對氨茶堿、茶堿及本品中任何其他成份（包括乙二胺）過敏者禁用。

四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：

1.本品在體內(nèi)釋放出茶堿并產(chǎn)生藥理作用, 茶堿在血清中的治療濃度與發(fā)生毒性反應(yīng)的濃度接近。一般來說，將平均血清茶堿濃度保持在10至15μg/ml之間，將最大限度降低嚴(yán)重不良事件發(fā)生風(fēng)險，同時實(shí)現(xiàn)藥物更多的治療獲益。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者情況制定個性化給藥方案，應(yīng)用時控制輸注速度，定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。一旦出現(xiàn)茶堿中毒癥狀應(yīng)當(dāng)停止用藥，并及時采取相應(yīng)的救治措施（見藥物過量）。

2. 1歲以下兒童、老年人、急性肺水腫、充血性心力衰竭、肺心病、發(fā)熱（≥39℃持續(xù)24小時以上,或溫度低于39℃持續(xù)更長時間）、甲狀腺功能減退、肝?。ㄈ绺斡不?、急性肝炎）、膿毒癥伴多器官衰竭、休克、戒煙等風(fēng)險因素可能降低茶堿清除率（見藥代動力學(xué)）。對于存在上述風(fēng)險因素的患者應(yīng)慎用本品；如需使用，應(yīng)當(dāng)注意減少藥量，降低輸注速度，并監(jiān)測茶堿血清濃度。

3.茶堿進(jìn)入血液循環(huán)后與血漿蛋白結(jié)合，游離的茶堿主要分布于體液中，體脂中也有少量分布。茶堿分布容積的增加主要是由血漿蛋白結(jié)合的減少造成，且主要發(fā)生于早產(chǎn)兒、肝硬化患者、酸血癥、老年人和妊娠晚期婦女中。對于低血漿蛋白結(jié)合率患者，使用本品需謹(jǐn)慎，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測血清茶堿濃度并調(diào)整劑量，推薦血清茶堿濃度控制在6-12μg/ml范圍內(nèi)。

4.茶堿可致心律失常和（或）使原有的心律失常加重，快速性心律失?；颊呱饔帽酒罚缧枋褂?，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測患者心率或節(jié)律的任何改變。

5.高血壓控制不良、心肌缺血、有癲癇或癲癇樣發(fā)作病史、非活動性消化道潰瘍患者慎用本品。

6. 本品不宜靜脈推注，應(yīng)緩慢靜脈輸注。本品不應(yīng)與其他藥物在輸液器中混合使用。聯(lián)合用藥時，兩組藥物之間應(yīng)當(dāng)規(guī)范沖管或更換輸液管。

7. 茶堿可與多種藥物發(fā)生相互作用（見藥物相互作用）。合并使用與茶堿存在相互作用的藥品需謹(jǐn)慎，應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整氨茶堿用藥劑量及監(jiān)測茶堿血清濃度。

五、【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：

新生兒茶堿清除率非常低，不宜使用本品。

由于1歲以下兒童的茶堿代謝途徑尚未成熟，應(yīng)當(dāng)慎用本品；如需使用，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇劑量并嚴(yán)格監(jiān)測茶堿血清濃度。
茶堿清除率在新生兒至青少年這一年齡范圍內(nèi)的變化很大（見藥代動力學(xué)），所以在為兒童選擇用藥劑量和靜脈輸注速度時應(yīng)當(dāng)非常謹(jǐn)慎。

六、【老年用藥】項(xiàng)修訂為：

老年患者在接受茶堿治療后比年輕患者更易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。60歲以上患者茶堿清除率降低（見藥代動力學(xué)），導(dǎo)致在推薦劑量下茶堿血清濃度升高。老年人的蛋白結(jié)合率可能會降低，導(dǎo)致具有藥理活性的游離茶堿的濃度占總茶堿濃度的比例增大。

60歲以上老年患者慎用本品，如需使用，應(yīng)當(dāng)減少劑量，并監(jiān)測茶堿血清濃度。

七、【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)修訂為：

尚未對孕婦開展充足且對照良好的研究。

本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，可能在哺乳期引起嬰兒輕微的不良反應(yīng)。除非母體茶堿血清濃度達(dá)到中毒濃度，通常嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性很小。

孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用本品。

八、【藥物相互作用】項(xiàng)應(yīng)包含以下內(nèi)容：