國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格名單，北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用射線防護(hù)手套上黑榜。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用射線防護(hù)手套等7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

序號：18
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用射線防護(hù)手套
被抽查單位：北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：G350
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2018-05-21 1805220
抽樣單位：北京市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：材料

關(guān)聯(lián)資料：北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司召回部分醫(yī)用射線防護(hù)手套

據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年9月4日消息，北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的 醫(yī)用射線防護(hù)手套（注冊或備案號：京昌械備20150037號）主動召回。召回級別為 三級 。

北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司報告，在國家抽檢、檢測中發(fā)現(xiàn)該批號產(chǎn)品鉛當(dāng)量受檢項(xiàng)目雖符合YY0318-2000行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求但不符合京昌械備20150037備案技術(shù)要求。