康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥伊努西單抗注射液(伊喜寧)已獲我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，其適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。

伊努西單抗注射液是一種創(chuàng)新的PCSK9單克隆抗體，其通過特異性結(jié)合PCSK9并阻斷其與低密度脂蛋白受體（LDL-R）的相互作用，恢復(fù)LDL-R的表達(dá)水平，從而提升對血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的清除能力。

伊努西單抗針對兩項(xiàng)適應(yīng)癥的12周短期降脂療效和52周長期降脂療效相當(dāng)，顯示了其能夠給患者帶來平穩(wěn)持續(xù)的良好療效。三種劑量給藥方案均能使LDL-C較基線水平顯著降低，在每個給藥周期內(nèi)最大降幅達(dá)65%以上。Q6W（6周1次）的給藥頻次，能夠?qū)崿F(xiàn)更長間隔給藥，有望提高臨床治療依從性，為患者提供更高效、便利和靈活的治療選擇。

康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：91440101MA59JKFN6Y
企業(yè)名稱：康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司
法定代表人：XIA YU
類型：有限責(zé)任公司(外商投資企業(yè)法人獨(dú)資)
成立日期：2017年02月22日
注冊資本：24380.000000萬人民幣
核準(zhǔn)日期：2024年06月06日
登記機(jī)關(guān)：廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：在營（開業(yè)）企業(yè)
住所：廣州市黃埔區(qū)康耀中路2號