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歐貝鹽酸昂丹司瓊注射液價(jià)格對(duì)比 5支齊魯制藥

產(chǎn)品名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液 (歐貝/齊魯)
包裝規(guī)格：4ml:8mg*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093183 藥品本位碼：86905847000186
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司
商品條碼：6949384100255
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替代產(chǎn)品

有貨

￥10.00 鹽酸昂丹司瓊注射液處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：4ml:8mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243751
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司

￥55.00 鹽酸昂丹司瓊注射液(天衡) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：4ml:8mg*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960148
生產(chǎn)廠家：福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

￥225.00 鹽酸昂丹司瓊注射液處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：1ml:2mg*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20073245
生產(chǎn)廠家：山東北大高科華泰制藥有限公司

￥91.95 鹽酸昂丹司瓊注射液(歐貝/齊魯) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：2ml:4mg*6支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970065
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸昂丹司瓊注射液
【商品名/商標(biāo)】
歐貝/齊魯
【規(guī)格】4ml:8mg*5支
【主要成份】主要成份為鹽酸昂丹司瓊（C18H19N3O·HCl），其化學(xué)名稱為2,3-二氫-9-甲基-3〔（2-甲基咪唑-1-基）甲基〕-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。輔料名稱：枸櫞酸、枸櫞酸鈉和氯化鈉。
【性狀】歐貝鹽酸昂丹司瓊注射液為無(wú)色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
為止吐藥。用于：1.細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【用法用量】1．放、化療所致嘔吐：（1）成人：①對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；②對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；③對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定；④對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)昂丹司瓊對(duì)高度催吐化療引致嘔吐的療效。（2）兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2（按體表面積）的劑量，化療12小時(shí)后，繼續(xù)口服給藥，每次4mg，每日兩次，連服5天。（3）老年患者：老年人由于代謝減慢，消除半衰期延長(zhǎng)（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65％），但無(wú)臨床意義。65歲以上的用藥療程及對(duì)藥物的耐受性與青年人的一樣，無(wú)需調(diào)整劑量及用藥途徑。2．術(shù)后的惡心和嘔吐：（1）成人：對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對(duì)于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射4mg。（2）兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。（3）老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。
【不良反應(yīng)】昂丹司瓊注射制劑上市后收到的不良反應(yīng)報(bào)告主要如下。這些報(bào)告多來(lái)自于自發(fā)報(bào)告，無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)用藥人數(shù)，難以計(jì)算發(fā)生率。免疫系統(tǒng)：速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，有時(shí)為嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（如：血管性水腫、支氣管痙攣、心跳呼吸驟停、低血壓、喉水腫、喉痙攣、休克、氣短、喘鳴）。心臟：心悸、QT間期延長(zhǎng)（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速）。眼：視覺(jué)損害（主要為發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中的一過(guò)性視覺(jué)障礙，如：視力模糊），神經(jīng)系統(tǒng)：運(yùn)動(dòng)障礙（包括無(wú)明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應(yīng)，如：肌張力障礙、動(dòng)眼神經(jīng)危象、運(yùn)動(dòng)障礙）。全身性及給藥部位反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、注射部位反應(yīng)（如：發(fā)紅、疼痛、灼熱感）。血管及淋巴管：靜脈炎。
【禁忌】由于昂丹司瓊與鹽酸阿撲嗎啡聯(lián)合用藥時(shí)有嚴(yán)重低血壓和意識(shí)喪失的報(bào)道，故本品禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用。
【注意事項(xiàng)】1．對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2．對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清歐貝的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。3．腹部手術(shù)后不宜使用歐貝，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。4.昂丹司瓊可延長(zhǎng)QT間期，并具有劑量依賴性。上市后已有接受昂丹司瓊治療的患者發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的個(gè)例報(bào)告。先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征患者應(yīng)避免使用昂丹司瓊。出現(xiàn)或可能出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)的患者應(yīng)慎用昂丹司瓊，主要包括電解質(zhì)紊亂、充血性心力衰竭、緩慢性心律失?；蛘诜闷渌赡軐?dǎo)致QT間期延長(zhǎng)藥物的患者。5.本品聯(lián)合應(yīng)用其他血清素類藥物時(shí)有血清素綜合征的報(bào)告。癥狀主要表現(xiàn)為：精神狀態(tài)改變（激動(dòng)、幻覺(jué)、譫妄、昏迷），自主神經(jīng)失調(diào)（心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)、頭暈、出汗、臉紅、高熱），神經(jīng)肌肉癥狀（震顫、僵直、肌陣攣、反射亢進(jìn)、不協(xié)調(diào)），癲癇，伴隨或不伴隨胃腸道癥狀（惡心、嘔吐、腹瀉）。如果需要與其他血清素藥物合并用藥，建議對(duì)患者進(jìn)行觀察。
【藥物相互作用】1.由于昂丹司瓊與鹽酸阿撲嗎啡聯(lián)合用藥時(shí)有嚴(yán)重低血壓和意識(shí)喪失的報(bào)道，故本品禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用。2.聯(lián)合應(yīng)用其他血清素類藥物（如：選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[SSRIs]、5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑[SNRIs]、單胺氧化酶抑制劑、米氮平、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、靜注亞甲基藍(lán)）時(shí)有血清素綜合征的報(bào)告。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.一項(xiàng)88467名昂丹司瓊?cè)焉锉┞秼D女的隊(duì)列研究顯示，所生子女唇腭裂的風(fēng)險(xiǎn)增加（每1萬(wàn)名接受治療的婦女中增加3例，校正后的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)[RR]為1.24，95%CI為1.03-1.48），心臟畸形風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有明顯增加。2.育齡期女性在使用本品治療期間和停止本品治療后兩天內(nèi)使用有效的避孕方法（導(dǎo)致妊娠率低于1%的方法）。3.產(chǎn)婦若在分娩前后使用本品，應(yīng)暫停哺乳。
【老年患者用藥】老年人由于代謝減慢，消除半衰期延長(zhǎng)（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65％），但無(wú)臨床意義。65歲以上的用藥療程及對(duì)藥物的耐受性與青年人的一樣，無(wú)需調(diào)整劑量及用藥途徑。
【兒童用藥】據(jù)國(guó)外臨床研究文獻(xiàn)報(bào)道，四歲以上兒童可耐受本品，于化療前靜脈滴注5mg/m2（按體表面積）的劑量，化療12小時(shí)后，繼續(xù)口服給藥，每次4mg，每日兩次，連服5天。為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈滴注。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品以0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈滴注。
【藥理毒理】本品是一種選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過(guò)拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。歐貝鹽酸昂丹司瓊注射液選擇性較高，無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時(shí)，對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無(wú)明顯影響。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)4mg/kg/天時(shí)，未表現(xiàn)出對(duì)生育力和胎仔的損害作用。但尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動(dòng)物試驗(yàn)并不總能預(yù)測(cè)藥品對(duì)人體的影響，故只有在確實(shí)需要時(shí)，才可以在妊娠期間服用本品。本品可通過(guò)大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通過(guò)人乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎重考慮其對(duì)后代的影響。遺傳毒性：本品在標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性試驗(yàn)中均未表現(xiàn)出致突變性。致癌性：在給藥2年的試驗(yàn)中，大鼠和小鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別達(dá)10mg/kg/天和30mg/kg/天，結(jié)果未表現(xiàn)出致癌作用。
【藥物過(guò)量】雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過(guò)量，對(duì)于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg，得知用藥過(guò)量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺(jué)障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無(wú)特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過(guò)量，因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服鹽酸昂丹司瓊后，吸收迅速，口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí)，峰濃度約30mg/ml。口服本品絕對(duì)生物利用度約為60％?？诜挽o脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。藥物消除半衰期約為3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70-80％。主要自肝臟代謝，藥物代謝后由糞尿排出，從尿中排出的原形藥小于5％。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥(海南)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093183
【生產(chǎn)地址】海口市國(guó)家高新區(qū)南海大道273號(hào)-A
【條形碼】6949384100255
【藥品本位碼】86905847000186