國家藥監(jiān)局：13批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司一次性使用口罩上黑榜。

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用口罩，通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

序號：8
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用口罩
被抽查單位：本溪市中心醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司
規(guī)格型號：耳帶式 規(guī)格：17cm×17cm
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2018年3月5日
抽樣單位：遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：通氣阻力

關(guān)聯(lián)資料：江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司對醫(yī)用手術(shù)衣主動召回

2018年12月10日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司報告，由于漲破強(qiáng)度等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等原因，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司 對其生產(chǎn)的醫(yī)用手術(shù)衣（注冊號：贛械注準(zhǔn)20152640141）主動召回。召回級別為三級。