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兔靈醫(yī)藥 → 西藥 → x-腫瘤
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最低銷售價格：￥2726.00

注射用維迪西妥單抗價格對比

產(chǎn)品名稱：注射用維迪西妥單抗 (愛地希)
包裝規(guī)格：60mg   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20210017   藥品本位碼：86980949000029
生產(chǎn)廠家：榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用維迪西妥單抗
  • 【商品名/商標(biāo)】

    愛地希

  • 【規(guī)格】60mg
  • 【主要成份】活性成份：維迪西妥單抗是一種抗體藥物偶聯(lián)劑，藥物結(jié)構(gòu)包括三部分：（1）抗人表皮生長因子受體2胞外區(qū)（HER2ECD）抗體（2）連接子（MC-Val-Cit-PAB,Linker）（3）細(xì)胞毒素單甲基澳瑞他汀E（MonomethylAuristatinE,MMAE）。輔料：鹽酸組氨酸、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80、氫氧化鈉。
  • 【性狀】本品為白色至淡黃色疏松體，復(fù)溶后為無色至淡黃色澄明液體。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品適用于至少接受過2個系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的患者，HER2過表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為2+或3+。該適應(yīng)癥是基于一項HER2過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。

  • 【用法用量】本品應(yīng)由在抗腫瘤治療方面富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方使用?；颊哌x擇：接受本品治療的患者應(yīng)確認(rèn)為HER2過表達(dá)腫瘤，HER2過表達(dá)定義為免疫組化（IHC）評分為2+或3+。該檢測必須在專業(yè)實驗室進(jìn)行，以確保結(jié)果的可靠性。有關(guān)檢測性能和解釋的完整說明，請參閱相關(guān)HER2檢測分析說明書。推薦劑量：2.5mg/kg，每兩周一次，靜脈滴注（禁止靜脈推注或快速靜注給藥）。給藥方案：給藥方式為靜脈滴注，禁止靜脈推注或快速靜注給藥。歷時30-90分鐘（通常建議60分鐘左右）。滴注期間，如發(fā)生滴注相關(guān)反應(yīng)或超敏性反應(yīng)，減慢或中斷滴注，和/或給予適當(dāng)醫(yī)學(xué)治療。對危及生命的滴注相關(guān)反應(yīng)立即停止用藥。如果患者發(fā)生了藥物相關(guān)的感覺異常（如：麻木等），且在暫停用藥28天后仍未恢復(fù)至可繼續(xù)給藥的水平，建議停止治療。
  • 【不良反應(yīng)】臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在各種不同條件下進(jìn)行的，所以在一種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一藥物臨床試驗中的發(fā)生率進(jìn)行比較，可能也無法反映臨床實踐中的發(fā)生率。安全性特征總結(jié)：已經(jīng)在350例惡性腫瘤受試者中對本品的安全性進(jìn)行了評估，在胃癌關(guān)鍵性臨床試驗C008（N=127）、以胃癌患者為主的實體瘤I期臨床試驗C002（N=57）、以及其他瘤種的3個臨床試驗中接受本品的受試者：C001的24例（均為乳腺癌患者），C005的43例（均為尿路上皮癌患者），C006的99例（均為乳腺癌患者）。本品中位給藥時間為18.00周（范圍：2.00-99.86周），28.3％的受試者接受本品治療≥6個月，9.1％的受試者接受本品治療≥12個月。常見的實驗室檢查類不良反應(yīng)包括血液學(xué)異常（白細(xì)胞計數(shù)降低、中性粒細(xì)胞計數(shù)降低）、轉(zhuǎn)氨酶（天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）升高。常見的臨床癥狀、體征類不良反應(yīng)包括脫發(fā)、乏力、感覺減退等。下表按CTCAE分級匯總了這5個臨床試驗中350例受試者中常見（≥5％）的不良反應(yīng)。免疫原性：所有治療性蛋白藥物均有發(fā)生免疫原性的可能?？顾幬锟贵w（ADA）發(fā)生率的高低和檢測方法的靈敏性及特異性密切相關(guān)，并且受多種因素的影響，包括分析方法、樣本的處理方法、樣本的收集時間、合并用藥，以及患者的其他基礎(chǔ)疾病等。因此，應(yīng)慎重比較不同產(chǎn)品的ADA發(fā)生率?；贑001CANCER和C002CANCER二項臨床研究，采用橋接式-電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（Bridging-ECLIA）檢測80例晚期實體瘤患者靜脈給予注射用維迪西妥單抗（劑量范圍0.5mg/kg-3.0mg/kg）前、后，血清中ADA的產(chǎn)生情況。本品給藥前、后共19例患者呈現(xiàn)ADA陽性，總發(fā)生率為23.8％。在80例患者中有69例患者收集到給藥后ADA數(shù)據(jù)，其中有3名患者（4.3％）基線ADA呈陽性，其余均為基線ADA陰性。在基線ADA陽性的患者中，1人給藥后ADA為陰性；2人為給藥后ADA一過性陽性。在基線ADA陰性的患者中，有11人（15.9％）為給藥后ADA一過性陽性，4人（5.8％）為給藥后ADA持續(xù)陽性。結(jié)果顯示ADA持續(xù)陽性發(fā)生率較低，但由于現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限，尚不能判斷ADA的產(chǎn)生對本品藥代、安全性及有效性的影響。
  • 【禁忌】對本品活性成份或輔料過敏者禁用注射用維迪西妥單抗。
  • 【注意事項】血液毒性：接受本品治療的患者，常出現(xiàn)以粒細(xì)胞減少為特征的血液學(xué)異常。350例患者中的血液學(xué)不良反應(yīng)包括：55.4％的患者出現(xiàn)過白細(xì)胞計數(shù)降低（其中10.9％為≥3級），50.6％的患者出現(xiàn)過中性粒細(xì)胞計數(shù)降低（其中16.9％為≥3級），16.0％的患者出現(xiàn)過血小板降低（其中1.1％為≥3級），12.0％的患者出現(xiàn)過血紅蛋白降低（其中1.1％為≥3級）。在每次接受本品治療之前，或有臨床指征時，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測患者血常規(guī)。出現(xiàn)血液學(xué)異常時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)血液學(xué)異常的程度進(jìn)行劑量調(diào)整、給予對癥治療。劑量調(diào)整方法參考[用法用量]章節(jié)。轉(zhuǎn)氨酶升高：接受本品治療的患者，常出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。350例患者中，49.7％的患者出現(xiàn)過與藥物相關(guān)的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（其中2.6％為≥3級），42.9％的患者出現(xiàn)過與藥物相關(guān)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（其中1.7％為≥3級）。在每次接受本品治療之前，或有臨床指征時，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測患者的肝功能指標(biāo)。出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其程度進(jìn)行劑量調(diào)整、給予對癥治療。劑量調(diào)整方法參考[用法用量]章節(jié)。感覺異常：與本品相關(guān)的感覺異常主要表現(xiàn)為感覺減退（麻木），部位多見于手、足。350例患者中，40.9％的患者出現(xiàn)過與藥物相關(guān)的感覺減退，8.9％為≥3級。治療期間應(yīng)當(dāng)監(jiān)測患者是否有新發(fā)或加重的感覺異常癥狀和體征，并根據(jù)神經(jīng)毒性的程度進(jìn)行劑量調(diào)整、給予對癥治療。劑量調(diào)整方法參考[用法用量]章節(jié)。必要時應(yīng)當(dāng)請神經(jīng)?？漆t(yī)生進(jìn)行鑒別診斷和治療。生殖毒性：基于動物試驗結(jié)果，本品可能對男性生殖系統(tǒng)、胚胎-胎兒發(fā)育具有潛在毒性。女性患者在開始接受本品治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行妊娠檢查。建議有生育可能的女性患者在治療過程中以及治療結(jié)束后的至少180天內(nèi)，使用適當(dāng)?shù)姆椒ū茉?。建議配偶有生育可能的男性患者在治療過程中以及治療結(jié)束后的至少180天內(nèi)，使用適當(dāng)?shù)姆椒ū茉小?/li>
  • 【藥物相互作用】尚未在患者中正式開展本品的藥物與藥物之間的相互作用研究。為了表征游離MMAE的潛在的藥物-藥物間相互作用，下文將介紹另一種用同一種細(xì)胞毒素單甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶聯(lián)而成的ADC藥物的藥物-藥物相互作用研究結(jié)果。其他藥物對本品的影響：CYP3A4強(qiáng)效抑制劑：其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與酮康唑（一種CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑）合并使用時將使游離MMAE的暴露量增加，表現(xiàn)為Cmax增加25％，AUC增加34％；對ADC的暴露量無影響。推測本品與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑合用時，對游離MMAE及結(jié)合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑：其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與利福平（一種CYP3A4的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑）合并使用時將使游離MMAE的暴露量降低，表現(xiàn)為Cmax降低44％，AUC降低46％；對ADC的暴露量無影響。推測本品與CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合用時，對游離MMAE及結(jié)合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。注射用維迪西妥單抗對其他藥物的影響：CYP3A4的底物：其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與咪達(dá)唑侖（一種CYP3A4的敏感底物）合并使用時并不會影響咪達(dá)唑侖暴露量。推測本品也不會影響經(jīng)CYP3A4酶代謝的藥物的暴露量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立本品在妊娠婦女中的安全性和有效性。應(yīng)建議育齡期婦女或男性患者的配偶，在接受本品治療期間應(yīng)當(dāng)避免懷孕。如果在懷孕期間使用這種藥物，或者使用這種藥物期間懷孕，那么醫(yī)生應(yīng)告知患者這對胎兒的潛在危害。在治療過程中以及治療結(jié)束后的至少180天內(nèi)，應(yīng)該使用適當(dāng)?shù)姆椒ū茉?。尚未明確本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳排出。
  • 【老年患者用藥】在350例接受本品治療的患者中，有77人（22％）≥65歲。這些患者的有效性和安全性與整體人群相比未見明顯差異。
  • 【兒童用藥】尚未確立本品在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性。
  • 【貯藏】于 2~8℃避光保存和運輸。
  • 【有效期】24個月。
  • 【生產(chǎn)廠家】榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20210017
  • 【生產(chǎn)地址】中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)煙臺開發(fā)區(qū)北京中路58號
  • 【藥品本位碼】86980949000029
注射用維迪西妥單抗(愛地希)
摘要：注射用維迪西妥單抗適用于至少接受過2個系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌
2024-06-14 13:49 評論：中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心近日公示，榮昌生物申報的注射用維迪西妥單抗新適應(yīng)癥上市
摘要：近日，CDE官網(wǎng)顯示，榮昌生物的維迪西妥單抗新適應(yīng)癥擬納入突破性治療，聯(lián)合曲妥珠單抗及特瑞普利單抗一線
2026-01-05 11:57 評論：暫無評論
摘要：國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)已受理榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司“伊立芙普α眼內(nèi)注射液”的上
2025-10-01 08:13 評論：暫無評論
摘要：榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司注射用維迪西妥單抗國藥準(zhǔn)字S20210017是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的
2021-07-08 10:58 評論：暫無評論

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匿名發(fā)表于 2025-11-24 15:40:15
回復(fù) 199****5311 的評論
我有這個，要幾個，聯(lián)系我。 回復(fù)
上海哪里有售？保真嗎？怎么聯(lián)系方式？
180****6995發(fā)表于 2025-06-19 10:48:41
回復(fù) 199****5311 的評論
我有這個，要幾個，聯(lián)系我。 回復(fù)
你好，我需要，怎么聯(lián)系你。 這里不會用。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-06-05 08:59:53
6月4日，CDE官網(wǎng)顯示，榮昌生物維迪西妥單抗新適應(yīng)癥申報上市，適應(yīng)癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內(nèi)復(fù)發(fā)，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌患者。這是該產(chǎn)品申報上市的第4項適應(yīng)癥。
199****5311發(fā)表于 2025-05-22 10:15:43
回復(fù) 匿名 的評論
蘭州市多少錢一支，在哪買便宜，有賣的嗎 回復(fù)
我有這個，要幾個，聯(lián)系我。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-06-15 12:01:14
6月13日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗(商品名：愛地希)治療HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期臨床取得陽性結(jié)果，達(dá)到主要研究終點。該公司計劃近期向CDE遞交上市申請。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-05-25 09:17:06
5月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，榮昌生物申報的注射用維迪西妥單抗擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為聯(lián)合特瑞普利單抗注射液圍手術(shù)期治療存在HER2表達(dá)且計劃進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)的肌層浸潤性膀胱癌。
匿名發(fā)表于 2024-04-14 10:57:30
蘭州市多少錢一支，在哪買便宜，有賣的嗎
匿名發(fā)表于 2021-07-08 10:43:08
愛地希注射用維迪西妥單抗多少錢一支？哪里能買到??？
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