復(fù)盛公雷貝拉唑鈉腸溶片價格對比 12片

產(chǎn)品名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片 (復(fù)盛公)
包裝規(guī)格：20mg*6片*2板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243343 藥品本位碼：86984194000032
生產(chǎn)廠家：湖南明瑞制藥股份有限公司
商品條碼：6934230600379
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雷貝拉唑鈉腸溶片復(fù)盛公其它規(guī)格

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￥10.00 雷貝拉唑鈉腸溶片(恒力生) 處方藥

共 7 個商家銷售規(guī)格：20mg*7片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243343
生產(chǎn)廠家：湖南明瑞制藥股份有限公司

￥16.00 雷貝拉唑鈉腸溶片(樂藥師) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：20mg*4片*2板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243343
生產(chǎn)廠家：湖南明瑞制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】雷貝拉唑鈉腸溶片
【商品名/商標(biāo)】
復(fù)盛公
【規(guī)格】20mg*6片*2板
【主要成份】雷貝拉唑鈉。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于以下治療：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。
【用法用量】A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GERD）患者：20mg，1次/日，療程為4-8周。C、胃-食管返流征的長期治療方案（GERD）的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg或20mg，1次/日。一些患者對10mg/日的維持治療量即有反應(yīng)。D、幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可用根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。1.信衛(wèi)安應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥。肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時，應(yīng)參見[不良反應(yīng)及注意事項]。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測到骨折、低鎂血癥、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉風(fēng)險，但發(fā)生率不詳”等描述。
【禁忌】1.對雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.低鎂血癥在治療少于3個月的患者中，有癥狀和無癥狀的低鎂血癥都鮮有報道，多數(shù)低鎂血癥病例出現(xiàn)在質(zhì)子泵抑制劑治療長達(dá)1年的患者中。低鎂血癥嚴(yán)重時表現(xiàn)為手足搐搦、驚厥、心律失常等癥狀。因此對于需要長期治療的患者，尤其是同時使用地高辛或其他可致低鎂血癥的藥物時，應(yīng)考慮在治療前監(jiān)測血鎂水平，并在治療過程中定期監(jiān)測。2.骨折一些國外的觀察性研究表明質(zhì)子泵抑制劑治療可能與骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折風(fēng)險增加有關(guān)。接受了高劑量及長期（一年或更長時間）藥物治療的患者骨折風(fēng)險會增加。3.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉在國外的主要以住院患者為對象的多個觀察研究中，有報告稱接受質(zhì)子泵抑制劑治療的患者因艱難梭菌導(dǎo)致出現(xiàn)胃腸感染的風(fēng)險增加。4.雷貝拉唑與氯吡格雷聯(lián)用，在一項健康受試者（n=36）中開展的研究表明,雷貝拉唑和氯吡格雷聯(lián)用可使氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的平均AUC降低約12%（平均AUC比率為88%，90%CI為81.7%-95.5%）。同時，有研究表明雷貝拉唑與氯吡格雷聯(lián)用時對氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物暴露量或氯吡格雷誘導(dǎo)的血小板抑制無明顯臨床影響，當(dāng)使用允許劑量的雷貝拉唑合用時，也不必調(diào)整氯吡格雷劑量。
【藥物相互作用】雷貝拉唑通過細(xì)胞色素P450（CYP450）代謝酶系統(tǒng)進(jìn)行代謝。健康試驗者研究表明，雷貝拉唑鈉臨床上沒有明顯的與其他的通過CYP450系統(tǒng)代謝的藥物有相互作用。雷貝拉唑鈉能夠產(chǎn)生持續(xù)性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷貝拉唑鈉使酸度下降，因此，與那些吸收與胃pH值有關(guān)的藥物有相互作用。例如，正常受試者如果每天同時服用酮康唑與20mg雷貝拉唑鈉，會使酮康唑的生物利用度減少大約30%；同時服用地高辛，會使地高辛的AUC和Cmax值分別增加19%和29%。因此，病人在同時服用上述藥物和雷貝拉唑鈉時應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。雷貝拉唑鈉與抗酸劑同時服用以及在服用抗酸劑1小時后再服用時，雷貝拉唑的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8%和6%。
【老年患者用藥】臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)（參照[不良反應(yīng)]項）時，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時應(yīng)停止用藥。
【藥理毒理】藥理作用：雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物，是第二代質(zhì)子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。信衛(wèi)安對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。毒理研究遺傳毒性：信衛(wèi)安鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變（Ames）試驗、中國倉鼠卵細(xì)胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗結(jié)果均呈陽性；其去甲基代謝物在試驗中也呈陽性；信衛(wèi)安體外倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍）和兔靜脈給予信衛(wèi)安50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍），其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究，由于動物生殖毒性并不總能預(yù)測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實需要時才能使用信衛(wèi)安。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天，可導(dǎo)致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用，故應(yīng)考慮藥物對母親的重要性，決定在此期間是停止哺乳還是停止用復(fù)盛公雷貝拉唑鈉腸溶片。致癌性：采用CD-1小鼠進(jìn)行了88/104周試驗，雷貝拉唑經(jīng)口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時未表現(xiàn)出腫瘤發(fā)生率增加，此時血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結(jié)果所有劑量組雌、雄動物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）增生，雌性動物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）良性腫瘤。雄性動物即使在劑量組（血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻(xiàn)報道：復(fù)盛公雷貝拉唑鈉腸溶片是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。在20mg劑量組，在用藥后3.5小時達(dá)到血藥濃度峰值。在10mg-40mg劑量范圍內(nèi)，血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。口服20mg劑量組的生物利用度約為52%。重復(fù)用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時（在0.7-1.5范圍內(nèi)），體內(nèi)藥物清除率為283±98ml/min。在慢性肝病患者體內(nèi)，血藥濃度的曲線下面積提高2-3倍。雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結(jié)合率約為97%，主要的代謝產(chǎn)物為硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代謝物還有砜（M2）、乙基硫醚（M4）和醚氨酸（M5）。只有乙基代謝物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血漿中。該藥90%主要隨尿排出，其它代謝物隨糞便排出。在需要血液透析的晚期穩(wěn)定的腎衰患者體內(nèi)（肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2），雷貝拉唑鈉的分布與在健康受試者體內(nèi)的分布相似。此藥用于老年患者時，藥物清除率有所降低。當(dāng)老年患者用雷貝拉唑鈉20mg，1次/日，連續(xù)7天，出現(xiàn)血藥濃度的曲線下面積加倍，血藥濃度峰值相對于年輕健康受試者升高60%。另外，此藥在體內(nèi)無累積現(xiàn)象。
【生產(chǎn)廠家】湖南明瑞制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】湖南本草制藥有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20243343
【生產(chǎn)地址】湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)府前路221號
【條形碼】6934230600379
【藥品本位碼】86984194000032