國家藥品監(jiān)督管理局近日批準長春金賽藥業(yè)有限責任公司申報的注射用伏欣奇拜單抗（商品名：金蓓欣）上市，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，可特異性結(jié)合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。該產(chǎn)品已完成的關(guān)鍵臨床試驗結(jié)果顯示，伏欣奇拜單抗6小時即可快速起效，72小時鎮(zhèn)痛效果與激素相當，6個月內(nèi)首次復發(fā)風險降低近90%，且安全性良好。

經(jīng)查，“金蓓欣”是上海賽增醫(yī)療科技有限公司注冊的商標，其注冊信息如下：

商品/服務：醫(yī)藥制劑;人用藥;生化藥品;醫(yī)用或獸醫(yī)用診斷制劑;醫(yī)用營養(yǎng)品;獸醫(yī)用制劑;殺蟲劑;醫(yī)用保健袋;牙用光潔劑
申請/注冊號：56494941
申請日期：2021年05月31日
國際分類：5
申請人名稱（中文）：上海賽增醫(yī)療科技有限公司
申請人地址（中文）：上海市浦東新區(qū)半夏路100弄1號3層