（十）提高藥品零售行業(yè)涉疫藥品物資保供能力。建立完善本市藥品和防疫物資保障平急結(jié)合機(jī)制，提升零售藥店應(yīng)急保障能力。貫徹落實(shí)本市疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)對(duì)處置工作方案，強(qiáng)化部門協(xié)同和市區(qū)聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療物資市場(chǎng)保供工作，根據(jù)國(guó)家診療方案和本市實(shí)際，動(dòng)態(tài)調(diào)整重點(diǎn)物資清單，持續(xù)開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，合理保障零售藥店藥品供應(yīng)，并根據(jù)全市疫情防控的統(tǒng)一部署，及時(shí)采取或調(diào)整相應(yīng)措施。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市禁毒辦、各區(qū)政府）

（十一）強(qiáng)化監(jiān)管舉措嚴(yán)守質(zhì)量底線。結(jié)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管措施，以風(fēng)險(xiǎn)管理為原則，以飛行檢查為常態(tài)化監(jiān)管方式，運(yùn)用分級(jí)分類管理，科學(xué)確定監(jiān)管頻次，深入推進(jìn)零售藥店跨部門綜合監(jiān)管。各區(qū)由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)存在藥品安全隱患的，視問(wèn)題嚴(yán)重程度，實(shí)施告誡、約談、限期整改等措施；對(duì)有違法違規(guī)行為的，依法予以查處。藥品零售連鎖企業(yè)下屬的醫(yī)保定點(diǎn)藥店出現(xiàn)醫(yī)?；鹗褂脟?yán)重違規(guī)行為的，除按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店進(jìn)行處理外，醫(yī)保、藥監(jiān)等相關(guān)部門對(duì)該企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人進(jìn)行聯(lián)合約談，并對(duì)該企業(yè)依法采取相應(yīng)管控措施。各區(qū)由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)乙類非處方藥零售企業(yè)實(shí)施告知承諾審批后的監(jiān)督檢查，對(duì)不符合承諾要求的，責(zé)令其限期改正；對(duì)故意隱瞞真實(shí)情況、提供虛假承諾辦理有關(guān)事項(xiàng)的，依法撤銷相關(guān)決定、給予行政處罰。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市醫(yī)保局、各區(qū)政府）

（十二）探索實(shí)施包容審慎監(jiān)管。探索建立對(duì)部分輕微違法違規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)行為的容錯(cuò)機(jī)制，依法采取告誡、約談、限期整改等措施，促進(jìn)藥品零售企業(yè)依法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在藥品零售企業(yè)所售藥品采購(gòu)銷售渠道合法、檢驗(yàn)結(jié)果合格，不存在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》明確的主要缺陷和嚴(yán)重缺陷，且不影響整體藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況下，對(duì)屬于違法違規(guī)行為輕微并及時(shí)改正，且沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰；屬于初次違法并及時(shí)改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰。對(duì)藥品零售企業(yè)銷售假藥、劣藥但有充分證據(jù)證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定的，沒(méi)收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。對(duì)藥品零售企業(yè)失信行為情節(jié)輕微、社會(huì)危害性較小的，在已改正失信行為、消除社會(huì)不良影響，且作出相關(guān)信用承諾的情況下，可按規(guī)定由該企業(yè)通過(guò)本市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)、“信用中國(guó)（上海）”網(wǎng)站，以及向市公共信用信息服務(wù)中心或原失信信息提供單位提出信用修復(fù)申請(qǐng)。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（十三）加強(qiáng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)。藥品行業(yè)協(xié)會(huì)不斷加強(qiáng)藥品零售行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。充分發(fā)揮藥品行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)系政府、服務(wù)企業(yè)、促進(jìn)行業(yè)自律的功能。加強(qiáng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)藥品零售行業(yè)發(fā)展的問(wèn)題研究，開(kāi)展綜合分析評(píng)估，定期形成研究報(bào)告，提出針對(duì)性的意見(jiàn)建議，為引導(dǎo)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和政府部門科學(xué)制定行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等提供支撐。（責(zé)任單位：藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)）

三、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)部門和單位要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，各司其職，協(xié)同推進(jìn)，扎實(shí)有力開(kāi)展相關(guān)工作，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落地。

（二）持續(xù)改革創(chuàng)新。要借助中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)及臨港新片區(qū)建設(shè)、長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè)等重大國(guó)家戰(zhàn)略紅利，發(fā)揮支持浦東高水平改革開(kāi)放政策優(yōu)勢(shì)，結(jié)合相關(guān)地方性法規(guī)調(diào)研制定規(guī)劃，探索先行先試，加快推進(jìn)本市藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

（三）建立評(píng)估機(jī)制。市藥品監(jiān)管等相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)本意見(jiàn)實(shí)施情況的監(jiān)督，組織開(kāi)展階段性評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、協(xié)調(diào)、解決存在的問(wèn)題，并根據(jù)階段性評(píng)估情況，對(duì)本意見(jiàn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（四）強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)同。要用好本市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組工作機(jī)制，市區(qū)聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)作、形成合力，切實(shí)解決瓶頸問(wèn)題。要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌行業(yè)規(guī)劃和發(fā)展，并充分發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的智庫(kù)作用。

本意見(jiàn)自2024年7月5日起施行，有效期5年，至2029年7月4日。原《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號(hào)）同時(shí)廢止。