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伊班膦酸鈉注射液價(jià)格對(duì)比齊魯 1ml

產(chǎn)品名稱：伊班膦酸鈉注射液
包裝規(guī)格：1ml:1mg(以C9H23NO7P2計(jì)) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183018 藥品本位碼：86904021003395
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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替代產(chǎn)品

有貨

￥790.00 伊班膦酸鈉注射液(邦羅力/Bondronat) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：2ml:2mg*1瓶注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150096
生產(chǎn)廠家：德國(guó)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

￥260.00 伊班膦酸鈉注射液(佳諾順) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：1ml:1mg*2支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010379
生產(chǎn)廠家：南京恒生制藥有限公司

￥186.00 伊班膦酸鈉注射液(靜林欣) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：2ml:2mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193355
生產(chǎn)廠家：河北仁合益康藥業(yè)有限公司

￥97.51 伊班膦酸鈉注射液(艾默坤) 處方藥

共 9 個(gè)商家銷售規(guī)格：2ml:2mg(以伊班膦酸計(jì)) 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123094
生產(chǎn)廠家：成都苑東生物制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】伊班膦酸鈉注射液
【規(guī)格】1ml:1mg(以C9H23NO7P2計(jì))
【主要成份】伊班膦酸鈉。輔料：氯化鈉、冰醋酸、醋酸鈉、注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色澄明的液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛；用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【用法用量】本品僅供靜脈使用，應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員實(shí)施。1．用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥：本品的推薦劑量為一次2mg，每3個(gè)月一次。取本品2mg稀釋于不含鈣離子的0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴注，時(shí)間不少于2小時(shí)?；颊弑仨氀a(bǔ)充鈣和維生素D（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分）。如果錯(cuò)過(guò)了一次滴注，在方便時(shí)應(yīng)該盡快補(bǔ)上。此后，從最后一次靜脈滴注之日起，應(yīng)該安排好每3個(gè)月靜脈滴注一次。2.用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛：本品推薦劑量為4mg，每3～4周一次。取本品4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液500ml中緩慢靜脈滴注，時(shí)間不少于2小時(shí)。國(guó)外說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量為一次6mg，稀釋于不含鈣離子的0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液100ml中靜脈滴注，時(shí)間不少于15分鐘。3.用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥：在用本品治療前應(yīng)適量給予0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度決定。推薦中度高鈣血癥患者（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣*<3mmol/L或<12mg/ dl）單次劑量給予2mg，重度高鈣血癥患者（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或≥12mg/dl）單次劑量給予4mg。取本品稀釋于不含鈣離子的0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液500ml中緩慢靜脈滴注，時(shí)間不少于2小時(shí)。一般情況下，本品只做一次使用。多數(shù)患者升高的血清鈣水平可在7天內(nèi)降至正常范圍。對(duì)復(fù)發(fā)或療效不理想的患者可考慮再次給藥治療。國(guó)外臨床研究最高劑量為6mg，但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測(cè)到本品的下列不良反應(yīng)/事件（發(fā)生率未知）：全身性反應(yīng)：乏力。胸部：胸部不適、胸部痛。肌肉骨骼痛：骨、關(guān)節(jié)或肌肉痛（肌肉骨骼痛）。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。侯M骨及其他口頜面部骨壞死（包括外耳道骨壞死），非典型性股骨干骨折。代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：低鈣血癥。免疫系統(tǒng)疾病：速發(fā)過(guò)敏性反應(yīng)/休克病例報(bào)告，包括致死性事件報(bào)告。變態(tài)反應(yīng)，包括血管性水腫、哮喘急性發(fā)作、支氣管痙攣、面部腫脹/水腫、皮疹。嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)，包括史蒂文斯—約翰遜綜合癥、多形性紅斑、大皰性皮炎。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促。血管病變：靜脈炎、血栓性靜脈炎。腎毒性：急性腎功能衰竭。眼科疾病：在接受雙膦酸鹽治療的患者中，有報(bào)道眼部炎癥事件，如葡萄膜炎、表層鞏膜炎和鞏膜炎。在某些病例中，不良事件在停用雙膦酸鹽后才緩解。
【禁忌】對(duì)本品及輔料或其他雙膦酸鹽過(guò)敏者禁用。未糾正的低血鈣者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】伊班膦酸鈉注射液與其他雙膦酸鹽一樣，靜脈應(yīng)用時(shí)可能引起一過(guò)性血鈣降低。伊班膦酸鈉注射液僅供靜脈使用，注意不得動(dòng)脈內(nèi)使用或注射于靜脈間組織內(nèi)，否則可能引起組織損傷。除靜脈外，伊班膦酸鈉注射液不能經(jīng)其他途徑使用。伊班膦酸鈉注射液非靜脈用藥的安全性和療效尚不清楚。未研究輸注本品對(duì)司機(jī)及操作機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺(jué)性或認(rèn)知功能的影響。外耳道骨壞死，外耳道骨壞死的可能危險(xiǎn)因素包括使用類固醇和化療和/或局部危險(xiǎn)因素，如感染或創(chuàng)傷。接受雙膦酸鹽治療的患者中，如果出現(xiàn)慢性耳感染等耳部癥狀，應(yīng)考慮外耳道骨壞死的可能性。非典型性股骨干骨折，非典型性股骨干骨折的報(bào)道主要出現(xiàn)在長(zhǎng)期使用雙膦酸鹽治療骨質(zhì)疏松癥的患者中。這些橫形或短斜形骨折可發(fā)生在股骨的任何部位，從小轉(zhuǎn)子下方到髁上裂縫上方。這些骨折發(fā)生在輕微外傷或無(wú)外傷的情況下，一些患者在出現(xiàn)完整的股骨骨折前數(shù)周至數(shù)月，會(huì)出現(xiàn)大腿或腹股溝疼痛，常伴應(yīng)力性骨折的影像特征。骨折通常是雙側(cè)的，因此對(duì)于接受雙膦酸鹽治療的股骨干骨折患者，應(yīng)檢查其對(duì)側(cè)股骨。也有報(bào)道說(shuō)這些骨折的愈合不良。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)有可能發(fā)生非典型股骨骨折的患者停止雙膦酸鹽治療。在雙膦酸鹽治療期間，應(yīng)建議患者報(bào)告大腿、髖部或腹股溝疼痛，對(duì)于出現(xiàn)此類癥狀的患者應(yīng)評(píng)估是否存在不完全股骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
【藥物相互作用】1.在藥物分布方面，未觀察到有臨床意義的藥物相互作用。伊班膦酸鈉不經(jīng)任何生物轉(zhuǎn)化過(guò)程，僅經(jīng)由腎臟分泌作用消除，其分泌途徑似乎不包括已知的其他活性物質(zhì)分泌所涉及的酸或堿性轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)。此外，伊班膦酸鈉不抑制人類肝臟主要的P450同工酶系統(tǒng)，也不會(huì)誘導(dǎo)大鼠肝臟P450同工酶系統(tǒng)。治療濃度的伊班膦酸鈉血漿蛋白結(jié)合率低，因此不可能取代其它活性物質(zhì)。2.本品不應(yīng)與含鈣溶液混合使用。3.雙膦酸鹽給藥治療的同時(shí)給予氨基糖苷類藥物需謹(jǐn)慎，因兩者皆可使血清鈣較長(zhǎng)時(shí)間降低。治療期間也應(yīng)對(duì)可能同時(shí)存在的低鎂血癥予以重視。4. 對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的患者，同時(shí)應(yīng)用美法侖或強(qiáng)的松龍未發(fā)現(xiàn)藥物的相互作用。5.健康絕經(jīng)后婦女的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，與他莫昔芬或激素替代療法（雌激素）不存在相互作用。6.與常用抗癌藥物、利尿劑、抗生素和鎮(zhèn)痛藥物合用，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。7、僅對(duì)成人進(jìn)行過(guò)藥物相互作用的研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究提示：大鼠給予伊班膦酸鈉顯示有生殖毒性，靜脈給藥后乳汁中存在低濃度的伊班膦酸鈉。尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女使用伊班膦酸鈉注射液的充分臨床資料，對(duì)人類的潛在危險(xiǎn)尚不明確，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】國(guó)外臨床研究（DIVA研究）顯示：在接受每3個(gè)月3mg伊班膦酸鈉靜脈注射為期1年的患者中，51%的患者年齡在65歲以上，沒(méi)有觀察到這些患者在療效和安全性上與年齡較低患者之間存在差異，但不排除一些老齡個(gè)體會(huì)更加敏感。
【藥理毒理】藥理作用：本品為含氮的雙膦酸鹽化合物，主要作用于骨組織，能特異性地與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合，通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性抑制骨吸收和降低骨轉(zhuǎn)換速率。在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中，伊班膦酸鈉可使已升高的骨轉(zhuǎn)換速率降低至正常水平，并使骨量?jī)粼黾?。在惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者中，伊班膦酸鈉能通過(guò)抑制骨吸收，預(yù)防與治療骨轉(zhuǎn)移骨相關(guān)事件（如：高鈣血癥、病理性骨折、骨痛等）。毒理研究：生殖毒性，在交配前14天，連續(xù)靜脈給予雌性大鼠伊班膦酸鈉1.2mg/kg/d（根據(jù)累積藥時(shí)曲線下面積，相當(dāng)于人體靜脈推薦劑量3mg/3月的117倍），其生育力降低、黃體數(shù)和著床減少，著床前丟失增加。交配前28天，靜脈連續(xù)給予雄性大鼠伊班膦酸鈉，當(dāng)劑量≥0.3mg/kg/d時(shí)（根據(jù)累積藥時(shí)曲線下面積，超過(guò)人體靜脈推薦劑量3mg/3月的40倍），可觀察到精子數(shù)減少、形態(tài)發(fā)生改變。致癌作用：伊班膦酸鈉以3、7或15mg/kg/d劑量給Wistar大鼠灌胃（雄雌劑量分別相當(dāng)于人體靜脈劑量3mg/3月的3倍和1倍），未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)性腫瘤發(fā)生。以5、20或40mg/kg/d劑量灌胃NMRI小鼠（雄雌劑量分別相當(dāng)于人體靜脈劑量3mg/3月的96倍和14倍），也未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)性腫瘤發(fā)生。以5、20、80mg/kg/d劑量加入NMRI小鼠飲水中，雌性小鼠腎上腺皮質(zhì)腺瘤/癌的發(fā)生率與劑量相關(guān)，80mg/kg/d劑量組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（相當(dāng)于人體靜脈劑量3mg/3月的32～51倍）。人類的相關(guān)數(shù)據(jù)未知。致突變作用：體外鼠沙門氏菌和大腸桿菌微生物致突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞株哺乳類動(dòng)物致突變?cè)囼?yàn)和人外周血淋巴細(xì)胞染色體致畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出致突變作用。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)顯示無(wú)破壞染色體的作用。
【藥物過(guò)量】伊班膦酸鈉注射液上市前研究沒(méi)有藥物過(guò)量的病例報(bào)告。臨床前研究顯示，高劑量伊班膦酸鈉的毒性作用主要表現(xiàn)為肝和腎毒性，因此藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎功能。靜脈過(guò)量使用可能導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和低鎂血癥，可分別靜脈給予葡萄糖酸鈣、磷酸鈉或磷酸鉀、硫酸鎂進(jìn)行糾正。過(guò)量給藥后透析治療應(yīng)在2小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行，否則將起不到有利作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】分布：靜脈注射2～6mg后，伊班膦酸鈉藥時(shí)曲線下面積與劑量相關(guān)，隨劑量加大、面積增加。靜脈用藥后，伊班膦酸鈉或迅速與骨結(jié)合或經(jīng)尿排出。人體中伊班膦酸鈉的表觀分布容積至少是90L，從血液到達(dá)骨組織的藥量占血液循環(huán)的40～50%。體外研究顯示，伊班膦酸鈉與人血清蛋白結(jié)合率約為86～87%，因此由于相互取代而發(fā)生藥物-藥物相互作用的可能性很低。代謝：沒(méi)有證據(jù)表明伊班膦酸鈉在動(dòng)物或人體內(nèi)被代謝。清除：未被骨吸收的的伊班磷酸鈉以原型形式從腎臟排泄（占靜脈給藥的50～60%）。其血漿消除呈多相形式，藥物與骨結(jié)合和經(jīng)腎臟排泄后，濃度迅速下降，在靜脈注射3h內(nèi)或口服8h內(nèi)降至峰值的10%，由骨骼再次入血消除速度變慢。觀察到的半衰期范圍較寬，與使用劑量和研究方法的敏感性有關(guān)，終末半衰期通常在10～60小時(shí)。腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，每4周一次，持續(xù)治療48周，并未觀察到全身性藥物的蓄積情況。靜脈給藥后，伊班磷酸鈉的總清除率較低，平均值：84～160ml/min。腎臟清除率（健康的絕經(jīng)后女性中為60ml/min）約占總清除率的50～60%，并與肌酐清除率有關(guān)?？偳宄屎湍I臟清除率的差值被認(rèn)為是骨骼吸收的量。特殊情況下的藥代動(dòng)力學(xué)性別伊班膦酸鈉的藥代動(dòng)力學(xué)在兩性中相似。種族在伊班膦酸鈉消除方面，沒(méi)有證據(jù)表明表明亞洲人和白種人之間存在種族差異。腎臟功能損害者有不同程度腎功能損害者，伊班膦酸鈉的腎臟清除率與肌酐清除率（CLer）呈線性相關(guān)。單次靜脈滴注伊班膦酸鈉0.5mg，肌酐清除率在40～70ml/min的患者的暴露計(jì)量比＞90ml/min的患者增加55%，＜30ml/min的患者的暴露劑量比健康受試者增加2倍多。單次靜脈滴注伊班膦酸鈉6mg（15分鐘）后，與健康受試者相比，輕度和中度腎臟功能損害者的平均AUC0-24h分別增加14%和86%。平均Cmax在輕度腎臟功能損害者中沒(méi)有升高，中度腎臟功能損害者升高了12%。雖然沒(méi)有證據(jù)表明伊班膦酸鈉暴露劑量的增加可降低患者的耐受性，然而，推薦患者在使用伊班膦酸鈉注射液時(shí)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整使用的劑量和時(shí)間。（參見(jiàn)【用法用量】腎臟功能不全者用藥），肝功能損害者由于伊班膦酸鈉不經(jīng)肝臟代謝，缺乏相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。老年在多變量分析中，年齡不是研究藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的獨(dú)立因素。當(dāng)腎臟功能隨年齡增長(zhǎng)而降低時(shí)，腎臟功能是唯一需要考慮的因素（參見(jiàn)腎臟功能損害者部分）。兒童和青少年沒(méi)有伊班膦酸鈉在這些年齡組應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
【貯藏】遮光，密閉，在不超過(guò)25℃下保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20183018
【生產(chǎn)地址】濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)
【藥品本位碼】86904021003395