注射用海姆泊芬價格對比復(fù)美達(dá)

產(chǎn)品名稱：注射用海姆泊芬 (復(fù)美達(dá))
包裝規(guī)格：0.1g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20163349 藥品本位碼：86910131000025
生產(chǎn)廠家：泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司
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【產(chǎn)品名稱】注射用海姆泊芬
【商品名/商標(biāo)】
復(fù)美達(dá)
【規(guī)格】0.1g
【性狀】本品為暗紅色的疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于鮮紅斑痣患者的治療。
【用法用量】本品治療分為兩個步驟，需要藥物和激光配合治療。第一步為靜脈輸注本品，第二步用532nm波長的激光活化海姆泊芬（照射病灶局部）。第一步：海姆泊芬的應(yīng)用：臨用前將每支注射用海姆泊芬用10ml生理鹽水注射液配制成濃度為10mg/ml的海姆泊芬溶液。按5mg/kg劑量，將海姆泊芬溶液稀釋于生理鹽水注射液至50ml，用合適的注射泵，以每分鐘2.5ml的速度，經(jīng)靜脈20分鐘輸注完畢。使用時應(yīng)注意： 1．每次治療時，藥液必須新鮮配制。配制好的藥液呈暗紅色，必須避光保存，并在4小時內(nèi)使用。 2．藥物在配制和輸注過程中均需避免被強(qiáng)光直射。 3．藥物輸注時要避免出現(xiàn)局部藥液外滲，一旦發(fā)生，必須立即停止輸注并局部冷敷。外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應(yīng)完全消失。第二步：光照射靜脈輸注開始后10分鐘，用波長為532nm的連續(xù)激光照射患處。本品光活化程度由所接受的光劑量決定。治療鮮紅斑痣時，在病灶局部照射推薦使用的激光劑量為96～115J/cm2，激光強(qiáng)度為80～95mW/cm2，此劑量在同一光斑20min照射完畢。如皮損面積較大或較分散，可進(jìn)行多光斑照射。激光能量、激光強(qiáng)度的設(shè)置等是形成理想光斑的重要參數(shù)。具體的設(shè)置和操作見激光系統(tǒng)操作手冊。激光系統(tǒng)必須能產(chǎn)生波長在532±5nm，能量恒定的光。激光通過光導(dǎo)纖維在皮損表面形成單一均勻的圓形光斑。光照時應(yīng)注意：根據(jù)病變大小和部位，治療區(qū)盡量取平面，有毛發(fā)遮蓋處（眉、須和發(fā)際邊緣）需剃除干凈，以免影響照光。病變周圍非治療區(qū)特別是鼻唇溝、鼻翼等薄弱處，應(yīng)用膠布仔細(xì)貼蓋，并以雙層黑布嚴(yán)加遮蓋。激光照射時，必須使照射光斑的直徑始終保持恒定，準(zhǔn)確掌握照射時間，以免治療不完全或治療過量，增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。第二次治療若首次治療后皮損未完全消退可給予第二次治療，同一部位第二次治療需與第一次治療之間間隔至少8周。目前尚缺乏在同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據(jù)。
【不良反應(yīng)】以下列出的是本品臨床試驗中觀察到的不良事件/不良反應(yīng)。在光動力治療的過程中以及治療后，患者會在治療局部發(fā)生不同程度的光動力治療反應(yīng)，常見的為瘙癢、燒灼感、疼痛、紅斑、腫脹、結(jié)痂，少見的有水皰、紫癜等，治療反應(yīng)大多為輕中度，患者能夠耐受，無需特殊處理，短期內(nèi)可自行恢復(fù)。海姆泊芬治療報告最多的不良反應(yīng)為色素沉著，發(fā)生率約31.6%。大多可在3-6個月內(nèi)自行恢復(fù)。以下不良反應(yīng)發(fā)生率為1%-3%，按身體各個系統(tǒng)分類，程度多為輕到中度：治療局部：局部感染、色素減退；全身：光敏反應(yīng)；胃腸系統(tǒng)：惡心；肝膽系統(tǒng)：肝膽功能指標(biāo)異常；光敏反應(yīng)通常出現(xiàn)在用藥后皮膚暴露于日光下，主要表現(xiàn)為皮膚灼傷、畏光或頭暈畏光等。如給藥后數(shù)小時內(nèi)全身非病灶部位受到強(qiáng)光照射，可能產(chǎn)生嚴(yán)重的光敏反應(yīng)，如全身性蕁麻疹、呼吸急促等。以下為發(fā)生率＜1%的不良事件/不良反應(yīng)，程度多為輕到中度，尚不能肯定其發(fā)生是否由海姆泊芬所致。在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件：皮膚治療局部：炎癥性紅斑、滲液、皮膚粗糙、萎縮性瘢痕；全身：乏力；眼部：眼部刺激、干澀、發(fā)紅、結(jié)膜紅腫；心血管系統(tǒng)：心電圖異常；呼吸系統(tǒng)：胸悶、氣促；胃腸系統(tǒng)：胃不適、腹痛、嘔吐、牙髓炎；泌尿系統(tǒng)：尿隱血、尿白細(xì)胞增多、尿素氮升高；神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、眩暈、嗜睡；淋巴系統(tǒng)：白細(xì)胞升高；皮膚：皮疹、濕疹、出汗增多；代謝/營養(yǎng)：甘油三酯升高。
【禁忌】本品禁用于皮膚光過敏患者、卟啉癥或?qū)策^敏者，以及對注射用海姆泊芬中任何成分過敏的患者。
【注意事項】本品治療后2周內(nèi)，應(yīng)避免皮膚和眼部直接暴露于陽光或強(qiáng)的室內(nèi)光源。一旦在輸注過程中出現(xiàn)藥液外滲，外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應(yīng)完全消失，以免引起嚴(yán)重局部灼傷。如果治療后52小時內(nèi)需要行急癥手術(shù)，大多數(shù)體內(nèi)組織應(yīng)該盡可能避免接受強(qiáng)光照射。若首次治療后皮損未完全消退可考慮第二次治療，同一部位兩次治療之間間隔應(yīng)至少8周。目前尚缺乏同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據(jù)。應(yīng)用不匹配照射光源，不能提供海姆泊芬光活化所需的條件，可能會由于海姆泊芬不完全活化，引起治療不完全，或海姆泊芬過度活化引起治療過量或周圍正常組織損傷。
【生產(chǎn)廠家】泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20163349
【生產(chǎn)地址】江蘇省泰州市郁金路8號
【藥品本位碼】86910131000025