國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格名單，新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司醫(yī)用口罩上黑榜。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用口罩等7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下：

序號：17
標示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩
被抽查單位：國藥集團湖南省醫(yī)療器械有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
規(guī)格型號：/
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2017年7月1日 170701
抽樣單位：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：四川省醫(yī)療器械檢測中心
不符合標準規(guī)定項目：微生物指標

關(guān)聯(lián)資料：河南省藥監(jiān)局通告4家醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格企業(yè)處置情況，涉及新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩
規(guī)格型號：三層有卡皮筋
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2017年12月1日 171201
不符合標準規(guī)定項：口罩帶；微生物指標
處罰決定書編號：（長）食藥監(jiān)械罰[2018]60號
處罰情況：處罰款貳萬元。