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巴瑞替尼片價(jià)格對(duì)比 杭州民生藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：巴瑞替尼片
包裝規(guī)格：2mg(數(shù)量待定)   產(chǎn)品劑型：片劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255470   藥品本位碼：86904494003441
生產(chǎn)廠家：杭州民生藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 主治疾病：點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看
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￥509.00 巴瑞替尼片(蘇美瑞) 處方藥


共 6 個(gè)商家銷售 規(guī)格：2mg*28片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234188
生產(chǎn)廠家：南京優(yōu)科制藥有限公司
￥1025.00 巴瑞替尼片(艾樂明/OLUMIANT) 處方藥


共 11 個(gè)商家銷售 規(guī)格：2mg*28片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20190039
生產(chǎn)廠家：美國(guó)Lilly del Caribe, Inc.
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
  • 【警示語】警告：嚴(yán)重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件和血栓形成。嚴(yán)重感染：接受巴瑞替尼治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致住院或死亡（見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】）。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者正在同時(shí)服用免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或糖皮質(zhì)激素。如果發(fā)生嚴(yán)重感染，請(qǐng)暫停巴瑞替尼治療，直至感染得到控制。報(bào)告的感染包括：●活動(dòng)性結(jié)核，可能表現(xiàn)為肺部或肺外疾病。不得對(duì)活動(dòng)性結(jié)核患者使用巴瑞替尼。在開始巴瑞替尼治療之前和治療期間，應(yīng)該對(duì)患者進(jìn)行潛伏性結(jié)核檢測(cè)。如果為陽性，則在開始巴瑞替尼治療之前應(yīng)先對(duì)潛伏性結(jié)核進(jìn)行治療?！袂忠u性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊蟲病。侵襲性真菌感染患者可能表現(xiàn)為播散性疾病，而非局限性疾病?！裼捎跈C(jī)會(huì)性病原體引起的細(xì)菌、病毒和其他感染。在慢性或復(fù)發(fā)性感染患者開始治療前，應(yīng)仔細(xì)考慮巴瑞替尼治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。巴瑞替尼治療期間和治療后，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的感染體征和癥狀，包括在開始治療前，潛伏性結(jié)核感染檢測(cè)結(jié)果為陰性的患者中可能出現(xiàn)的結(jié)核（見【注意事項(xiàng)】）。死亡：在一項(xiàng)針對(duì)50歲及以上的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）的大型、隨機(jī)、上市后安全性研究中，對(duì)另一種Janus激酶（JAK）抑制劑與腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑進(jìn)行比較，觀察到該JAK抑制劑的全因死亡率（包括心血管源性猝死）更高（見【注意事項(xiàng)】）。惡性腫瘤：在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。在接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者中，觀察到惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）的發(fā)生率高于接受TNF抑制劑治療的患者。目前或既往吸煙的患者的風(fēng)險(xiǎn)增加更高（見【注意事項(xiàng)】）。主要心血管不良事件：在50歲及以上接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）中，與TNF抑制劑治療組相比，觀察到主要心血管不良事件（MACE）（定義為心血管源性死亡、心肌梗死及卒中）發(fā)生率更高。目前或既往吸煙的患者的風(fēng)險(xiǎn)更高。出現(xiàn)過一次心肌梗死或卒中的患者應(yīng)停用本品（見【注意事項(xiàng)】）。血栓形成：與安慰劑相比，在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到血栓形成發(fā)生率增高，包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。此外，還有動(dòng)脈血栓形成的病例。其中許多為嚴(yán)重不良事件，有些導(dǎo)致死亡。在50歲及以上接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）中，觀察到與TNF抑制劑治療組相比，血栓形成發(fā)生率更高。避免對(duì)有風(fēng)險(xiǎn)的患者進(jìn)行巴瑞替尼治療。出現(xiàn)血栓癥狀的患者應(yīng)停止巴瑞替尼治療并及時(shí)進(jìn)行評(píng)估（見【注意事項(xiàng)】）。
  • 【產(chǎn)品名稱】巴瑞替尼片
  • 【規(guī)格】2mg(數(shù)量待定)
  • 【主要成份】巴瑞替尼。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：巴瑞替尼適用于對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。使用限制：不推薦使用巴瑞替尼聯(lián)合其他JAK抑制劑、生物類改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）或強(qiáng)效免疫抑制劑，如硫唑嘌呤和環(huán)孢素。斑禿：巴瑞替尼適用于成人患者重度斑禿的治療。不推薦聯(lián)合其他JAK抑制劑、生物類免疫調(diào)節(jié)劑、環(huán)孢素或其它強(qiáng)效免疫抑制劑。幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎：巴瑞替尼適用于對(duì)一種或多種既往傳統(tǒng)合成或生物DMARDs應(yīng)答不佳或不耐受的2歲及以上活動(dòng)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者，包括：-多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型類風(fēng)濕因子陽性[RF+]或陰性[RF-]，擴(kuò)展型少關(guān)節(jié)炎），-附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎，和-幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎。巴瑞替尼可單藥使用或與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。

  • 【用法用量】類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：應(yīng)該由在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行治療。巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日一次。對(duì)于無以下風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，可考慮4mg每日一次給藥。達(dá)到疾病活動(dòng)度持續(xù)緩解且符合降低用藥劑量標(biāo)準(zhǔn)的4mg使用患者，應(yīng)考慮降至2mg每日一次。對(duì)于下述人群，推薦2mg每日一次給藥:存在靜脈血栓栓塞癥(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)和惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)較高的患者、年齡≥65歲，并且可能適用于有慢性或反復(fù)感染病史的患者。斑禿：巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日一次。如果對(duì)治療應(yīng)答不足，用量可考慮加至4mg每日一次。對(duì)于幾乎完全或完全脫發(fā)，伴或不伴大量睫毛或眉毛脫落的患者，可考慮劑量為4mg每日一次。當(dāng)患者對(duì)4mg的治療獲得充分應(yīng)答時(shí)，劑量應(yīng)考慮減至2mg每日一次。幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（2歲至18歲以下）：對(duì)于體重30kg或以上的患者，巴瑞替尼的推薦劑量為4mg，每日一次。對(duì)于體重10kg至30kg的患者，推薦劑量為2mg，每日一次。對(duì)于治療12周后未證明存在獲益的患者，應(yīng)考慮終止治療。對(duì)于無法吞咽完整片劑的兒科患者，可考慮在水中分散片劑。分散時(shí)僅使用水，且僅分散需要服用的數(shù)量。-將完整片劑置于室溫下盛有5mL至10mL水的容器中，輕輕混搖使藥物分散。大概要10分鐘后，片劑會(huì)分散成渾濁的淺粉色混懸液?？赡軙?huì)出現(xiàn)沉淀物。-片劑分散后，再次輕輕混搖，立即將所有混懸液服下。-使用室溫下的5mL至10mL水沖洗容器，并立即將所有沖洗液服下。分散在水中的片劑在室溫下可穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)。如因任何原因，混懸液未完整給藥，不要再分散另一個(gè)片劑，應(yīng)等待至下次計(jì)劃給藥時(shí)間再用藥。腎功能損傷：對(duì)于肌酐清除率介于30-60mL/分鐘的成人患者，如巴瑞替尼的推薦劑量為4mg每日一次，則減至2mg每日一次。如巴瑞替尼的推薦劑量為2mg，則不推薦使用；兒科患者見【兒童用藥】。不推薦在肌酐清除率＜30mL/分鐘的患者中使用巴瑞替尼（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）肝功能損傷：在輕度或中度肝功能損傷的患者中無須進(jìn)行劑量調(diào)整。不推薦在重度肝功能損傷的患者中使用巴瑞替尼（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。與OAT3抑制劑的聯(lián)合給藥：正在接受有強(qiáng)效抑制作用的有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白3（OAT3）抑制劑，例如丙磺舒的成人患者，如巴瑞替尼的推薦劑量為4mg每日一次，則減至2mg每日一次；如巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日一次，則不推薦使用本品。兒科患者見【兒童用藥】。不應(yīng)該在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ALC）低于0.5×109細(xì)胞/L、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1×109細(xì)胞/L或血紅蛋白值低于8g/dL的患者中起始治療。一旦數(shù)值改善至高于這些限值，則可以起始治療（見【注意事項(xiàng)】）。給藥方法：口服使用。巴瑞替尼每天給藥一次，餐時(shí)或空腹給藥均可，可在一天中的任何時(shí)間給藥。幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎兒童的其他給藥方法對(duì)于無法吞咽完整片劑的兒科患者，可考慮在水中分散片劑。分散時(shí)僅使用水，且僅分散需要服用的數(shù)量。如因任何原因，混懸液未完整給藥，不要再分散另一個(gè)片劑，應(yīng)等待至下次計(jì)劃給藥時(shí)間再用藥。
  • 【不良反應(yīng)】安全性特征匯總：最常見的藥物不良反應(yīng)（ADRs）是低密度脂蛋白（LDL）膽固醇升高、上呼吸道感染、頭痛、單純皰疹和尿路感染。嚴(yán)重感染性肺炎和嚴(yán)重帶狀皰疹偶見于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。不良反應(yīng)列表詳見紙質(zhì)說明書。
  • 【禁忌】對(duì)活性物質(zhì)或任何輔料有過敏反應(yīng)。妊娠（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
  • 【注意事項(xiàng)】對(duì)于以下患者，僅在沒有合適的替代治療可用時(shí)，方可使用巴瑞替尼：?≥65歲；?有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病病史或其他心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的患者（如當(dāng)前或既往長(zhǎng)期吸煙者）；?有惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素的患者（例如，當(dāng)前患有惡性腫瘤或有惡性腫瘤病史）≥65歲患者中使用JAK抑制劑：考慮到在一項(xiàng)托法替布（另一種JAK抑制劑）的大型隨機(jī)研究中觀察到≥65歲患者的MACE、惡性腫瘤、嚴(yán)重感染和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加，僅在沒有合適的替代治療可用時(shí)，方可使用巴瑞替尼。嚴(yán)重感染：在接受巴瑞替尼治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中已經(jīng)報(bào)告了由細(xì)菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機(jī)會(huì)性病原體引起的嚴(yán)重且有時(shí)致死的感染。巴瑞替尼治療期間報(bào)告的最常見嚴(yán)重感染包括感染性肺炎、帶狀皰疹和尿路感染（見【不良反應(yīng)】）。巴瑞替尼治療期間報(bào)告的機(jī)會(huì)性感染中包括結(jié)核、多皮區(qū)帶狀皰疹、食管念珠菌病、肺囊蟲病、急性組織胞漿菌病、隱球菌病、巨細(xì)胞病毒和BK病毒。一些患者呈現(xiàn)播散性而非局限性疾病，其常伴隨服用免疫抑制劑，例如甲氨蝶呤或糖皮質(zhì)激素。避免在患有活動(dòng)性嚴(yán)重感染（包括局部感染）的患者中使用巴瑞替尼。巴瑞替尼治療之前，考慮治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益：?伴有慢性或復(fù)發(fā)性感染?已暴露于結(jié)核病?有嚴(yán)重感染或機(jī)會(huì)性感染史?有地方性結(jié)核病或地方性真菌病地區(qū)旅居史；或?患有可能導(dǎo)致易于感染的其他疾病。在巴瑞替尼治療期間和治療后，密切監(jiān)測(cè)患者發(fā)生感染體征和癥狀的情況。如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染、機(jī)會(huì)性感染或膿毒癥，則中斷巴瑞替尼治療。在巴瑞替尼治療過程中如果出現(xiàn)感染，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)患者，而且如果患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無應(yīng)答，則應(yīng)該暫停巴瑞替尼治療。在感染痊愈前不得重新開始巴瑞替尼治療。結(jié)核：在巴瑞替尼給藥前，評(píng)估患者是否有活動(dòng)性感染。巴瑞替尼不得用于活動(dòng)性結(jié)核（TB）患者。檢查患者是否有潛伏性TB。伴潛伏性TB患者在啟動(dòng)巴瑞替尼治療之前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的抗TB治療。對(duì)于有潛伏或活動(dòng)性TB史且無法確認(rèn)已接受足夠療程的患者以及潛伏性TB檢測(cè)陰性但有TB感染風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，亦應(yīng)考慮在巴瑞替尼治療前進(jìn)行抗TB治療。建議咨詢具備治療TB專業(yè)知識(shí)的醫(yī)生，以幫助確定開始抗TB治療是否適合個(gè)體患者。在巴瑞替尼治療期間，監(jiān)測(cè)患者發(fā)生結(jié)核病癥狀和體征的情況，包括開始治療前潛伏性TB檢測(cè)結(jié)果陰性的患者。血液學(xué)異常：臨床試驗(yàn)中報(bào)告了中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）＜1×109細(xì)胞/L、淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ALC）＜0.5×109細(xì)胞/L以及血紅蛋白＜8g/dL。在患者常規(guī)治療期間觀察到ANC＜1×109細(xì)胞/L、ALC＜0.5×109細(xì)胞/L或血紅蛋白＜8g/dL時(shí)，不應(yīng)起始治療，或應(yīng)該暫停治療（見【用法用量】）。老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，淋巴細(xì)胞增多的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)升高。罕見報(bào)告患有淋巴增生性疾病的病例。病毒再激活：臨床研究中報(bào)告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活（例如：帶狀皰疹，單純皰疹）的發(fā)生（見【不良反應(yīng)】）。之前接受過生物和傳統(tǒng)改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）治療的年齡≥65歲的患者中更常報(bào)告帶狀皰疹的發(fā)生。如果患者發(fā)生了帶狀皰疹感染，則應(yīng)該暫時(shí)停止巴瑞替尼治療，直至癥狀痊愈。巴瑞替尼開始治療之前應(yīng)該依據(jù)臨床指南進(jìn)行病毒性肝炎篩查。具有乙型肝炎或丙型肝炎活動(dòng)性感染證據(jù)的患者被排除在臨床試驗(yàn)之外。丙型肝炎抗體陽性但是丙型肝炎病毒RNA陰性的患者允許參與研究。乙型肝炎表面抗體和乙型肝炎核心抗體陽性，但是乙型肝炎表面抗原陰性的患者也允許參與研究；應(yīng)該監(jiān)測(cè)這些患者的乙型肝炎病毒（HBV）DNA的表達(dá)。如果檢測(cè)出HBVDNA，則應(yīng)該咨詢肝病醫(yī)生是否應(yīng)該暫停治療。死亡：在一項(xiàng)針對(duì)50歲及以上的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）的大型、隨機(jī)、上市后安全性研究中，對(duì)另一種JAK抑制劑與TNF抑制劑進(jìn)行比較，觀察到該JAK抑制劑的全因死亡率（包括心血管源性猝死）更高。在開始或繼續(xù)使用艾樂明治療之前，應(yīng)考慮對(duì)個(gè)體患者進(jìn)行獲益和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。惡性腫瘤及淋巴增生性疾病：在接受巴瑞替尼治療的患者中報(bào)告了淋巴瘤和其他惡性腫瘤。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中惡性腫瘤（包括淋巴瘤）的風(fēng)險(xiǎn)升高，斑禿患者中觀察到惡性腫瘤的發(fā)生。免疫調(diào)節(jié)藥物可能會(huì)增加惡性腫瘤（包括淋巴瘤）的風(fēng)險(xiǎn)。在50歲及以上類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于另一種JAK抑制劑的大型隨機(jī)活性對(duì)照研究中，與接受TNF抑制劑治療的患者相比，接受JAK抑制劑治療的患者的惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌[NMSC]）發(fā)生率更高，觀察到淋巴瘤發(fā)病率更高。在吸煙或有吸煙史的患者中，與TNF抑制劑治療相比，觀察到接受JAK抑制劑治療的患者的肺癌發(fā)病率更高。在這項(xiàng)研究中，吸煙或有吸煙史的患者罹患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)更高。在開始或繼續(xù)使用巴瑞替尼治療前，應(yīng)考慮個(gè)體患者的獲益和風(fēng)險(xiǎn)，特別是確診惡性腫瘤（成功治療的NMSC除外）、發(fā)展為惡性腫瘤以及吸煙或有吸煙史的患者。非黑素瘤皮膚癌：在接受巴瑞替尼治療的患者中，報(bào)告了非黑素瘤皮膚癌（NMSC）。建議對(duì)所有患者進(jìn)行定期皮膚檢查，尤其是有皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。主要心血管不良事件（MACE）：在50歲及以上接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）的大型、隨機(jī)、上市后安全性研究中，與TNF抑制劑治療組相比，觀察到使用JAK抑制劑患者的主要心血管不良事件（MACE）的比例更高，這些事件包括心肌梗死（MI）、卒中和心血管源性相關(guān)死亡。目前吸煙或有吸煙史的患者風(fēng)險(xiǎn)更高。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于巴瑞替尼的回顧性觀察性研究中，與接受TNF抑制劑治療的患者相比，巴瑞替尼治療組MACE的比例更高。在開始或繼續(xù)使用巴瑞替尼治療之前，考慮對(duì)個(gè)體患者的獲益和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，尤其是目前吸煙或有吸煙史的患者以及有其他心血管危險(xiǎn)因素的患者。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管事件的癥狀以及發(fā)生時(shí)應(yīng)采取的措施。對(duì)于有心肌梗死或卒中患病史的患者，停止巴瑞替尼治療。血栓形成：與安慰劑相比，在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到血栓形成發(fā)生率增高，包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。此外，巴瑞替尼的臨床研究中報(bào)告了四肢動(dòng)脈血栓形成的病例。其中許多為嚴(yán)重不良事件，有些導(dǎo)致死亡。血小板計(jì)數(shù)升高與血栓事件之間無明確關(guān)聯(lián)。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于巴瑞替尼的回顧性觀察性研究中，與接受TNF抑制劑治療的患者相比，巴瑞替尼組靜脈血栓栓塞事件的比例更高。在使用其他JAK抑制劑時(shí)也報(bào)告了此類事件。在50歲及以上接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者（至少存在一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素）中，與TNF抑制劑治療組相比，觀察到總體血栓形成DVT和PE的發(fā)生率更高。存在DVT/PE風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，如高齡、肥胖、有DVT/PE病史，手術(shù)或臥床，使用復(fù)方激素避孕藥或激素替代療法的患者以及遺傳性凝血功能障礙，應(yīng)慎用巴瑞替尼。如果出現(xiàn)DVT/PE的臨床特征，應(yīng)停止巴瑞替尼治療，立即對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，并給予適當(dāng)治療。避免對(duì)血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加的患者進(jìn)行巴瑞替尼治療。免疫接種：沒有正在接受巴瑞替尼治療的患者對(duì)活疫苗的應(yīng)答數(shù)據(jù)。巴瑞替尼治療期間或即將開始巴瑞替尼治療之前，不推薦使用活疫苗或減毒疫苗。在開始巴瑞替尼治療前，建議所有患者，尤其是兒科患者，按照現(xiàn)行免疫接種指南接種近期需要接種的所有疫苗。血脂異常：相對(duì)于安慰劑，接受巴瑞替尼治療的患者中血脂參數(shù)出現(xiàn)劑量依賴性升高（見【不良反應(yīng)】）。接受他汀類藥物導(dǎo)致LDL膽固醇下降至治療前水平。開始巴瑞替尼治療之后大約12周應(yīng)該評(píng)估血脂參數(shù)，而且隨后應(yīng)該依據(jù)高脂血癥國(guó)際臨床指南管理患者。肝轉(zhuǎn)氨酶升高：相對(duì)于安慰劑，接受巴瑞替尼治療的患者血液中的ALT和AST活性出現(xiàn)劑量依賴性升高。臨床試驗(yàn)中報(bào)告了ALT和AST升高至≥5和≥10×正常值上限（ULN）。在RA-BEGIN研究中，與甲氨蝶呤聯(lián)合治療，相對(duì)于巴瑞替尼治療，使得肝轉(zhuǎn)氨酶水平升高發(fā)生的頻率增加（見【不良反應(yīng)】）。如果患者常規(guī)治療期間觀察到ALT或AST升高以及出現(xiàn)疑似藥物導(dǎo)致的肝損傷，則應(yīng)該暫停巴瑞替尼治療，直至排除該診斷。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)詳見說明書。免疫抑制藥物：不推薦與生物DMARDs、生物免疫調(diào)節(jié)劑或其他Janus激酶（JAK）抑制劑聯(lián)合用藥，因?yàn)闊o法排除會(huì)增加免疫抑制風(fēng)險(xiǎn)。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎中，有關(guān)巴瑞替尼與甲氨蝶呤以外的強(qiáng)效免疫抑制藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)（例如，硫唑嘌呤、他克莫司、環(huán)孢素）有限。當(dāng)與這些藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)該謹(jǐn)慎使用（見【藥物相互作用】）。過敏反應(yīng)：在上市后，有與巴瑞替尼給藥相關(guān)的藥物過敏反應(yīng)病例報(bào)告。如果出現(xiàn)任何嚴(yán)重的過敏反應(yīng)或速發(fā)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用巴瑞替尼。憩室炎：臨床試驗(yàn)和上市后的來源報(bào)告了憩室炎和胃腸穿孔事件。對(duì)于憩室性疾病患者，尤其是長(zhǎng)期服用與憩室炎風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的合并用藥（非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇和阿片類藥物）的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用巴瑞替尼。對(duì)出現(xiàn)新的腹部體征和癥狀的患者應(yīng)及時(shí)評(píng)估，以便早期發(fā)現(xiàn)憩室炎或胃腸穿孔。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：巴瑞替尼對(duì)駕駛和操作機(jī)械的能力未造成影響，或造成的影響可以忽略不計(jì)。
  • 【藥物相互作用】藥效學(xué)相互作用：免疫抑制藥物：未研究巴瑞替尼與生物DMARDs、生物免疫調(diào)節(jié)或其他JAK抑制劑聯(lián)合使用。巴瑞替尼臨床研究中，巴瑞替尼與強(qiáng)效免疫抑制藥物，如硫唑嘌呤、他克莫司或環(huán)孢素的聯(lián)合使用有限，無法排除會(huì)增加免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。其他藥物影響巴瑞替尼的藥代動(dòng)力學(xué)的可能性：轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白：體外條件下，巴瑞替尼是有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（OAT）3、P-糖蛋白（Pgp）、乳腺癌耐藥蛋白（BCRP）以及多藥和毒性外排蛋白（MATE）2-K的底物。臨床藥理學(xué)研究中，丙磺舒給藥（一種具有強(qiáng)效OAT3抑制劑）使得巴瑞替尼的AUC（0-∞）升高了大約2倍，而tmax或Cmax未發(fā)生變化。未進(jìn)行與較弱的OAT3抑制劑聯(lián)合給藥的臨床藥理學(xué)研究。前體藥來氟米特能夠迅速轉(zhuǎn)化為特立氟胺，特立氟胺是一種較弱的OAT3抑制劑，因此可能會(huì)導(dǎo)致巴瑞替尼暴露量升高。由于未進(jìn)行專門的相互作用研究，所以，當(dāng)來氟米特或特立氟胺與巴瑞替尼聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎用。雖然與OAT3抑制劑布洛芬和雙氯芬酸的聯(lián)合使用可能會(huì)導(dǎo)致巴瑞替尼的暴露量升高，但是，相對(duì)于丙磺舒，其OAT3的抑制能力較弱，因此預(yù)期無臨床相關(guān)相互作用。巴瑞替尼與環(huán)孢素（Pgp/BCRP抑制劑）或甲氨蝶呤（多種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的底物，包括OATP1B1、OAT1、OAT3、BCRP、MRP2、MRP3以及MRP4）聯(lián)合使用未對(duì)巴瑞替尼暴露量造成具有臨床意義的影響。細(xì)胞色素P450酶：體外條件下，盡管少于10%的給藥劑量通過氧化代謝，但是巴瑞替尼仍然是細(xì)胞色素P450酶（CYP）3A4的底物。臨床藥理學(xué)研究中，巴瑞替尼與酮康唑（強(qiáng)效CYP3A抑制劑）聯(lián)合使用對(duì)巴瑞替尼的PK未造成具有臨床意義的影響。巴瑞替尼與氟康唑（中效CYP3A/CYP2C19/CYP2C9抑制劑）或利福平（強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑）聯(lián)合使用未導(dǎo)致巴瑞替尼暴露量發(fā)生具有臨床意義的變化。胃pH調(diào)節(jié)劑：使用奧美拉唑之后出現(xiàn)的胃pH升高未對(duì)巴瑞替尼暴露量造成具有臨床意義的影響。巴瑞替尼影響其他藥物的藥代動(dòng)力學(xué)的可能性：轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白：體外條件下，巴瑞替尼在臨床相關(guān)濃度下不是OAT1、OAT2、OAT3、有機(jī)陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（OCT）2、OATP1B1、OATP1B3、BCRP、MATE1和MATE2-K的抑制劑。巴瑞替尼可能是一種臨床相關(guān)的OCT1抑制劑，然而，目前還沒有已知的選擇性O(shè)CT1底物可以預(yù)測(cè)臨床意義上的相互作用。臨床藥理學(xué)研究中，當(dāng)巴瑞替尼與地高辛（Pgp底物）或甲氨蝶呤（多種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的底物）聯(lián)合使用時(shí)，未對(duì)暴露量造成具有臨床意義的影響。細(xì)胞色素P450酶：臨床藥理學(xué)研究中，巴瑞替尼與CYP3A的底物辛伐他汀、炔雌醇或左炔諾孕酮聯(lián)合使用時(shí)并未導(dǎo)致這些藥物的PK出現(xiàn)有臨床意義的變化。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：研究已經(jīng)證明JAK/STAT通路與細(xì)胞黏附和細(xì)胞極性相關(guān)，這可能影響早期胚胎發(fā)育。目前尚無充足的在妊娠期女性中使用巴瑞替尼的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究顯示具有生殖毒性（見【藥理毒理】）。巴瑞替尼禁止在妊娠期間使用（見【禁忌】）。育齡期女性在接受治療期間以及治療結(jié)束后至少1周必須使用有效的避孕手段。如果患者在服用巴瑞替尼期間懷孕，則應(yīng)該告知患者可能對(duì)胎兒造成的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期：目前未知巴瑞替尼/代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌至人乳汁中。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲得的藥效學(xué)/毒理學(xué)數(shù)據(jù)已經(jīng)表明巴瑞替尼會(huì)分泌至乳汁中（見【藥理毒理】）。無法排除對(duì)新生兒/嬰兒造成的風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)該在哺乳期使用巴瑞替尼。在決定是否停止哺乳或停止巴瑞替尼治療時(shí)，應(yīng)該考慮到母乳喂養(yǎng)能夠給兒童帶來的獲益以及治療可能給母親帶來的獲益。生育力：在動(dòng)物中進(jìn)行的研究表明接受治療期間，巴瑞替尼治療可能會(huì)降低雌性動(dòng)物的生育力，但是未影響雄性動(dòng)物的精子形成（見【藥理毒理】）。
  • 【老年患者用藥】在年齡≥75歲的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限，年齡為≥65歲或≥75歲未對(duì)巴瑞替尼暴露量造成影響（Cmax和AUC）。
  • 【兒童用藥】詳見【用法用量】。在兒科患者中未進(jìn)行強(qiáng)效OAT3抑制劑聯(lián)用，以及肌酐清除率介于30至60mL/分人群的研究。基于在成人獲得的藥代動(dòng)力學(xué)特性，巴瑞替尼在這些兒科人群中的暴露可能顯著升高，因此不建議使用。
  • 【藥理毒理】藥理作用：巴瑞替尼是一種可逆的選擇性酪氨酸蛋白激酶（JAK）1和JAK2抑制劑。JAK是涉及造血作用、炎癥和免疫功能相關(guān)的細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子細(xì)胞表面受體轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)信號(hào)的酶。細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑中，JAK使信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)因子和轉(zhuǎn)錄活化因子（STATs）磷酸化和活化，激活細(xì)胞內(nèi)的基因表達(dá)。巴瑞替尼能夠通過抑制JAK1和JAK2酶活性調(diào)節(jié)這些信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，進(jìn)而降低STATs的磷酸化和活化。毒理研究：遺傳毒性：巴瑞替尼Ames試驗(yàn)、人外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：大鼠生育力試驗(yàn)中，巴瑞替尼使總體交配能力下降（生育力和受孕指數(shù)下降）。雌雄大鼠經(jīng)口給予巴瑞替尼，≥25mg/kg/天劑量下雌鼠可見生育力和交配指數(shù)下降、黃體和著床數(shù)下降、著床前丟失率增加和/或?qū)m內(nèi)胚胎存活率降低。50mg/kg/天劑量下雄鼠可見生育能力和交配指數(shù)下降，病理學(xué)檢查未見對(duì)精子發(fā)生或精液/精子指標(biāo)明顯影響，雄鼠總體交配表現(xiàn)下降可能是由對(duì)雌性動(dòng)物的影響所致。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，大鼠、兔給予巴瑞替尼，暴露量分別約相當(dāng)于人體暴露量的10倍和39倍時(shí)，可見胎仔發(fā)育減緩、體重降低，骨骼畸形。按AUC計(jì)，暴露量約為人體暴露量的2倍時(shí)，未見明顯胚胎-胎仔發(fā)育毒性。大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗(yàn)中，巴瑞替尼暴露量分別約相當(dāng)于人體暴露量的4倍和21倍時(shí)，可見幼仔體重下降和出生后存活率下降。哺乳期大鼠乳汁中可檢測(cè)到巴瑞替尼。致癌性：Tg.rasH2小鼠6個(gè)月、大鼠2年致癌性試驗(yàn)中，均未見巴瑞替尼相關(guān)的腫瘤發(fā)生率增加，未見作用劑量（NOEL）為：雌雄小鼠分別為150、300mg/kg/天，雌雄大鼠分別為25、8mg/kg/天。幼齡動(dòng)物毒理學(xué)：10日齡大鼠連續(xù)80天經(jīng)口給予巴瑞替尼1、5、25mg/kg，每日一次，≥5mg/kg劑量（按AUC計(jì)，約為臨床JIA患者按體重分別接受2mg或4mgQD暴露量的3.5至12.4倍）下可見體重和體重增幅下降，外周和組織淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、淋巴器官重量降低以及胸腺、脾和淋巴結(jié)中的淋巴細(xì)胞減少，T細(xì)胞依賴性抗體反應(yīng)下降?！?mg/kg劑量（按AUC計(jì)，約為臨床JIA患者按體重分別接受2mg或4mgQD暴露量的0.6至2.4倍）下可見對(duì)骨骼的不良影響，包括次級(jí)骨化中心骨化率改變、對(duì)纖維骨和皮質(zhì)骨的結(jié)構(gòu)變化；25mg/kg組還觀察到股骨頭部、頸部變性/萎縮以及相關(guān)退行性關(guān)節(jié)疾病惡化發(fā)生率和嚴(yán)重程度升高，動(dòng)物偶見多中心細(xì)菌性骨髓炎伴繼發(fā)性脛骨病理性骨折。
  • 【藥物過量】臨床試驗(yàn)中，單劑量40mg給藥和多劑量每日20mg持續(xù)10天給藥均未出現(xiàn)劑量限制性毒性。不良事件與在較低劑量水平時(shí)觀察到的不良事件相當(dāng)，未識(shí)別出特殊的毒性。40mg單劑在健康志愿者中的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)表明，超過90%給予的劑量預(yù)期在24小時(shí)內(nèi)清除。如果出現(xiàn)藥物過量，推薦監(jiān)測(cè)患者不良反應(yīng)的體征和癥狀。發(fā)生不良反應(yīng)的患者應(yīng)該接受適當(dāng)?shù)闹委煛?/li>
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代動(dòng)力學(xué)特征：口服給予巴瑞替尼之后，在治療劑量范圍內(nèi)觀察到全身性暴露量按照劑量比例升高。巴瑞替尼的PK和時(shí)間呈線性關(guān)聯(lián)。吸收：口服給藥之后，巴瑞替尼被迅速吸收，中位tmax大約為1小時(shí)（范圍0.5-3.0h），絕對(duì)生物利用度大約為79%（CV=3.94%）。進(jìn)食使得暴露量下降達(dá)14%，Cmax下降達(dá)18%，延后tmax達(dá)0.5小時(shí)。用餐時(shí)給藥與暴露量的臨床相關(guān)效果無關(guān)。分布：靜脈輸注給藥之后的平均分布容積為76L，表明巴瑞替尼分布于組織中。大約50%的巴瑞替尼會(huì)與血漿蛋白結(jié)合。生物轉(zhuǎn)化：巴瑞替尼代謝主要由CYP3A4介導(dǎo)，少于10%的劑量鑒定為發(fā)生了生物轉(zhuǎn)化。無法定量分析血漿中的代謝產(chǎn)物。臨床藥理學(xué)研究中，巴瑞替尼主要通過尿液（69%）和糞便（15%）以原形藥物形式排泄，僅鑒定出4種次要氧化代謝產(chǎn)物（3種存在于尿液中，1種存在于糞便中），大約分別占給予劑量的5%和1%。體外條件下，巴瑞替尼是CYP3A4、OAT3、Pgp、BCRP和MATE2-K的底物，并且可能是轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OCT1的臨床相關(guān)抑制劑。巴瑞替尼在臨床相關(guān)濃度下不是轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OAT1、OAT2、OAT3、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、BCRP、MATE1和MATE2-K的抑制劑。（見【藥物相互作用】）清除：腎臟清除是巴瑞替尼的主要清除機(jī)制，其通過腎小球?yàn)V過以及通過OAT3、Pgp、BCRP以及MATE2-K的主動(dòng)分泌清除。臨床藥理學(xué)研究中，大約75%的給予劑量在尿液中清除，大約20%的劑量通過糞便清除。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，平均表觀清除速率（CL/F）和半衰期分別為9.42L/hr（CV=34.3%）和12.5hrs（CV=27.4%）。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者相對(duì)于健康受試者，穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax和AUC分別高出1.4倍和2.0倍。斑禿患者的平均表觀清除率（CL/F）和半衰期分別為11.0L/hr（CV=36.0%）和15.8小時(shí)（CV=35.0%）。在斑禿患者中，穩(wěn)態(tài)下的Cmax和AUC值是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的0.9倍。腎功能損傷：研究發(fā)現(xiàn)腎功能能夠顯著影響巴瑞替尼暴露。輕度和中度腎損傷患者與腎功能正常患者的AUC平均比率為1.41（90%CI:1.15-1.74）和2.22（90%CI:1.81-2.73）。輕度至中度腎損傷患者的Cmax比腎功能正常患者的Cmax的平均比率為1.16（90%CI:0.92-1.45）和1.46（90%CI:1.17-1.83）。劑量推薦見【用法用量】。肝功能損傷：輕度或中度肝功能損傷的患者中，未觀察到對(duì)巴瑞替尼的PK有臨床相關(guān)影響。未在重度肝功能損傷的患者中研究巴瑞替尼的使用。老年患者：年齡為≥65歲或≥75歲未對(duì)巴瑞替尼暴露量造成影響（Cmax和AUC）。兒童人群：幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎兒科患者的藥代動(dòng)力學(xué)：2歲至18歲以下兒科患者的半衰期為8至9小時(shí)。體重＜30kg和體重≥30kg的兒科患者的暴露量：體重＜30kg的患者的平均年齡及范圍為8.1（2.0至16.0）歲，AUC和Cmax的平均值及CV%分別為381h*ng/mL（76%）和62.1ng/mL（39%）。體重≥30kg的患者的平均年齡及范圍為14.1（9.0至17.0）歲，AUC和Cmax的平均值及CV%分別為438h*ng/mL（68%）和60.7ng/mL（30%）。體重10kg至＜20kg和體重20kg至＜30kg的兒科患者的暴露量：體重10kg至＜20kg的患者的平均年齡及范圍為5.1（2.0至8.0）歲，AUC和Cmax的平均值及CV%分別為458h*ng/mL（81%）和77.6ng/mL（38%）。體重20kg至＜30kg的患者的平均年齡及范圍為10.3（6.0至16.0）歲，AUC和Cmax的平均值及CV%分別為327h*ng/mL（66%）和51.2ng/mL（22%）。其他內(nèi)在因素：體重、年齡、性別、人種以及種族對(duì)成人患者中巴瑞替尼的PK未造成臨床相關(guān)影響。內(nèi)在因素對(duì)PK參數(shù)的平均效應(yīng)（AUC和Cmax）一般介于巴瑞替尼的個(gè)體內(nèi)PK變異范圍內(nèi)。因此，基于這些患者因素，無須進(jìn)行劑量調(diào)整。遺傳藥理學(xué)：尚無本品的遺傳藥理學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)。
  • 【貯藏】不超過30℃保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】杭州民生藥業(yè)股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】杭州民生藥業(yè)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20255470
  • 【生產(chǎn)地址】浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道36號(hào)
  • 【藥品本位碼】86904494003441
摘要：巴瑞替尼片(艾樂明/OLUMIANT)適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：巴瑞替尼適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)
2025-11-07 14:43 評(píng)論：對(duì)我又來了，這就是我之前發(fā)的啊加我就行了。
摘要：用法根據(jù)不同化療方案而異，可靜脈輸注或注射、皮下注射或鞘內(nèi)注射給藥，口服無效。急性髓性白血病的誘導(dǎo)
2026-01-26 16:27 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。斑禿。幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。巴瑞替尼可單藥使用或與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。禁忌：對(duì)活性
2026-01-08 11:03 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：應(yīng)該由在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行治療。巴瑞替尼的推薦劑量
2026-01-08 11:03 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：應(yīng)該由在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行治療。巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日
2026-01-06 09:15 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：應(yīng)該由在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行治療。巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日
2025-12-27 09:55 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：巴瑞替尼適用于對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)
2025-12-27 09:55 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：本品為對(duì)癥治療。如果癥狀持續(xù)存在，應(yīng)重新評(píng)估病人的狀況。劑量：成人通常的劑量是2片，在發(fā)作時(shí)服用，嚴(yán)
2025-12-13 10:28 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：巴瑞替尼適用于對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)
2025-12-10 13:26 評(píng)論：暫無評(píng)論
摘要：冶療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病
2025-11-28 09:57 評(píng)論：暫無評(píng)論

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