蓋生源骨化三醇軟膠囊價格對比

產(chǎn)品名稱：骨化三醇軟膠囊 (蓋生源)
包裝規(guī)格：0.5μg*10粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213963 藥品本位碼：86903013000374
生產(chǎn)廠家：河南泰豐生物科技有限公司
商品條碼：6922631700002
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】骨化三醇軟膠囊
【商品名/商標】
蓋生源
【規(guī)格】0.5μg*10粒
【功能主治/適應癥】
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥；3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下；4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；5.假性甲狀旁腺功能低下；6.維生素D依賴性佝僂??；7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
【用法用量】應根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能止血帶。若血鈣超過正常范圍(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l)，或血肌酐大于120μmol/l，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增設期間，必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品，但日為劑量應低于前劑量0.25μg。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調(diào)整。本品最佳療效的先決條件足量但不過量的鈣攝入量(成人：每日約800毫克)，治療開始時，補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人，可能只需要小劑量補鈣完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg，不應超過1000mg。口服，具體方法如下：1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監(jiān)測一次。2.腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析病人)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正?；蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25μg即可。如2-4周內(nèi)生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2-4周將本品的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5-1.0μg之間。3.甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25μg，晨服，如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2-4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時，在妊娠后期應加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應減少劑量。4.老年患者：老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度。5.嬰兒及兒童：本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣，應在測定水平的基礎(chǔ)上確定每日最佳劑量。2歲以內(nèi)的兒童，推薦的每日參考劑量為0.01-0.1μg/kg體重。包裝內(nèi)所配備的測量管可準確地量出每個病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計：0.1ml溶液相當于0.1μg的活性成分(骨化三醇)，或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。用后應擰緊瓶蓋。在開蓋有效期內(nèi)(6星期)，可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應癥，結(jié)果顯示不良反應的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率也為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代物動力學研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應。
【禁忌】本品禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
【注意事項】1.高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9-11mg/100ml，或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應立即停止服用蓋生源骨化三醇軟膠囊直至血鈣正常。
【生產(chǎn)廠家】河南泰豐生物科技有限公司
【藥品上市許可持有人】河南泰豐生物科技有限公司
【批準文號】國藥準字H20213963
【生產(chǎn)地址】開封市七大街與隴海二路交匯處
【條形碼】6922631700002
【藥品本位碼】86903013000374