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批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20220013 藥品本位碼：86982144000071
生產(chǎn)廠家：上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
商品條碼：6972278140105
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】斯魯利單抗注射液
【商品名/商標(biāo)】
漢斯?fàn)?H藥
【規(guī)格】100mg(10ml)
【主要成份】活性成份：斯魯利單抗（通過DNA重組技術(shù)由中國倉鼠卵巢細(xì)胞制得的重組抗程序性死亡受體1人源化單克隆抗體）。輔料：枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、甘露醇、聚山梨酯80和注射用水。
【性狀】本品為澄明至乳光，無色或淡棕黃色液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型實(shí)體瘤：適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實(shí)體瘤患者：既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者；既往至少二線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的晚期胃癌患者；既往至少一線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者；本適應(yīng)癥為基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。非小細(xì)胞肺癌：本品聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。小細(xì)胞肺癌：本品聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療。
【用法用量】本品須在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。在使用本品治療MSI-H實(shí)體瘤患者前，首先需要明確MSI-H的狀態(tài)，應(yīng)采用經(jīng)過充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法確定存在MSI-H方可使用本品治療。推薦劑量：用于治療MSI-H實(shí)體瘤患者：本品推薦劑量為3mg/kg，靜脈輸注每2周1次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。用于治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者或小細(xì)胞肺癌患者：本品推薦劑量為4.5mg/kg，靜脈輸注每3周1次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
【貯藏】2-8℃避光保存和運(yùn)輸。請(qǐng)勿冷凍。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20220013
【生產(chǎn)地址】上海市徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)1幢(D樓)全幢
【條形碼】6972278140105
【藥品本位碼】86982144000071

斯魯利單抗注射液什么時(shí)候上市，在哪能買到？

摘要：斯魯利單抗注射液已上市銷售。斯魯利單抗注射液屬于嚴(yán)管處方藥，需要到線下門店購買。請(qǐng)打開鏈接，點(diǎn)擊“

2022-04-17 13:49 評(píng)論：已2022年3月25日上市，腫瘤醫(yī)院和大三甲醫(yī)院的醫(yī)生可能有，多數(shù)是DTP藥房形式，還未能

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2025-12-05 14:24 評(píng)論：暫無評(píng)論

Hetronifly®斯魯利單抗注射液在歐盟上市用于小細(xì)胞肺癌

摘要：復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液（歐盟商品名：Hetronifly，代號(hào)：HLX10，簡稱：H藥）聯(lián)合

2025-02-07 11:40 評(píng)論：復(fù)宏漢霖2025年06月24日宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰?，歐洲商品

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2024-06-15 12:27 評(píng)論：暫無評(píng)論

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摘要：復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗）用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）獲得包

2024-03-16 14:38 評(píng)論：暫無評(píng)論

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-03-07 09:53:02

2025年2月5日，抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly）正式獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于聯(lián)合卡鉑和依托泊苷治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線療法，標(biāo)志著H藥成為首個(gè)且唯一在歐盟獲批上市用于廣泛期小細(xì)胞肺癌治療的抗PD-1單抗。

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-07-03 11:42:40

2024年7月2日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的國際多中心III期研究（即II/III期國際多中心臨床研究ASTRUM-015的III期階段）已獲日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）許可開展。

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匿名發(fā)表于 2024-03-16 14:40:13

H藥-漢斯?fàn)睿ㄍㄓ妹核刽斃麊慰棺⑸湟海┦侨蚴讉€(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)分別在中國和歐盟獲受理，10余項(xiàng)臨床試驗(yàn)同步在全球開展。

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匿名發(fā)表于 2022-04-09 09:09:48

斯魯利單抗注射液最低多少錢一支?。窟@個(gè)藥能用醫(yī)保報(bào)銷的嗎？要去哪里才能買到呢

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