半月板縫合系統(tǒng)價格對比

產(chǎn)品名稱：半月板縫合系統(tǒng)
型號規(guī)格：AR-4501 雙釘雙線半月板縫合釘，帶AR 2-0縫線包裝單位：枚
注冊證號：國械注進20173132024
生產(chǎn)廠家：美國銳適公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品用于經(jīng)皮和內(nèi)窺鏡下的半月板撕裂的縫合修復(fù)。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】半月板縫合系統(tǒng)
【型號規(guī)格】AR-4501 雙釘雙線半月板縫合釘，帶AR 2-0縫線
【結(jié)構(gòu)與組成】半月板縫合系統(tǒng)由半月板固定物、縫線及植入工具組成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成，等級為OPTIMA LT1；縫線為2-0號的聚乙烯藍色縫線，藍色染料為21CFR74.3106 D& C藍色六號，表面有MED-2174涂層；入路桿和推送桿采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304號不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
【適用范圍】
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮和內(nèi)窺鏡下的半月板撕裂的縫合修復(fù)。
【生產(chǎn)廠家】美國銳適公司
【藥品上市許可持有人】銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
【注冊證號】國械注進20173132024
【生產(chǎn)地址】美國1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 代理人住所:上海市靜安區(qū)北京西路968號2205-2208室(實際樓層19層)

注冊證編號國械注進20173132024
注冊人名稱銳適公司Arthrex, Inc.
注冊人住所 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生產(chǎn)地址 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名稱銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所上海市靜安區(qū)北京西路968號2205-2208室（實際樓層19層）
產(chǎn)品名稱半月板縫合系統(tǒng)Meniscal Cinch
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由半月板固定物、縫線及植入工具組成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的
PEEK材料制成，等級為OPTIMA LT1；縫線為2-0號的聚乙烯藍色縫線，藍色染料為
21CFR74.3106 D& C藍色六號，表面有MED-2174涂層；入路桿和推送桿采用符合ASTM
F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304號不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于經(jīng)皮和內(nèi)窺鏡下的半月板撕裂的縫合修復(fù)。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-10-14
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25

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