陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2024第1期，總第12期）。經(jīng)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)河南省圣士康醫(yī)療器械有限公司、河南盛思威紡織科技有限公司、山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的四批次醫(yī)用防護(hù)口罩不合格，不合格項(xiàng)和主要問題：過濾效率或密合性。具體通告信息如下：

檢驗(yàn)報告編號：SJ2023K0056
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：陜西東亞醫(yī)藥連鎖有限公司
抽樣地點(diǎn)：經(jīng)營單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南盛思威紡織科技有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號：無菌折疊耳掛式16cm×11cm×5.8cm
生產(chǎn)日期或批號：2022年10月28日、05221028
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問題：過濾效率

檢驗(yàn)報告編號：SJ2023K0029
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：安康市祥泰醫(yī)療器械科技有限公司
抽樣地點(diǎn)：經(jīng)營單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號：無菌折疊掛耳式（ZS9502）
生產(chǎn)日期或批號：22100616、20221006
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問題：過濾效率

檢驗(yàn)報告編號：SJ2023K0022
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：延安市寶塔區(qū)悅康醫(yī)藥有限公司
抽樣地點(diǎn)：經(jīng)營單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南圣士康醫(yī)療器械有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號：折疊掛耳型
生產(chǎn)日期或批號：2022年10月07日、F22100703
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問題：密合性
備注：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

檢驗(yàn)報告編號：SJ2023K0040
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：西鄉(xiāng)縣漢康大藥房有限公司
抽樣地點(diǎn)：經(jīng)營單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南省圣士康醫(yī)療器械有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號：折疊掛耳型
生產(chǎn)日期或批號：2022年9月12日、20220912
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問題：過濾效率
備注：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)