人凝血酶原復合物價格對比廣東雙林

產品名稱：人凝血酶原復合物
包裝規(guī)格：200IU/10ml 產品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字S20230027 藥品本位碼：86900473000180
生產廠家：廣東雙林生物制藥有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】人凝血酶原復合物
【規(guī)格】200IU/10ml
【主要成份】本品主要成分為人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。200IU/瓶（含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子80IU、Ⅹ因子200IU），復溶后體積為10ml。
【性狀】人凝血酶原復合物為白色或灰綠色疏松體。復溶后為無色或淡黃色或淡藍色或黃綠色澄明溶液。
【功能主治/適應癥】
本品適用于先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括：1、凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友?。约阿?、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥。2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥。3、肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時。4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者。5、但對凝血因子V缺乏者可能無效。6、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀。7、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。
【用法用量】1、用法：（1）本品專供靜脈輸注，應在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。用前應先將本品及其溶解液預溫至20-25℃，按瓶簽標示量注入預溫的溶解液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。（2）溶解后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，約15滴/分，15分鐘后稍加快滴注速度（40-60滴/分），一般在30-60分鐘左右滴完。（3）滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。（4）并用肝素拮抗。2、用量：（1）應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標等來決定給藥量。（2）使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10-20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24-48小時，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6-8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2-3天。（3）在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。凝血酶原時間延長患者如擬作睥切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。
【不良反應】尚無系統規(guī)范的不良反應觀察資料，快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血（DIC），深靜脈血栓（DVT），肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用本品。
【禁忌】須嚴格控制適應癥，對本品過敏者禁用人凝血酶原復合物。
【注意事項】1、肝病出血患者外，在用藥前應確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血（DIC）傾向時，應慎用本品。品不得用于靜脈外的注射途徑。2、子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。3、本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發(fā)現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。4、制品一旦開瓶應立即使用（一般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。5、脈滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現彌散性血管內凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。6、孕婦及哺乳期婦女用藥：應慎重。如有必要應用時應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。7、兒童用藥：未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。8、老年用藥：一般老年人的生理機能降低，故應視患者狀態(tài)慎重用藥。9、藥物過量：有引起血栓的危險性。
【藥物相互作用】不可與其他藥物合用。
【藥理毒理】本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸。
【生產廠家】廣東雙林生物制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】廣東雙林生物制藥有限公司
【批準文號】國藥準字S20230027
【生產地址】湛江市東海島新豐東路1號
【藥品本位碼】86900473000180