近日,美國(guó)生物技術(shù)公司MAIA Biotechnology宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予其端粒靶向抗癌新藥Ateganosine(阿替加諾辛,研發(fā)代號(hào)THIO)加速審評(píng)資格,用于治療在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后病情仍進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
Ateganosine是一種同類首創(chuàng)的小分子藥物,靶向端粒。端粒作為染色體末端的保護(hù)帽,在細(xì)胞分裂過(guò)程中會(huì)逐漸縮短。癌細(xì)胞卻依靠端粒酶維持端粒長(zhǎng)度,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)不受控制的增殖。Ateganosine直接針對(duì)這一關(guān)鍵機(jī)制,破壞癌細(xì)胞維持端粒長(zhǎng)度的能力,誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。MAIA公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Vlad Vitoc醫(yī)學(xué)博士指出,Ateganosine是首個(gè)且唯一處于臨床開(kāi)發(fā)階段的此類抗癌療法,其獲得FDA的快速通道指定,認(rèn)可了它作為癌癥治療科學(xué)中一種新治療模式的潛力。若在快速通道監(jiān)管途徑中取得成功,Ateganosine可能最早在明年獲得FDA的加速批準(zhǔn),有望在340億美元的NSCLC治療市場(chǎng)中憑借首次上市的優(yōu)勢(shì),滿足大量未滿足的醫(yī)療需求。


