2023年07月21日，國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》的公告，索引號(hào)：2023-04-00021。

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)要求，現(xiàn)分類制定協(xié)議期內(nèi)談判藥品的續(xù)約規(guī)則如下。

規(guī)則一 納入常規(guī)目錄管理

一、條件

滿足以下條件之一的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，可以納入常規(guī)目錄管理：

1.非獨(dú)家藥品〔以國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的同通用名藥品數(shù)量為準(zhǔn)，截至目錄調(diào)整當(dāng)年 6 月30 日（含），下同〕。

2.連續(xù)兩個(gè)協(xié)議期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品。

3.截至目錄調(diào)整當(dāng)年 12 月31 日，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”時(shí)間達(dá)到8 年的藥品。

二、規(guī)則

1.原則上列入目錄乙類。

2.支付標(biāo)準(zhǔn)的確定：

（1）政府定價(jià)的麻精類藥品，根據(jù)政府定價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

（2）國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)的藥品，根據(jù)集采政策確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

（3）非獨(dú)家藥品，鼓勵(lì)各省級(jí)醫(yī)保部門根據(jù)仿制藥的價(jià)格水平調(diào)整制定該通用名藥品在本省份的支付標(biāo)準(zhǔn)。

（4）其他獨(dú)家藥品，可暫執(zhí)行現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)。

3.國(guó)家醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則出臺(tái)后，按照相應(yīng)規(guī)則執(zhí)行。

三、程序

1.在評(píng)審環(huán)節(jié)，組織專家論證是否將藥品納入常規(guī)目錄管理。

2.評(píng)審結(jié)束后，將初步結(jié)果反饋企業(yè)。

3.印發(fā)新版目錄，公布正式結(jié)果。

規(guī)則二 簡(jiǎn)易續(xù)約

一、條件

協(xié)議將于目錄調(diào)整當(dāng)年 12 月31 日到期，并同時(shí)滿足以下條件的藥品，可以簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期2 年。

1.獨(dú)家藥品。

2.本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值，下同）的 200%。

3.未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理。

（1）不調(diào)整支付范圍的藥品：未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅不超過(guò) 100%（與本協(xié)議期的基金支出預(yù)算和本協(xié)議期的基金實(shí)際支出兩者中的高者相比，下同）。

（2）調(diào)整支付范圍的藥品：原支付范圍滿足條件（1）的情況下，因調(diào)整支付范圍所致未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅不超過(guò) 100%。