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枸櫞酸托法替布片價(jià)格對(duì)比 江蘇正大清江

產(chǎn)品名稱(chēng)：枸櫞酸托法替布片
包裝規(guī)格：5mg*12片   產(chǎn)品劑型：片劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213405   藥品本位碼：86901522000236
生產(chǎn)廠(chǎng)家：江蘇正大清江制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 主治疾病：點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥，獲得處方后可查看
替代產(chǎn)品
有貨
￥29.80 枸櫞酸托法替布片(左舒定) 處方藥


共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售 規(guī)格：5mg*14片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243055
生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江華海藥業(yè)股份有限公司
￥38.00 枸櫞酸托法替布片(九典) 處方藥


共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售 規(guī)格：5mg*10片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20233220
生產(chǎn)廠(chǎng)家：湖南九典制藥股份有限公司
￥38.00 枸櫞酸托法替布片(陽(yáng)都健華) 處方藥


共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售 規(guī)格：5mg*28片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243208
生產(chǎn)廠(chǎng)家：山東華魯制藥有限公司
￥25.50 枸櫞酸托法替布片(維節(jié)) 處方藥


共 4 個(gè)商家銷(xiāo)售 規(guī)格：5mg*14片*1板 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20233448
生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】枸櫞酸托法替布片
  • 【規(guī)格】5mg*12片
  • 【主要成份】枸櫞酸托法替布。
  • 【性狀】枸櫞酸托法替布片為白色圓形薄膜衣，除去包衣后顯白色至類(lèi)白色。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD藥物聯(lián)合使用。托法替布的推薦劑量為5mg，每天兩次?？诜o藥，有無(wú)進(jìn)食皆可。因嚴(yán)重感染和血細(xì)胞減少進(jìn)行劑量調(diào)整不建議在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議調(diào)整劑量或中斷治療如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，應(yīng)該避免托法替布給藥，直至感染得到控制。

  • 【注意事項(xiàng)】警告：嚴(yán)重感染、死亡、惡性腫瘤、重大心血管不良事件和血栓形成，嚴(yán)重感染 使用托法替布治療的患者發(fā)生可導(dǎo)致住院或死亡的嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。發(fā)生這些感染的患者大多數(shù)都同時(shí)服用了免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類(lèi)固醇。如果發(fā)生嚴(yán)重感染，應(yīng)該中斷托法替布給藥，直至感染得到控制。報(bào)道的感染包括：●活動(dòng)性結(jié)核，可能表現(xiàn)為肺部或肺外型。開(kāi)始托法替布給藥之前，應(yīng)該進(jìn)行潛伏性結(jié)核檢測(cè)。如果檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，則應(yīng)該在開(kāi)始托法替布用藥之前開(kāi)始結(jié)核的治療?！袂忠u性真菌感染，包括隱球菌病和肺囊蟲(chóng)病。侵襲性真菌感染的患者可能會(huì)表現(xiàn)為播散性疾病，而非局部性疾病?！窦?xì)菌、病毒（包括帶狀皰疹）和其他機(jī)會(huì)性病原體引起的感染。在慢性或復(fù)發(fā)性感染的患者中開(kāi)始治療之前，應(yīng)仔細(xì)考慮使用托法替布治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。使用托法替布治療期間和之后應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)所有患者是否出現(xiàn)發(fā)生感染的癥狀和體征，包括開(kāi)始治療前潛伏性結(jié)核檢測(cè)結(jié)果呈陰性的患者仍可能發(fā)生結(jié)核感染。死亡 在50歲及以上具有至少一項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者中開(kāi)展了一項(xiàng)大型、隨機(jī)、上市后安全性研究，比較了托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次與腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑的安全性，相較于TNF阻滯劑組，觀(guān)察到托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次劑量組的全因死亡（包括心源性猝死）發(fā)生率更高。惡性腫瘤 在接受托法替布和其他Janus激酶（JAK）抑制劑（用于治療炎癥狀態(tài)）治療的患者中，觀(guān)察到產(chǎn)生了包括淋巴瘤和實(shí)體瘤在內(nèi)的惡性腫瘤。在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，觀(guān)察到托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療組患者的惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌[NMSC]）發(fā)生率高于TNF阻滯劑組。在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，觀(guān)察到托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療組患者的淋巴瘤和肺癌發(fā)生率高于TNF阻滯劑治療組。吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者面臨更高風(fēng)險(xiǎn)。在使用托法替布和伴隨免疫抑制藥物治療的腎移植患者中觀(guān)察到EB病毒相關(guān)的移植后淋巴增生性疾病的發(fā)生率增加。重大心血管不良事件 對(duì)于50歲及以上的具有至少一項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，在接受托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療后，重大心血管不良事件（MACE）（定義為心源性死亡、心肌梗死和卒中）的發(fā)生率高于TNF阻滯劑治療組。吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者面臨更高風(fēng)險(xiǎn)。如果患者發(fā)生心肌梗死或卒中，應(yīng)停用托法替布。血栓形成 在接受托法替布和其他Janus激酶（JAK）抑制劑（用于治療炎癥狀態(tài)）治療的患者中，發(fā)生了血栓形成（包括肺栓塞、深靜脈血栓形成和動(dòng)脈血栓形成）。大多數(shù)這些事件癥狀嚴(yán)重，部分導(dǎo)致死亡。50歲及以上的具有至少一個(gè)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中接受托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療，觀(guān)察到這些事件的發(fā)生率高于接受TNF阻滯劑治療的患者。避免在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中使用托法替布。停用托法替布，并立即評(píng)估出現(xiàn)血栓形成癥狀的患者。 嚴(yán)重感染 在接受托法替布治療的患者中曾報(bào)道過(guò)細(xì)菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機(jī)會(huì)致病菌引起的嚴(yán)重感染，偶有致死性感染。隨托法替布報(bào)告的最常見(jiàn)嚴(yán)重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、泌尿道感染、憩室炎和闌尾炎。在機(jī)會(huì)性感染中，隨托法替布報(bào)告的有結(jié)核和其他分枝桿菌感染、隱球菌病、組織胞漿菌病、食道念珠菌感染、肺囊蟲(chóng)病、多發(fā)性皮膚帶狀皰疹、巨細(xì)胞病毒感染、BK病毒感染以及李氏桿菌病。有些患者表現(xiàn)為播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同時(shí)服用了免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類(lèi)固醇。也可能發(fā)生臨床研究中沒(méi)有報(bào)道的其他嚴(yán)重感染（例如，球孢子菌病）。避免在嚴(yán)重活動(dòng)性感染患者，包括局部感染患者中開(kāi)始托法替布用藥。在以下患者中開(kāi)始托法替布用藥之前應(yīng)該考慮治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益：患有慢性或復(fù)發(fā)性感染，曾有結(jié)核病接觸史 具有嚴(yán)重或機(jī)會(huì)性感染史，曾在結(jié)核病或分枝桿菌流行地區(qū)居住或旅游，患有可能使其易于受感染的基礎(chǔ)病癥，使用托法替布治療期間和之后應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)所有患者是否出現(xiàn)發(fā)生感染的癥狀和體征。如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染、機(jī)會(huì)性感染或膿毒癥，應(yīng)該中斷托法替布給藥。使用托法替布治療期間發(fā)生新發(fā)感染的患者應(yīng)該進(jìn)行適用于免疫功能低下患者的及時(shí)和完整的診斷性檢測(cè)；應(yīng)該開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕委煟⑶覍?duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。也建議有慢性肺部疾病史或患有間質(zhì)性肺疾病的患者慎用，因?yàn)檫@些患者更容易發(fā)生感染。感染風(fēng)險(xiǎn)可能隨著淋巴細(xì)胞減少程度的增加而增加，在評(píng)估個(gè)體患者感染風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)考慮淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。結(jié)核病 開(kāi)始托法替布給藥之前以及給藥期間，應(yīng)該根據(jù)適用的指南，對(duì)患者進(jìn)行潛伏性或活動(dòng)性感染的評(píng)價(jià)和檢測(cè)。在具有潛伏性或活動(dòng)性結(jié)核病既往病史的患者中開(kāi)始進(jìn)行托法替布給藥之前，還應(yīng)該考慮進(jìn)行抗結(jié)核治療，在這些患者中，不能確認(rèn)一個(gè)充分療程，并且雖然患者的潛伏性結(jié)核病檢測(cè)結(jié)果呈陰性，但仍存在結(jié)核病感染的風(fēng)險(xiǎn)因素。建議咨詢(xún)結(jié)核病治療專(zhuān)科醫(yī)生，以便幫助決定針對(duì)某一患者個(gè)體開(kāi)始抗結(jié)核治療是否適當(dāng)。應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)結(jié)核病的癥狀和體征，包括開(kāi)始治療前潛伏性結(jié)核感染檢測(cè)結(jié)果呈陰性的患者。在托法替布給藥之前，應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的抗分枝桿菌療法對(duì)潛伏性結(jié)核病患者進(jìn)行治療。病毒再激活 在托法替布的臨床研究中觀(guān)察到了病毒再激活現(xiàn)象，包括皰疹病毒再激活病例（如帶狀皰疹）。在接受托法替布治療的患者中已報(bào)告乙型肝炎再激活的上市后病例。尚未明確托法替布對(duì)慢性病毒性肝炎再激活的影響。臨床試驗(yàn)中排除了乙型或丙型肝炎篩查結(jié)果呈陽(yáng)性的患者。在開(kāi)始托法替布治療之前，應(yīng)根據(jù)臨床指導(dǎo)原則進(jìn)行病毒性肝炎篩查。在接受托法替布治療的患者中，帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)會(huì)升高，且在接受托法替布治療的日本和韓國(guó)患者中風(fēng)險(xiǎn)似乎更高。死亡 在一項(xiàng)大型、隨機(jī)、上市后安全性研究（RA安全性研究）中，觀(guān)察到接受托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療的50歲及以上的具有至少一個(gè)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的全因死亡率（包括心源性猝死）高于接受TNF阻滯劑治療的患者。在托法替布5 mg每天兩次、托法替布10 mg每天兩次和TNF阻滯劑治療組中，每100 患者年的全因死亡發(fā)生率分別為0.88、1.23和0.69。在開(kāi)始或繼續(xù)使用托法替布治療前，應(yīng)考慮個(gè)體患者的獲益與風(fēng)險(xiǎn)。惡性腫瘤及淋巴增生性疾病 在托法替布的臨床研究中觀(guān)察到了惡性腫瘤，包括淋巴瘤和實(shí)體瘤。在RA安全性研究中，觀(guān)察到托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療組患者的惡性腫瘤（不包括NMSC）發(fā)生率高于TNF阻滯劑組。在托法替布5 mg每天兩次、托法替布10 mg每天兩次和TNF阻滯劑治療組中，每100患者年的惡性腫瘤（不包括NMSC）發(fā)生率分別為1.13、1.13和0.77。吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者面臨更高風(fēng)險(xiǎn)。在托法替布5 mg每天兩次和托法替布10 mg每天兩次治療組患者中，觀(guān)察到淋巴瘤和肺癌（RA安全性研究中所有惡性腫瘤事件的子集）發(fā)生率高于TNF阻滯劑治療組。每100患者年的淋巴瘤發(fā)生率分別為0.07（托法替布5 mg每天兩次）、0.11（托法替布10 mg每天兩次）和0.02（TNF阻滯劑）。吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者中，每100患者年的肺癌發(fā)生率分別為0.48（托法替布5 mg每天兩次）、0.59（托法替布10 mg每天兩次）和0.27（TNF阻滯劑）。在開(kāi)始或繼續(xù)使用托法替布治療前，應(yīng)考慮個(gè)體患者的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，特別是在已知具有惡性腫瘤（不包括已成功治愈的NMSC）、在治療期間發(fā)生惡性腫瘤以及吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者中。在兩項(xiàng) AS 的安慰劑對(duì)照臨床研究中，420 例接受托法替布聯(lián)用或不聯(lián)用非生物制劑 DMARD 治療長(zhǎng)達(dá) 48 周的患者中有 0 例患惡性腫瘤（不包括 NMSC）， 187 例接受安慰劑聯(lián)用或不聯(lián)用非生物制劑 DMARD 治療長(zhǎng)達(dá) 16 周的患者中有 0 例患惡性腫瘤。2期B階段，在首次進(jìn)行腎移植的患者中展開(kāi)了對(duì)照型劑量范圍研究，所有患者都接受了巴利昔單抗誘導(dǎo)治療、高劑量皮質(zhì)激素以及霉酚酸類(lèi)藥品，在218例使用托法替布治療的患者中觀(guān)察到5例（2.3%）EB病毒相關(guān)性移植后淋巴增生性疾病，而111例環(huán)孢霉素治療組患者中為0例。在臨床研究和上市后中觀(guān)察到其他惡性腫瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌和胰腺癌。非黑色素瘤皮膚癌 在接受托法替布治療的患者中已有非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）的報(bào)告。建議對(duì)皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)增高的患者進(jìn)行定期的皮膚檢查。重大心血管不良事件 在RA安全性研究中，50歲及以上的具有至少一項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在接受托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療后，重大心血管不良事件（MACE），（定義為心源性死亡、非致命性心肌梗死[MI]和非致命性卒中）的發(fā)生率高于TNF阻滯劑治療組。每100患者年的MACE發(fā)生率分別為0.91（托法替布5 mg每天兩次）、1.11（托法替布10 mg每天兩次）和0.79（TNF阻滯劑）。每100患者年的致命性或非致命性心肌梗死發(fā)生率分別為0.36（托法替布5 mg每天兩次）、0.39（托法替布10 mg每天兩次）和0.20（TNF阻滯劑）。吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者面臨更高風(fēng)險(xiǎn)。在開(kāi)始或繼續(xù)使用托法替布治療前，應(yīng)考慮個(gè)體患者的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，特別是在吸煙患者或既往有吸煙經(jīng)歷的患者中，以及具有其他心血管風(fēng)險(xiǎn)因素患者中。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管事件的癥狀及其應(yīng)對(duì)措施。如果患者發(fā)生心肌梗死或卒中，應(yīng)停用托法替布。血栓形成 在接受托法替布和其他Janus激酶（JAK）抑制劑（用于治療炎癥狀態(tài)）治療的患者中，發(fā)生了血栓形成（包括肺栓塞（PE）、深靜脈血栓形成（DVT）和動(dòng)脈血栓形成）。大多數(shù)這些事件癥狀嚴(yán)重，部分導(dǎo)致死亡）。在RA安全性研究中，50歲及以上的具有至少一個(gè)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中接受托法替布5 mg每天兩次或托法替布10 mg每天兩次治療，觀(guān)察到這些事件的發(fā)生率高于接受TNF阻滯劑治療的患者。每100患者年的DVT發(fā)生率分別為0.22（托法替布5 mg每天兩次）、0.28（托法替布10 mg每天兩次）和0.16（TNF阻滯劑）。每100患者年的PE發(fā)生率分別為0.18（托法替布5 mg每天兩次）、0.49（托法替布10 mg每天兩次）和0.05（TNF阻滯劑）。立即評(píng)估有血栓形成癥狀的患者，并在出現(xiàn)血栓形成癥狀的患者中停用托法替布。應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者。
  • 【藥理毒理】藥理作用：枸櫞酸托法替布片是一種Janus激梅（JAK）抑制劑。JAK屬于胞內(nèi)酶，可傳導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子成生長(zhǎng)因子-受體相互作用所產(chǎn)生的信號(hào)，從而影響細(xì)胞造血過(guò)程和細(xì)胞免疫功能。在該信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路內(nèi)，JAK磷酸化并激活信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)因子和轉(zhuǎn)錄激活因子（STAT),從而調(diào)節(jié)包括基因表達(dá)在內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)活動(dòng)。托法替布在JAK這一點(diǎn)對(duì)該信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路進(jìn)行調(diào)節(jié)，防止STAT磷酸化和激活。JAK酶通過(guò)配對(duì)JAK（比如，JAK1/JAK3，JAK1/JAK2，JAK1/TyK2，JAK2/JAK2）傳遞細(xì)胞因子信號(hào)。托法替布抑制JAK1/JAK2，JAK1/JAK3盒JAK2/JAK2組合酶的體外活性。IC50分別為406、56和1377nM。但特定JMK組合酶與治疔打效性的相關(guān)性又尚未明確。毒理研究：遺傳毐性：在代謝酶的存在下，托法替布人體淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陽(yáng)性，在沒(méi)有代謝酶存在時(shí)結(jié)果陰性。托法替布Ames試驗(yàn)、CHO-HGPRT試驗(yàn)、人鼠微核試驗(yàn)和人鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠中給予托法替布約人體最大推推薦劑量(MRHD)17倍的暴露水平（以口服10mg/kg/天劑量AUC計(jì)），可見(jiàn)雌性動(dòng)物著床后丟失率增加，生育力降低。在等于MRHD的暴力水平（以口服1mg/kg/天劑量的AUC計(jì)），未見(jiàn)對(duì)雌性大鼠生育力的影響。在約133倍MRHD的暴露水平（以口服1Omg/kg/天劑量的AUC計(jì)），對(duì)雄性生育力、精子活力、精子濃度未見(jiàn)影響。在大鼠胚胎-胎仔發(fā)與毒性試驗(yàn)中，托法替布在約146MRHD（以口服100mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）的藥物暴露水平時(shí)出現(xiàn)致畸作用，外觀(guān)畸形和軟組織畸形分別表現(xiàn)為全身水腫和室間隔膜部缺損，以及骨骼畸形或變異（頸椎弓缺失：股骨、腓骨、肱骨、橈骨、肩胛骨、脛骨和尺骨彎曲；胸骨裂；肋骨缺失；股骨畸形；肋骨支；融合肋骨；融合胸骨節(jié)；半中心胸椎椎體)。此外，著床后丟失增加，包括早期和晚期吸收，活胎數(shù)減少；平均胎仔體重下降。在約58倍MRHD的暴露水平上（以口服30mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）未見(jiàn)發(fā)育毒性。在兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，托法替布在約13倍MRHD（以口服30mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）的藥物暴露水平可見(jiàn)致畸作用，包括胸腹裂、臍膨出、室間隔膜部缺損、顱/骨骼畸形（小口，小眼球）、中線(xiàn)和尾部缺陷。此外，著床后丟失增加。藥物暴露水平約3倍MRHD（以口服10mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）時(shí)，未見(jiàn)發(fā)與毒性。在大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，在大約73倍MRHD的暴露水平（以口服50mg/kg/天劑量的AUC計(jì)），可見(jiàn)窩仔數(shù)減少，出生后生存期縮短以及幼仔體重下降。在約17倍MRHD（以口服10mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）的藥物暴露水平，未見(jiàn)F1代大鼠行為和學(xué)習(xí)、成熟以及交配并產(chǎn)生活F2代大鼠胎仔數(shù)的影響。rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠6個(gè)月致癌性試驗(yàn)中，托法替布約34倍MRHD（以口服200mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）水平時(shí)未見(jiàn)致癌性。SD大鼠經(jīng)口給藥2年致癌性試驗(yàn)中，托法替布在大于或等于30mg/kg/天的劑量下（暴露水平以MRHD的AUC計(jì)約42倍），可見(jiàn)良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤、冬眠瘤（褐色脂肪組織惡性腫瘤）和良性胸腺瘤。良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤與人體的相關(guān)性風(fēng)險(xiǎn)尚未明確。猴39周毒理學(xué)試驗(yàn)中，托法替布暴露水平約為MRHD的暴露水平（以口服5mg/kg劑量每天兩次的AUC計(jì)）可見(jiàn)淋巴瘤。1倍MRHD的暴露水平（以口服1mg/kg/天劑量的AUC計(jì)）未觀(guān)察到淋巴瘤。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】托法替布口服給藥后，在0.5-1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿藥物濃度峰值，清除半衰期約為3小時(shí)，在治療劑量范圍內(nèi)觀(guān)察到全身暴露量與劑量成比例增加。每天兩次給藥后，在24-48小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度，藥物蓄積可以忽略不計(jì)。吸收：托法替布的絕對(duì)口服生物利用度為74%。托法替布與高脂肪飲食合用時(shí)，AUC沒(méi)有變化，而Cmax降低了32%。在臨床試驗(yàn)中，托法替布給藥不受食物影響。分布：靜脈給藥后的分布容積為87L。托法替布的蛋白結(jié)合率約為40%。托法替布主要與白蛋白結(jié)合，看起來(lái)不與α1酸性糖蛋白結(jié)合。托法替布在紅細(xì)胞和血漿之間均勻分布。代謝和排泄托法替布的清楚機(jī)制為，約70%肝臟代謝，30%的母體藥物經(jīng)腎臟排泄。托法替布的代謝主要由CYP3A4介導(dǎo)，同時(shí)CYP2C19有少量貢獻(xiàn)。在人體放射性標(biāo)記研究中，原型托法替布占總循環(huán)放射性的65%以上，余下的35%歸因于8個(gè)代謝產(chǎn)物，各占不到8%的總放射性。托法替布的藥理活性是母體分子引起的。
  • 【生產(chǎn)廠(chǎng)家】江蘇正大清江制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】江蘇正大清江制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213405
  • 【生產(chǎn)地址】江蘇省淮安市韓泰北路9號(hào)
  • 【藥品本位碼】86901522000236
摘要：安舒正適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶
2022-08-12 11:19 評(píng)論：安舒正枸櫞酸托法替布片多少錢(qián)，可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)嗎？
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2022-04-03 23:46 評(píng)論：進(jìn)口的枸櫞酸托法替布片目前只有尚杰這個(gè)牌子，是德國(guó)進(jìn)口的，價(jià)格較貴。
摘要：枸櫞酸托法替布片(尚杰)用于治療成人活動(dòng)期及對(duì)甲氨蝶呤(MTX)反應(yīng)不佳的中至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者。每
2022-02-27 20:11 評(píng)論：這個(gè)藥治療銀屑病嗎？怎么購(gòu)買(mǎi)？
摘要：枸櫞酸托法替布片為白色圓形薄膜衣，除去包衣后顯白色至類(lèi)白色。用于治療成人活動(dòng)期及對(duì)甲氨蝶呤(MTX)反應(yīng)
2022-01-27 18:51 評(píng)論：泰研枸櫞酸托法替布片換了新包裝。以前的舊包裝是泰研商標(biāo)位于左上方，下面是藍(lán)色的圖
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2021-04-22 18:27 評(píng)論：東方草安絡(luò)痛膠囊怎么比實(shí)體藥店便宜那么多，質(zhì)量保證的嗎？
摘要：蘇斯百頭孢克肟片適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大
2021-01-26 12:44 評(píng)論：我買(mǎi)了蘇斯百頭孢克肟片10片裝，診所收38元，他說(shuō)你廠(chǎng)進(jìn)價(jià)三十多元了，是不是
摘要：適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
2026-01-30 11:43 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。適用于對(duì)一種
2026-01-27 14:59 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：本品用于治療成人活動(dòng)期及對(duì)甲氨蝶呤(MTX)反應(yīng)不佳的中至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者。托法替布的推薦劑量為
2025-07-16 11:24 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：枸櫞酸托法替布片用于治療成人活動(dòng)期及對(duì)甲氨蝶呤(MTX)反應(yīng)不佳的中至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)
2025-06-22 14:45 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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