上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市商務委員會 上海市醫(yī)療保障局 上海市衛(wèi)生健康委員會 上海市市場監(jiān)督管理局 上海市數(shù)據(jù)局 上海市禁毒委員會辦公室關于印發(fā)《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》的通知

滬藥監(jiān)規(guī)〔2024〕3號

各區(qū)人民政府，市政府各有關委、辦、局，各有關單位:

為促進本市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，更好地保障人民群眾身體健康和用藥需求，優(yōu)化提升藥品零售領域營商環(huán)境，市藥品監(jiān)管局、市商務委、市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市數(shù)據(jù)局、市禁毒辦對《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》進行了修訂，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

特此通知。

上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市商務委員會

上海市醫(yī)療保障局 上海市衛(wèi)生健康委員會

上海市市場監(jiān)督管理局 上 海 市 數(shù) 據(jù) 局

上海市禁毒委員會辦公室

2024年6月5日

關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見

為進一步優(yōu)化本市藥品零售市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，有效激發(fā)創(chuàng)新活力，保障市民用藥安全、有效、可及，更好地服務健康上海建設，根據(jù)《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）、《國務院辦公廳關于進一步優(yōu)化營商環(huán)境降低市場主體制度性交易成本的意見》（國辦發(fā)〔2022〕30號）、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求，結合本市藥品流通行業(yè)發(fā)展實際，現(xiàn)就促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展提出如下意見：

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，落實市委、市政府部署要求，切實降低制度性成本，加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，強化行業(yè)、監(jiān)管、人才、創(chuàng)新、智慧化等要素融合，打造全國領先的醫(yī)藥零售終端市場和具有特色的藥品零售健康服務體系。

二、主要任務

（一）引導藥店科學布局。遵循方便群眾購藥原則，指導本市藥品零售連鎖企業(yè)合理開店、科學布局。加強在本市“熱點”“盲點”區(qū)域布局藥品零售門店（以下簡稱“門店”），保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)總體數(shù)量基本穩(wěn)定，分布合理均衡。充分發(fā)揮“上海藥店”數(shù)字化服務平臺的信息歸集優(yōu)勢，利用藥店“電子地圖”，引導新開藥店優(yōu)化選址，指導藥品零售企業(yè)主動對接本市醫(yī)療衛(wèi)生和商業(yè)相關規(guī)劃，避免惡性競爭。鼓勵現(xiàn)有藥店開展差異化經(jīng)營，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面的健康服務轉(zhuǎn)型。支持本市中藥零售企業(yè)的發(fā)展和均衡布局，鼓勵有特點的中藥老字號企業(yè)提供更多更好的中醫(yī)藥產(chǎn)品。通過政策引導和支持，推動品牌藥品零售連鎖企業(yè)在嘉定、松江、青浦、奉賢、南匯五個新城以及商業(yè)網(wǎng)點較少的區(qū)域加大門店建設力度，補齊便民短板，逐步實現(xiàn)本市藥店布局與發(fā)展相適應、供應與需求相匹配的目標。（責任部門、單位：市商務委、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（二）鼓勵均衡配備醫(yī)保定點藥店。根據(jù)公眾健康需要、管理服務需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等，逐步增加醫(yī)保定點藥店數(shù)量。支持符合條件的零售藥店申請納入醫(yī)保定點，按程序評估后進行協(xié)商談判，達成一致的，自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。引導醫(yī)保定點藥店有序競爭，繼續(xù)支持能夠合理降價且符合條件的藥店，實施評估后進行協(xié)商談判。推進醫(yī)保定點藥店合理布局，對藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點藥店原址重組新開辦的，在符合相關條件的基礎上，可延續(xù)簽訂協(xié)議。適應五個新城規(guī)劃，對規(guī)?；芾眢w系穩(wěn)定、供應品種貼合日常需求、質(zhì)量管理水平較高、藥學服務專業(yè)的門店，實施評估后進行協(xié)商談判。（責任部門、單位：市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（三）提升行政審批標準化、便利化水平。積極推進本市藥品零售企業(yè)高頻證照變更聯(lián)辦“一件事”工作，對營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、法定代表人的變更與藥品經(jīng)營許可證中相應的變更實施聯(lián)辦，實現(xiàn)申請人同時申請，聯(lián)動變更多張證照。藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，零售連鎖總部的法定代表人或企業(yè)負責人是執(zhí)業(yè)藥師的，其直營門店在滿足執(zhí)業(yè)藥師配備的基礎上，視為符合前述要求。結合當前數(shù)字化發(fā)展和企業(yè)經(jīng)營實際，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備要求前提下，適當降低門店其他藥學技術人員的數(shù)量要求。藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、加盟等方式整合其他藥品零售企業(yè)時，如經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按照變更藥品經(jīng)營許可證程序辦理。僅從事乙類非處方藥零售活動的，申請人提交申請材料和承諾書后，符合條件的，準予許可，當日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。落實“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺，對開辦藥店進行流程再造。根據(jù)申請，對開辦藥店的藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、食品經(jīng)營備案（僅銷售預包裝食品）等事項，實施一次申請、同步辦理。（責任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局、市數(shù)據(jù)局、各區(qū)政府）