• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】泮托拉唑鈉腸溶片
• 【商品名/商標(biāo)】

  泰美尼克

• 【規(guī)格】20mg*28片
• 【主要成份】泮托拉唑鈉。
• 【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征。

• 【用法用量】口服，每次40mg，每日一次，早晨服用，療程2～4周。
• 【不良反應(yīng)】應(yīng)包含:髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折,低鎂血癥,艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。
• 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.骨折 質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能輕度增加髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在接受高劑量和長(zhǎng)期用藥（>1 年）時(shí)，主要發(fā)生在老年患者或有其它已知危險(xiǎn)因素的患者中。觀(guān)察性研究顯示，PPI可能使骨折的總體風(fēng)險(xiǎn)增加10–40%。其中部分風(fēng)險(xiǎn)增加也可能是由其它風(fēng)險(xiǎn)因素所致。有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)按照當(dāng)前的臨床指南接受治療，并應(yīng)攝入足量的維生素D和鈣。2.低鎂血癥 在使用PPI如泮托拉唑治療的患者中曾有重度低鎂血癥的罕見(jiàn)報(bào)道，這些病人至少接受3個(gè)月以上的治療，其中大多為治療1年的患者。可能會(huì)發(fā)生低鎂血癥的嚴(yán)重臨床癥狀，如疲勞、手足抽搐、精神錯(cuò)亂、抽搐、頭暈和室性心律失常，但上述癥狀可能隱匿性出現(xiàn)從而被忽略。多數(shù)患者的低鎂血癥在補(bǔ)鎂和停用PPI后改善。對(duì)于需要接受長(zhǎng)期治療的患者、或者聯(lián)合使用 PPI 和地高辛或可致低鎂血癥藥物（如利尿劑）聯(lián)用的患者，醫(yī)師應(yīng)考慮在開(kāi)始使用PPI時(shí)及治療期間定期監(jiān)測(cè)血鎂水平。3.細(xì)菌引起的胃腸道感染 使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行治療時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌引起的胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高，如沙門(mén)氏菌、彎曲桿菌或艱難梭菌感染。4.氯吡格雷部分由CYP2C19代謝成其活性代謝物。在一項(xiàng)交叉臨床研究中，60位健康受試者給予氯吡格雷（負(fù)荷劑量為300mg，隨后75mg/天）并使用泮托拉唑（80mg，與氯吡格雷同時(shí)給藥），連續(xù)5天。第五天時(shí)，將氯吡格雷與泮托拉唑合用時(shí)與單獨(dú)使用氯吡格雷進(jìn)行比較，氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的平均曲線(xiàn)下面積減少約14%（幾何平均比率為86%，90%置信區(qū)間時(shí)為79%至93%）。藥效學(xué)參數(shù)的測(cè)量表明了抑制血小板聚集的改變（由5微摩爾ADP誘導(dǎo)）與氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的變化相關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。5.在健康受試者中，泮托拉唑和氯吡格雷同時(shí)使用，對(duì)氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物或氯吡格雷誘導(dǎo)的血小板抑制無(wú)明顯臨床影響，當(dāng)使用允許劑量的泮托拉唑時(shí)，也不必調(diào)整氯吡格雷劑量。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
• 【老年患者用藥】老年人志愿者中，AUC和Cmax比健康青年受試者略有升高，但無(wú)臨床意義，故老年患者用藥劑量無(wú)需調(diào)整。
• 【兒童用藥】目前尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)慎用。
• 【生產(chǎn)廠(chǎng)家】遼寧諾維諾制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059067
• 【生產(chǎn)地址】本溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)香槐路61號(hào)
• 【條形碼】6952747300636
• 【藥品本位碼】86901284000086

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