• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用吲哚菁綠
• 【規(guī)格】25mg
• 【主要成份】本品主要成分為吲哚菁綠。
• 【性狀】注射用吲哚菁綠：暗綠青色疏松狀固體；遇光與熱易變質(zhì)。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲(chǔ)備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

• 【用法用量】試驗(yàn)前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進(jìn)行肝臟功能檢查。1.測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí)：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完。2.測(cè)定肝血流量時(shí)：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當(dāng)于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時(shí)需采周圍靜脈和肝靜脈血)。3、脈絡(luò)膜血管造影：25mgICG用滅菌注射用水2ml溶解，迅速地肘靜脈注射。附一：測(cè)定方法(肝臟功能檢查方法)：(1).測(cè)定血中滯留率(Retentionrate)：①.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作：ICG標(biāo)準(zhǔn)原液配制(10mg/dl)：準(zhǔn)確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準(zhǔn)確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標(biāo)準(zhǔn)原液，分別加到五個(gè)100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準(zhǔn)確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標(biāo)記A、B、C、D、E五個(gè)10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當(dāng)于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對(duì)照。用805nm波長(zhǎng)測(cè)定各管的吸收度。在座標(biāo)紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應(yīng)的吸收度，標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線。該標(biāo)準(zhǔn)曲線隔三個(gè)月重新標(biāo)制一次。②.操作：請(qǐng)患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對(duì)照。同時(shí)，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準(zhǔn)確計(jì)時(shí)，靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測(cè)定樣品。準(zhǔn)確吸取上述空白測(cè)定血漿1.0ml，分別置于標(biāo)記空白測(cè)定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長(zhǎng)用空白校對(duì)零點(diǎn)，測(cè)定樣品吸收度，由標(biāo)準(zhǔn)曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)，正常參考值：0-10%(＜10%)。(2).測(cè)定血漿消失率(Disappearancerate)：①.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作：同上。②.操作：同測(cè)定血中滯留率。但是，靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。③.計(jì)算：用半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙，取縱軸對(duì)數(shù)分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時(shí)間(分)，分別標(biāo)繪5、10、15分鐘實(shí)測(cè)值，連接各點(diǎn)成直線?；蛴米钚《朔ㄗ鞒鲎罴阎本€。求出濃度減半的時(shí)間(t1/2)，用下式算出血漿消失率K：K15=0.693/t1/2(分[sup]-1[/sup])，正常參參考值：0.168-0.206。(3).測(cè)定肝血流量：①.標(biāo)準(zhǔn)肝血流量標(biāo)準(zhǔn)曲線制作：同上。②.操作：以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG，10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml，同時(shí)取股動(dòng)脈血3ml，然后每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置于肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對(duì)零點(diǎn)，分別測(cè)定其吸收度。由標(biāo)準(zhǔn)曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對(duì)照。③.計(jì)算：用下式算出肝血流量：HBF(ml/分)=(I/CA-CV)&times；100/100-Ht。CA=動(dòng)脈中ICG平均濃度(mg/ml)；CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)；I=靜滴ICG速度(mg/分)；Ht=紅細(xì)胞壓積。附二：脈絡(luò)膜造影說明：給藥后的過程，從造影初期到后期，有以下現(xiàn)象：(1).脈絡(luò)膜動(dòng)脈圖像：眼底后極部的脈絡(luò)膜造影，開始是吲哚菁綠以短毛樣動(dòng)脈流為起點(diǎn)，再分別在各自領(lǐng)域，脈絡(luò)膜動(dòng)脈造影開始時(shí)間有所不同。其后，吲哚菁綠迅速地經(jīng)細(xì)小脈絡(luò)動(dòng)脈移向脈絡(luò)膜毛細(xì)血管。(2).脈絡(luò)動(dòng)靜脈圖像：接著，脈絡(luò)膜經(jīng)脈系統(tǒng)血管迅速出現(xiàn)眼科吲哚菁綠造影開始后3-5秒鐘，中大脈絡(luò)膜靜脈，呈現(xiàn)最強(qiáng)的脈絡(luò)熒光。(3).脈絡(luò)膜靜脈像：其后，脈絡(luò)膜動(dòng)脈的熒光漸漸減弱，脈絡(luò)膜靜脈系統(tǒng)血管攝影最優(yōu)狀態(tài)是色素靜注后的10-15分鐘。(4).脈絡(luò)膜消失像：不久可以觀察到大眾脈絡(luò)膜靜脈色素消失彌散性脈絡(luò)膜背景熒光。這時(shí)期大脈絡(luò)膜血管和網(wǎng)膜血管顯示低熒光。
• 【不良反應(yīng)】1、本品可能引起休克、過敏樣癥狀，所以從注射開始到檢查結(jié)束的過程中要盡心很密切注射觀察，并做好處置準(zhǔn)備工作。2、本制劑不完全溶解時(shí)，可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應(yīng)。3、其他副作用：(1).消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐，發(fā)生率不詳。打嗝(0.1-5%以下)。(2).過敏癥：蕁麻疹，發(fā)生率不詳。(3).其他：發(fā)熱，發(fā)生率不詳。
• 【禁忌】1.對(duì)本制劑有過敏既往史的病人。2.有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。
• 【注意事項(xiàng)】1.為防止過敏性休克，要充分問診，對(duì)過敏性體質(zhì)者慎重使用注射用吲哚菁綠。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等癥狀，一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗(yàn)，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強(qiáng)心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等。2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等?？捎米⑸淦鞣锤渤槲?、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用。3.臨用前調(diào)配注射液，如必須保存，應(yīng)盡量選擇陰涼處、遮光保存，并不得超過4小時(shí)。4.請(qǐng)病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)檢查。脂血癥、乳糜血對(duì)本試驗(yàn)有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產(chǎn)生測(cè)定值的誤差。5.膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風(fēng)劑可造成本試驗(yàn)誤差。6.本試驗(yàn)對(duì)甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應(yīng)間隔1周以上再檢查。
• 【藥理毒理】本品為診斷用藥。1、由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合，色素不沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm，所以測(cè)血中ICG濃度不受黃疸及溶血標(biāo)本影響，是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。2、在眼科臨床中應(yīng)用吲哚菁綠的波長(zhǎng)特征即：吲哚菁綠在血液中的最大吸收波長(zhǎng)及最大熒光波長(zhǎng)，都在近紅外區(qū)域。近紅外區(qū)域的波長(zhǎng)容易透過視網(wǎng)膜色素上皮層達(dá)到脈絡(luò)膜，在脈絡(luò)膜中的眼科吲哚菁綠被激發(fā)產(chǎn)生熒光，所以不僅對(duì)網(wǎng)膜色素上皮和黃斑部的葉黃素的眼內(nèi)組織，對(duì)網(wǎng)膜下漿液、出血及滲出斑等也有良好的透過性，因此可作為眼科檢查專用造影劑。
• 【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
• 【生產(chǎn)廠家】南京海納制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】南京亞東啟天藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20249557
• 【生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道18號(hào)
• 【藥品本位碼】86979213000049

  更多相關(guān)：南京海納  注射用吲哚菁綠