國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司顱腦手術(shù)薄膜上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對顱腦手術(shù)薄膜等15個品種共877批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次顱腦手術(shù)薄膜，水蒸氣透過性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號：40
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：顱腦手術(shù)薄膜
被抽查單位：商丘市第一人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司
規(guī)格型號：45cm×45cm P-C型
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20171225
抽樣單位：河南省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：安徽省食品藥品檢驗研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目：水蒸氣透過性