雷貝拉唑鈉腸溶片價格對比 30片安斯菲

產品名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片 (迪康/安斯菲)
包裝規(guī)格：20mg*10片*3板產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20040715 藥品本位碼：86902135000354
生產廠家：成都迪康藥業(yè)股份有限公司
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￥7.30 雷貝拉唑鈉腸溶片(迪康/安斯菲) 處方藥

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￥14.90 雷貝拉唑鈉腸溶片(安斯菲/迪康) 處方藥

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￥8.32 雷貝拉唑鈉腸溶片(安斯菲) 處方藥

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￥16.60 雷貝拉唑鈉腸溶片(迪康/安斯菲) 處方藥

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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】雷貝拉唑鈉腸溶片
【商品名/商標】
迪康/安斯菲
【規(guī)格】20mg*10片*3板
【主要成份】雷貝拉唑鈉。
【性狀】安斯菲雷貝拉唑鈉腸溶片為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色或淡黃色。
【功能主治/適應癥】
本品適用于以下治療：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。
【用法用量】A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達痊愈。B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GERD）患者：20mg，1次/日，療程為4-8周。C、胃-食管返流征的長期治療方案（GERD）的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg或20mg，1次/日。一些患者對10mg/日的維持治療量即有反應。D、幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可用根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。1.信衛(wèi)安應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥。肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節(jié)。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應參見[不良反應及注意事項]。
【不良反應】上市后監(jiān)測到骨折、低鎂血癥、艱難梭菌相關性腹瀉風險，但發(fā)生率不詳”等描述。
【禁忌】1.對雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過敏的患者禁用。2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.低鎂血癥在治療少于3個月的患者中，有癥狀和無癥狀的低鎂血癥都鮮有報道，多數低鎂血癥病例出現在質子泵抑制劑治療長達1年的患者中。低鎂血癥嚴重時表現為手足搐搦、驚厥、心律失常等癥狀。因此對于需要長期治療的患者，尤其是同時使用地高辛或其他可致低鎂血癥的藥物時，應考慮在治療前監(jiān)測血鎂水平，并在治療過程中定期監(jiān)測。2.骨折一些國外的觀察性研究表明質子泵抑制劑治療可能與骨質疏松癥相關的髖關節(jié)、腕關節(jié)或脊柱骨折風險增加有關。接受了高劑量及長期（一年或更長時間）藥物治療的患者骨折風險會增加。3.艱難梭菌相關性腹瀉在國外的主要以住院患者為對象的多個觀察研究中，有報告稱接受質子泵抑制劑治療的患者因艱難梭菌導致出現胃腸感染的風險增加。4.雷貝拉唑與氯吡格雷聯用，在一項健康受試者（n=36）中開展的研究表明,雷貝拉唑和氯吡格雷聯用可使氯吡格雷活性代謝產物的平均AUC降低約12%（平均AUC比率為88%，90%CI為81.7%-95.5%）。同時，有研究表明雷貝拉唑與氯吡格雷聯用時對氯吡格雷的活性代謝產物暴露量或氯吡格雷誘導的血小板抑制無明顯臨床影響，當使用允許劑量的雷貝拉唑合用時，也不必調整氯吡格雷劑量。
【藥物相互作用】雷貝拉唑通過細胞色素P450（CYP450）代謝酶系統(tǒng)進行代謝。健康試驗者研究表明，雷貝拉唑鈉臨床上沒有明顯的與其他的通過CYP450系統(tǒng)代謝的藥物有相互作用。雷貝拉唑鈉能夠產生持續(xù)性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷貝拉唑鈉使酸度下降，因此，與那些吸收與胃pH值有關的藥物有相互作用。例如，正常受試者如果每天同時服用酮康唑與20mg雷貝拉唑鈉，會使酮康唑的生物利用度減少大約30%；同時服用地高辛，會使地高辛的AUC和Cmax值分別增加19%和29%。因此，病人在同時服用上述藥物和雷貝拉唑鈉時應進行監(jiān)測。雷貝拉唑鈉與抗酸劑同時服用以及在服用抗酸劑1小時后再服用時，雷貝拉唑的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8%和6%。
【老年患者用藥】臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統(tǒng)不良反應（參照[不良反應]項）時，應謹慎給與，必要時應停止用藥。
【藥理毒理】藥理作用：雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物，是第二代質子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細胞H+-K+ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。信衛(wèi)安對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。毒理研究遺傳毒性：信衛(wèi)安鼠傷寒沙門氏菌回復突變（Ames）試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性；其去甲基代謝物在試驗中也呈陽性；信衛(wèi)安體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍）和兔靜脈給予信衛(wèi)安50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍），其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴格對照的臨床研究，由于動物生殖毒性并不總能預測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實需要時才能使用信衛(wèi)安。大鼠在妊娠后期和哺乳期經口給予雷貝拉唑400mg/kg/天，可導致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產生毒副作用，故應考慮藥物對母親的重要性，決定在此期間是停止哺乳還是停止用雷貝拉唑鈉腸溶片。致癌性：采用CD-1小鼠進行了88/104周試驗，雷貝拉唑經口給藥劑量高達100mg/kg/天時未表現出腫瘤發(fā)生率增加，此時血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結果所有劑量組雌、雄動物均出現胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）增生，雌性動物所有劑量組都出現胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）良性腫瘤。雄性動物即使在劑量組（血藥濃度相當于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關的腫瘤產生。
【藥代動力學】據國外文獻報道：雷貝拉唑鈉腸溶片是經胃后在腸道內才開始被吸收的。在20mg劑量組，在用藥后3.5小時達到血藥濃度峰值。在10mg-40mg劑量范圍內，血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關系。口服20mg劑量組的生物利用度約為52%。重復用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時（在0.7-1.5范圍內），體內藥物清除率為283±98ml/min。在慢性肝病患者體內，血藥濃度的曲線下面積提高2-3倍。雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結合率約為97%，主要的代謝產物為硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代謝物還有砜（M2）、乙基硫醚（M4）和醚氨酸（M5）。只有乙基代謝物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血漿中。該藥90%主要隨尿排出，其它代謝物隨糞便排出。在需要血液透析的晚期穩(wěn)定的腎衰患者體內（肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2），雷貝拉唑鈉的分布與在健康受試者體內的分布相似。此藥用于老年患者時，藥物清除率有所降低。當老年患者用雷貝拉唑鈉20mg，1次/日，連續(xù)7天，出現血藥濃度的曲線下面積加倍，血藥濃度峰值相對于年輕健康受試者升高60%。另外，此藥在體內無累積現象。
【生產廠家】成都迪康藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】成都迪康藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20040715
【生產地址】成都高新區(qū)(西區(qū))迪康大道一號
【藥品本位碼】86902135000354