǎo)致免疫妥協(xié)的患者接種活疫苗或者減毒活疫苗可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重甚至致命的感染。正在接受表柔比星的患者應(yīng)該避免接種活疫苗?？梢越臃N死疫苗或者滅活疫苗，但是對(duì)這些疫苗的免疫應(yīng)答可能會(huì)降低。
【藥物相互作用】1．注射用鹽酸表柔比星可與其他抗腫瘤藥物合用，但表柔比星用量應(yīng)減低。聯(lián)合用藥時(shí)，不得在同一注射器內(nèi)使用。2．表柔比星不可與肝素混合注射，因?yàn)槎呋瘜W(xué)性質(zhì)不配伍，在一定濃度時(shí)會(huì)發(fā)生沉淀反應(yīng)。3．表柔比星主要在肝臟代謝，伴隨治療中任何能引肝功能改變的藥物將會(huì)影響表柔比星的代謝、藥動(dòng)、療效和成毒性。4、在表柔比星給藥前使用紫杉醇類藥物會(huì)引起表柔比星藥物原形及代謝物血藥濃度升高，其中代謝物既沒(méi)有活性也沒(méi)有毒性。當(dāng)紫杉醇或多西紫杉醇類藥物和表柔比星聯(lián)合用藥時(shí)，先給表柔比星則對(duì)其藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)定論性資料說(shuō)明表柔比星對(duì)人的生育力是否有不利影響，以及對(duì)胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似，在特定試驗(yàn)條件下，在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品，哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。
【兒童用藥】?jī)和盟師o(wú)特殊要求。
【藥理毒理】本品為一細(xì)胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細(xì)胞核。本品的作用機(jī)制與其能與DNA結(jié)合有關(guān)。細(xì)胞培養(yǎng)研究表明本品可迅速透入胞內(nèi)，進(jìn)入細(xì)胞核與DNA結(jié)合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實(shí)表柔比星具有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤的作用，對(duì)拓?fù)洚悩?gòu)酶也有抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】體內(nèi)代謝和排泄較多柔比星快，平均血漿半衰期約40小時(shí)，主要在肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄。48小時(shí)內(nèi)，9～10％的給藥量由尿排出，4天內(nèi)，40％的給藥量由膽汁排出，該藥不通過(guò)血腦屏障。對(duì)有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的患者，該藥在血漿中的濃度維持時(shí)間較長(zhǎng)，故應(yīng)適當(dāng)減小劑量。腎功能正常與否對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性影響不大。
【生產(chǎn)廠家】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20123260
【生產(chǎn)地址】山東費(fèi)縣北外環(huán)路1號(hào)
【藥品本位碼】86904188000787