骨水泥髖臼杯價格對比施樂輝

產(chǎn)品名稱：骨水泥髖臼杯
型號規(guī)格：71358065 Reflection 骨水泥臼杯高交聯(lián)超高分子量聚乙烯 36mm ID 52mmOD 20° 包裝單位：個
注冊證號：國械注進(jìn)20173130407
生產(chǎn)廠家：美國施樂輝有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品主要用于經(jīng)初步和翻修手術(shù)，其他治療方法和器械對于髖關(guān)節(jié)損傷無法恢復(fù)的患者，關(guān)節(jié)感染類疾病，例如：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD)，或其他混合性癥狀的骨關(guān)節(jié)炎；缺血性壞死；創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，骨骺滑脫；髖強(qiáng)直；骨盆骨折，先天性發(fā)育不良；沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎；骨不連，用其他方法無法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折；股骨截骨術(shù)或 Girdlestone 切除術(shù)；髖部骨折錯位；和缺損彌補(bǔ)。

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【產(chǎn)品名稱】骨水泥髖臼杯
【型號規(guī)格】71358065 Reflection 骨水泥臼杯高交聯(lián)超高分子量聚乙烯 36mm ID 52mmOD 20°
【結(jié)構(gòu)與組成】骨水泥髖臼杯主體采用符合ASTM F 2565高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。表面凸起由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)與硫酸鋇顯影劑的混合粉料制成，采用物理壓配的方式與髖臼杯主體固定。顯影絲材料為符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼材料制成，滅菌包裝。
【適用范圍】
該產(chǎn)品主要用于經(jīng)初步和翻修手術(shù)，其他治療方法和器械對于髖關(guān)節(jié)損傷無法恢復(fù)的患者，關(guān)節(jié)感染類疾病，例如：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD)，或其他混合性癥狀的骨關(guān)節(jié)炎；缺血性壞死；創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，骨骺滑脫；髖強(qiáng)直；骨盆骨折，先天性發(fā)育不良；沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎；骨不連，用其他方法無法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折；股骨截骨術(shù)或 Girdlestone 切除術(shù)；髖部骨折錯位；和缺損彌補(bǔ)。
【生產(chǎn)廠家】美國施樂輝有限公司
【藥品上市許可持有人】施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20173130407
【生產(chǎn)地址】德國1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

注冊證編號國械注進(jìn)20173130407
注冊人名稱美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14,
Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名稱施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱骨水泥髖臼杯Reflection All Poly Cup
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該髖臼杯主體采用符合ASTM F 2565高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。表面凸起由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)與硫酸鋇顯影劑的混合粉料制成，采用物理壓配的方式與髖臼杯主體固定。顯影絲材料為符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼材料制成，滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品主要用于經(jīng)初步和翻修手術(shù)，其他治療方法和器械對于髖關(guān)節(jié)損傷無法恢復(fù)的患者，關(guān)節(jié)感染類疾病，例如：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD)，或其他混合性癥狀的骨關(guān)節(jié)炎；缺血性壞死；創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，骨骺滑脫；髖強(qiáng)直；骨盆骨折，先天性發(fā)育不良；沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎；骨不連，用其他方法無法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折；股骨截骨術(shù)或 Girdlestone 切除術(shù)；髖部骨折錯位；和缺損彌補(bǔ)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注原注冊證編號：國械注進(jìn)20173460407
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-10-15
生效日期 2022-02-15
有效期至 2027-02-14

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