5月9日，Novartis宣布在視覺和眼科學(xué)研究學(xué)會（ARVO）會議中首次公布了布西珠單抗（brolucizumab）6mg治療增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變（PDR）的3期CONDOR臨床研究54周結(jié)果。

該試驗(yàn)是一項(xiàng)包含中國受試者人群的全球3期注冊研究，研究證實(shí)布西珠單抗在PDR患者中維持視力顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法，其可以回退糖尿病性視網(wǎng)膜病變，第54周時(shí)無PDR者比例是對照組的近三倍（63.8% vs 22.4%）。在給藥方式上，患者在48周后可根據(jù)疾病活動度評估延長布西珠單抗治療間隔，每次延長6周，最多延長至24周。

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是導(dǎo)致工作人群不可逆性視力損傷的首要原因。PDR是糖尿病性視網(wǎng)膜病變的晚期階段，以視網(wǎng)膜出現(xiàn)異常新生血管為標(biāo)志，并可發(fā)生玻璃體積血、牽引性視網(wǎng)膜脫離、新生血管性青光眼等并發(fā)癥，嚴(yán)重危害患者視覺功能。全視網(wǎng)膜激光光凝（PRP）是PDR的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，主流觀點(diǎn)認(rèn)為激光可通過熱效應(yīng)破壞視網(wǎng)膜毛細(xì)血管無灌注區(qū)、降低組織需氧量、減少VEGF產(chǎn)生，以減緩病情進(jìn)展。而抗VEGF藥物機(jī)制上可直接阻斷VEGF信號通路，臨床研究也顯示抗VEGF治療對于改善PDR患者病情有效。

該研究結(jié)果表明，布西珠單抗對于維持視力、控制糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)展、減少黃斑水腫累及中心凹等效果優(yōu)于傳統(tǒng)全視網(wǎng)膜激光光凝療法。