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甲磺酸奧希替尼片價格對比 40mg*30片 泰瑞沙

產品名稱：甲磺酸奧希替尼片 (泰瑞沙/AZD9291/TAGRISSO)
包裝規(guī)格：40mg*30片   產品劑型：片劑   包裝單位：盒
批準文號：注冊證號 H20170166
生產廠家：瑞典AstraZeneca AB
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯系在線藥師提交條碼
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￥3382.50 甲磺酸奧希替尼片(泰瑞沙/AZD9291/TAGRISSO) 處方藥


共 13 個商家銷售 規(guī)格：80mg*30片 片劑
批準文號：國藥準字HJ20170167
生產廠家：瑞典AstraZeneca AB
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
  • 【產品名稱】甲磺酸奧希替尼片
  • 【商品名/商標】

    泰瑞沙/AZD9291/TAGRISSO

  • 【規(guī)格】40mg*30片
  • 【主要成份】活性成份為甲磺酸奧希替尼。
  • 【性狀】泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片為淺褐色的薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淺棕色。一面印有“AZ”和“40”字樣，另一面空白。
  • 【功能主治/適應癥】

    適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

  • 【用法用量】應由在抗腫瘤治療方面富有經驗的醫(yī)生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部晚期或轉移性NSCLC前，首先需要明確EGFRT790M突變的狀態(tài)。應采用經過充分驗證的檢測方法確定存在EGFRT790M突變方可使用泰瑞沙治療(詳見[注意事項])。劑量：本品的推薦劑量為每日80mg，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。如果漏服本品1次，則應補服本品，除非下次服藥時間在12小時以內。本品應在每日相同的時間服用，進餐或空腹時服用均可。劑量調整：根據患者個體的安全性和耐受性，可暫停用藥或減量。如果需要減量，則劑量應減至40mg，每日1次。
  • 【不良反應】安全性數據總結(不考慮因果關系)在兩項全球單臂臨床試驗中(AURA擴展研究II期部分和AURA2研究)獲得了411名既往接受過治療的T790M突變陽性的NSCLC患者使用泰瑞沙的安全性數據，這些患者服用的劑量為每日80mg。411例患者中，333例暴露于泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療至少6個月；97例患者暴露至少9個月；但是，無患者暴露達12個月。泰瑞沙治療組患者中常見(>20％)不良事件為腹瀉(42％)、皮疹(41％)、皮膚干燥(31％)和指(趾)甲毒性(25％)。導致劑量減少或中斷治療的常見不良事件為心電圖QTc間期延長(2.2％)和中性粒細胞減少(1.9％)。2％或2％以上患者報告的嚴重不良事件為肺炎和肺栓塞。本品治療組4例患者(1％)出現致死性間質性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者報告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心腦血管意外/腦出血(2例患者)。本品治療組5.6％患者因不良事件而中止治療。導致中止治療的常見不良事件為間質性肺病/非感染性肺炎和腦血管意外/腦梗死。
  • 【禁忌】對活性成分或任何輔料過敏。不得與圣約翰草一起服用(見[藥物相互作用])。
  • 【注意事項】EGFR T790M突變狀態(tài)的評價當考慮使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部晚期或轉移性NSCLC時，首先需要明確EGFR T790M突變的狀態(tài)。應采用經過充分驗證的檢測方法對采自組織樣本的腫瘤DNA或血漿樣本中獲取的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進行檢測。在對腫瘤DNA(通過組織或血漿樣本)的T790M突變狀態(tài)進行檢測時，必須使用穩(wěn)健、可靠和敏感的檢測方法。通過組織或血漿檢測后，如果T790M突變?yōu)殛栃?，則提示可使用本品治療。然而，如果使用的是血漿ctDNA檢測，且結果為陰性，則在可能的情況下應再進行組織檢測，這是由于血漿檢測可能會出現假陰性的結果。間質性肺病(ILD)在臨床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片的患者曾觀察到重度、危及生命或致死性的間質性肺病(ILD)或ILD樣的不良反應(如非感染性肺炎)。暫停用藥后，上述絕大多數事件均會改善或緩解。臨床研究中排除了既往存在ILD病史、藥物誘導性ILD、需要類固醇激素治療的放射性肺炎及臨床存在活動性ILD證據的患者(見[不良反應])。臨床研究期間，在接受本品治療的1221名患者中，有2.9％的患者出現了間質性肺病(ILD)或ILD樣的不良反應(如非感染性肺炎)，其中有0.3％的受試者死亡。在兩項II期研究期間，接受本品治療的411名患者中有11名(2.7％)報告了ILD或ILD樣不良反應，其中3或4級不良事件占0.7％，有1％的患者死亡。研究期間，有6.2％的日本裔患者出現了ILD，而亞裔患者和非亞裔患者的發(fā)生率分別為1.2％和2.4％ (見[不良反應])。仔細檢查出現肺部癥狀(呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱)急性發(fā)作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在對這些癥狀查找病因時，應暫停本品的用藥。如果確診為ILD，則應永久停用本品，并采取必要的治療措施。QTc間期延長在服用本品的患者中出現過QTc間期延長。QTc間期延長可導致室性快速性心律失常(如尖端扭轉型室性心動過速)或猝死的風險增加。AURAex或AURA2研究期間無心律失常事件報告(見[不良反應])。通過靜息心電圖(ECG)檢測，這兩項研究排除了心臟節(jié)律或傳導方面出現臨床顯著性異常的患者(如QTc間期>470ms) (見[不良反應])。如果可能，患有先天性長QT間期綜合征的患者應避免使用本品?；加谐溲孕牧λソ摺㈦娊赓|異?；蚴褂靡阎軌蜓娱LQTc間期的藥物的患者應定期接受心電圖(ECG)和電解質的監(jiān)測。至少兩次獨立心電圖檢測提示QTc間期>500ms的患者應暫時停用本品，直至QTc間期<481ms或恢復至基線水平(如基線QTc間期>=481ms)，此時可恢復用藥，但應按表1進行減量。合并出現QTc間期延長和下列任何一種情況的患者需永久停用本品：尖端扭轉性室性心動過速、多形性室性心動過速、嚴重性心律失常的癥狀或體征。心肌收縮力改變AURAex和AURA2臨床試驗中，具有基線和至少1次隨訪的LVEF評估的接受奧希替尼治療的患者中2.4％(9/375)發(fā)生左心室射血分數(LVEF)下降>10％，且下降至<50％。根據已有臨床試驗數據，尚不能確定心肌收縮力的改變與本品有因果關系。對于有已知心血管風險及存在可能影響LVEF情況的患者，需要考慮監(jiān)測心臟功能，包括在基線和服藥期間測定LVEF功能。對于本品治療期間出現心臟事件相關癥狀和體征的患者，需要考慮心臟監(jiān)測包括LVEF功能測定。 對駕駛及操縱機器能力的影響本品對駕駛和操作機器能力無影響或影響輕微。
  • 【藥物相互作用】強效CYP3A4誘導劑可導致本品的暴露量下降。本品可能增加BCRP底物的暴露量?？稍黾訆W希替尼血漿濃度的活性物質體外研究證實，本品主要通過CYP3A4和CYP3A5進行I期代謝。在臨床藥代動力學研究中，與200mg每日兩次伊曲康唑(一種強效CYP3A4抑制劑)合并給藥不會對本品的暴露量產生臨床顯著性影響(曲線下面積(AUC)增加24％，Cmax下降了20％)。因此，CYP3A4抑制劑不太可能對本品的暴露量產生影響。目前尚未確定其它對本品有催化作用的酶類?？山档蛫W希替尼血漿濃度的活性物質在臨床藥代動力學研究中，合并服用利福平(600mg每日1次，共21天)會使本品的穩(wěn)態(tài)AUC下降78％。同樣，代謝產物AZ5104的暴量也有所下降，其AUC和Cmax分別下降了82％和78％。建議應避免同時使用本品和CYP3A4的強誘導劑(如苯妥英、利福平和卡馬西平)。CYP3A4的中度誘導劑(如波生坦、依法韋侖、依曲韋林和莫達非尼)也可降低本品的暴露量，因此應該慎用，如有可能也應避免使用。當奧希替尼與CYP3A的強誘導劑合并用藥難以避免時，需要增加奧希替尼的劑量至每日160mg。停止服用CYP3A4的強誘導劑后三周，奧希替尼的劑量可恢復至每日80mg。本品禁止與圣約翰草合并使用 (見[禁忌])。抑酸藥物對奧希替尼的影響在臨床藥代動力學研究中，合并給予奧美拉唑并不會對本品的暴露量產生臨床相關性影響。本品可與改變胃內pH值的藥物合并使用，無需任何限制。服用奧希替尼后血漿濃度可能會被改變的其它活性物質根據體外研究的結果，泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片是BCRP轉運蛋白的一種競爭性抑制劑。在臨床PK研究中，本品與瑞舒伐他汀(一種敏感的BCRP底物)合并使用后，后者的AUC和Cmax分別增加了35％和72％。服用本品時，如果患者合并服用了依賴BCRP進行分布且治療指數較窄的藥物，則應對其進行嚴密監(jiān)測，以便及時發(fā)現因合并用藥的暴露量增加而出現耐受性方面的變化。
  • 【生產廠家】瑞典AstraZeneca AB
  • 【批準文號】注冊證號 H20170166
  • 【生產地址】瑞典Gartunavagen, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
注冊證號 H20170166
公司名稱（英文） AstraZeneca AB
地址（英文） SE-151 85 Sodertalje, Sweden
國家/地區(qū)（中文） 瑞典
國家/地區(qū)（英文） Sweden
產品名稱（中文） 甲磺酸奧希替尼片
產品名稱（英文） Osimertinib Mesylate Tablets
商品名（中文） 泰瑞沙
商品名（英文） TAGRISSO
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 40mg(按C28H33N7O2計)
包裝規(guī)格（中文） 10片/盒；30片/盒
生產廠商（英文） AstraZeneca AB
廠商地址（英文） Gartunavagen, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
廠商國家/地區(qū)（中文） 瑞典
廠商國家/地區(qū)（英文） Sweden
發(fā)證日期 2017-03-22
有效期截止日 2022-03-21
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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-01-03 09:46:22
1月2日，國家藥監(jiān)局網站顯示，阿斯利康的奧希替尼新適應癥上市申請正式獲得批準，用于治療在接受含鉑根治性放化療后未出現疾病進展、具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失（Ex19del）或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期不可切除（III期）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
匿名發(fā)表于 2021-01-21 15:33:22
40mg甲磺酸奧希替尼片現在沒有上市，80mg的上市了，大家可以買80mg的，在兔靈藥品價格315網上買價格便宜，方便
185****9822發(fā)表于 2020-07-05 09:23:34
這個是瑞典產的嗎，瑞典產這個藥嗎
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購買自 濟南金福大藥房
186****0846 發(fā)表于 2020-10-12 18:19:03
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