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科賽斯注射用醋酸卡泊芬凈價(jià)格對(duì)比 70mg

產(chǎn)品名稱：注射用醋酸卡泊芬凈 (科賽斯/Cancidas)
包裝規(guī)格：70mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171219 藥品本位碼：86978892000135
生產(chǎn)廠家：法國(guó)FAREVA Mirabel
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用醋酸卡泊芬凈
【商品名/商標(biāo)】
科賽斯/Cancidas
【規(guī)格】70mg
【主要成份】醋酸卡泊芬凈，為新一代棘白菌素類抗真菌藥物。
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌??；對(duì)疑似真菌感染的粒缺伴發(fā)熱病人的經(jīng)驗(yàn)治療；口咽及食道念珠菌病。侵襲性念珠菌病，包括中性粒細(xì)胞減少癥及非中性粒細(xì)胞減少癥患者的念珠菌血癥。
【用法用量】一般建議第一天給予單次70mg負(fù)荷劑量的注射用醋酸卡泊芬凈，隨后每天給予50mg的劑量。本品約需要1小時(shí)的時(shí)間經(jīng)靜脈緩慢地輸注給藥。療程取決于病人疾病的嚴(yán)重程度、被抑制的免疫功能恢復(fù)情況以及對(duì)治療的臨床反應(yīng)。雖然尚無(wú)證據(jù)證明使用更大的劑量能提高療效，但是現(xiàn)有的安全性資料提示，對(duì)于治療無(wú)臨床反應(yīng)而對(duì)本品耐受性良好的病人可以考慮將每日劑量加大到70mg。對(duì)老年病人（65歲或以上）無(wú)需調(diào)整劑量。(見老年患者用藥)無(wú)需根據(jù)性別、種族或腎臟受損情況調(diào)整劑量。當(dāng)本品與具有代謝誘導(dǎo)作用的藥物依非韋倫、奈韋拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡馬西平同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)考慮給予每日劑量70mg。肝臟功能不全的病人對(duì)輕度肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分5至6)的病人無(wú)需調(diào)整劑量。但是對(duì)中等程度肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分7至9)的病人，推薦在給予首次70mg負(fù)荷劑量之后，將本品的每日劑量調(diào)整為35mg。對(duì)嚴(yán)重肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分大于9）的病人，目前尚無(wú)用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。注射用醋酸卡泊芬凈的溶解不得使用任何含有右旋糖（α-D-葡聚糖）的稀釋液，因?yàn)楸酒吩诤杏倚堑南♂屢褐胁环€(wěn)定。不得將本品與任何其它藥物混合或同時(shí)輸注，因?yàn)樯袩o(wú)有關(guān)本品與其它靜脈輸注物、添加物或藥物的可配伍性資料。應(yīng)當(dāng)用肉眼觀察輸注液中是否有顆粒物或變色。第一步溶解藥瓶中的藥物溶解粉末狀藥物時(shí)，將儲(chǔ)存于冰箱中的本品藥瓶置于室溫下，在無(wú)菌條件下加入10.5mL的無(wú)菌注射用水、或含有對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯的無(wú)菌注射用水、或含有0.9%苯甲醇的無(wú)菌注射用水。溶解后瓶中藥液的濃度將分別為7mg/mL(每瓶70mg裝)或5mg/mL(每瓶50mg裝)。白色至類白色的藥物粉末會(huì)完全溶解。輕輕地混合，直到獲得透明的溶液。應(yīng)對(duì)溶解后的溶液進(jìn)行肉眼觀察是否有顆粒物或變色。保存于25℃或以下溫度的此溶液，在24小時(shí)之內(nèi)可以使用。第二步配制供病人輸注的溶液配制成供病人輸注用溶液的稀釋劑為：無(wú)菌注射用生理鹽水或乳酸化的林格氏溶液。供病人輸注用的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在無(wú)菌條件下將適量已溶解的藥物(見下表)加入250mL的靜脈輸注袋或瓶中制備。如醫(yī)療上需要每日劑量為50mg或35mg，可將輸注液的容積減少到100mL。溶液渾濁或出現(xiàn)了沉淀，則不得使用。如輸注液儲(chǔ)存于25℃或以下溫度的環(huán)境中，必須在24小時(shí)內(nèi)使用；如儲(chǔ)存于2至8℃的冰箱中，則必須在48小時(shí)內(nèi)使用。輸注液須用大約1小時(shí)經(jīng)靜脈緩慢地輸注。
【不良反應(yīng)】在臨床研究中已有1440人使用過單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈：564名發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的病人（經(jīng)驗(yàn)治療研究），125名侵襲性念珠菌病病人，285名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，72名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經(jīng)驗(yàn)治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進(jìn)行過造血干細(xì)胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進(jìn)行的研究中，大多數(shù)病人的病情非常嚴(yán)重（例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤，近期大的手術(shù)，艾滋病），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。在無(wú)對(duì)照的曲霉菌病研究中，病人的病情均嚴(yán)重，而且原有的疾病又復(fù)雜（例如骨髓或外周血干細(xì)胞移植，血液惡性腫瘤，實(shí)體瘤或器官移植），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。在所有接受本品治療的病人（總數(shù)989人）中，已報(bào)告與藥物有關(guān)的臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查異常一般都是輕微的，而且極少導(dǎo)致停藥。已報(bào)告的可能的組胺介導(dǎo)的癥狀包括皮疹、面部腫脹、搔癢、溫暖感或支氣管痙攣。有使用本品發(fā)生過敏性反應(yīng)的報(bào)道。上市后經(jīng)驗(yàn)：已報(bào)道有下列上市后不良事件的發(fā)生肝膽：罕見的肝臟功能失調(diào)心血管：腫脹和外周浮腫實(shí)驗(yàn)室異常：高鈣血癥實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):已報(bào)告與藥物有關(guān)的其它實(shí)驗(yàn)室檢查異常有：低白蛋白、低鉀、低鎂血癥、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、尿中紅細(xì)胞增多、部分凝血激酶時(shí)間延長(zhǎng)、血清總蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、低鈉、尿中白細(xì)胞增多以及低鈣。
【禁忌】對(duì)本品中任何成分過敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】已在健康受試者和患者中評(píng)價(jià)過本品與環(huán)孢霉素合用的情況。一些健康受試者在接受兩次劑量為3mg/kg的環(huán)孢霉素且同時(shí)使用本品治療后，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)出現(xiàn)不到或等于3倍正常上限(ULN)水平的一過性升高。但停藥后又恢復(fù)正常。當(dāng)本品與環(huán)孢霉素同時(shí)使用時(shí)，本品的曲線下面積(AUC)會(huì)增加大約35%；而血中環(huán)孢霉素的水平未改變。在一項(xiàng)40名患者使用本品和環(huán)孢霉素1至290天不等（平均17.5天）的回顧性研究中，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的肝臟不良事件。在進(jìn)行同種異基因造血干細(xì)胞移植和實(shí)體器官移植的患者中，象事先預(yù)期的一樣，肝酶異常經(jīng)常發(fā)生；然而，沒有患者ALT的升高被認(rèn)為與用藥有關(guān)。5名患者AST的升高被認(rèn)為可能與使用本品或環(huán)孢霉素有關(guān)，但所有的升高低于正常上限的3.6倍。4名患者由于各種原因引起的實(shí)驗(yàn)室肝酶異常停藥，其中2名患者被認(rèn)為可能與使用本品或環(huán)孢霉素有關(guān)，也可能有其他原因。在前瞻性的侵襲性曲霉病和同情使用的研究中，6名患者同時(shí)使用本品和環(huán)孢霉素2至56天不等，沒有發(fā)現(xiàn)患者肝酶升高的情況。所有這些結(jié)果顯示當(dāng)可能的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可以將本品給予接受環(huán)孢霉素治療的患者使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：目前尚無(wú)有關(guān)妊娠婦女使用卡泊芬凈的臨床資料。在大鼠中，當(dāng)給母鼠每天5mg/kg的中毒劑量時(shí)，卡泊芬凈導(dǎo)致了胎鼠體重下降，并使頭顱和軀干不完全骨化的發(fā)生率上升。另外，在此劑量下，大鼠中頸肋的發(fā)生率升高。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，卡泊芬凈能穿過胎盤屏障。除非一定必要，本品不得在妊娠期間使用。哺乳婦女：尚不清楚本藥物是否能由人類乳汁排出。因此接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。
【老年患者用藥】與健康年輕男性相比，健康老年男性和女性（65歲或65歲以上）的血漿卡泊芬凈濃度略有升高（AUC大約升高28%）。在經(jīng)驗(yàn)治療或侵襲性念珠菌病治療的病人中，也發(fā)現(xiàn)老年人相對(duì)于年輕人因年齡差異產(chǎn)生的同樣的影響。老年病人（65歲或以上）無(wú)需調(diào)整藥物劑量。
【兒童用藥】尚未在兒童病人中對(duì)醋酸卡泊芬凈進(jìn)行過研究。不推薦18歲以下的病人使用本品。
【貯藏】未開封瓶的貯藏：密閉的瓶裝凍干粉末應(yīng)儲(chǔ)存于2至8℃。藥瓶中溶解液的貯藏：在制備病人的輸注液之前，溶解液可儲(chǔ)存在25℃或25℃以下維持24小時(shí)。稀釋后用于病人的輸注液：在靜注袋或瓶中的最終用于病人的輸注液可儲(chǔ)存在25℃或25℃以下維持24小時(shí)。而在2至8℃的冰箱中可維持48小時(shí)。
【生產(chǎn)廠家】法國(guó)FAREVA Mirabel
【藥品上市許可持有人】默沙東(中國(guó))投資有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171219
【生產(chǎn)地址】法國(guó)Route de Marsat, Riom, Clermont-Ferrand Cedex 9, 63963, France
【藥品本位碼】86978892000135

注射用醋酸卡泊芬凈

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171219
原注冊(cè)證號(hào) H20171219
上市許可持有人英文名稱 Merck Sharp & Dohme B.V.
上市許可持有人地址（英文） Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）注射用醋酸卡泊芬凈
產(chǎn)品名稱（英文） Caspofungin Acetate for Injection
商品名（中文）科賽斯
商品名（英文） Cancidas
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 70mg (以卡泊芬凈計(jì))
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） FAREVA Mirabel
廠商地址（英文） Route de Marsat, Riom, Clermont-Ferrand Cedex 9, 63963, France
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）法國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） France
境內(nèi)責(zé)任人名稱默沙東（中國(guó)）投資有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310000590398601K
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市徐匯區(qū)古美路1582號(hào)總部園二期A幢1F、3-4F、6-14F
藥品本位碼 86978892000135
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品