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酒石酸托特羅定緩釋膠囊價(jià)格對(duì)比石家莊四藥

產(chǎn)品名稱(chēng)：酒石酸托特羅定緩釋膠囊
包裝規(guī)格：4mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20256041 藥品本位碼：86902763003956
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱(chēng)】酒石酸托特羅定緩釋膠囊
【規(guī)格】4mg(規(guī)格待定)
【主要成份】本品主要成份為酒石酸托特羅定。其活性成份托特羅定是一種毒蕈堿受體拮抗劑。酒石酸托特羅定的化學(xué)名稱(chēng)：(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲苯基)-3-苯丙醇胺L-氫酒石酸。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色的球形小丸。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥，其癥狀可為尿急、尿頻、急迫性尿失禁。
【用法用量】托特羅定緩釋膠囊的推薦劑量為4mg，每日一次，用水將藥物完整吞服。根據(jù)患者的療效和耐受性，該劑量可以減至每日2mg。但本品2mg治療的療效數(shù)據(jù)尚有限（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。對(duì)于肝功能或腎功能明顯減退的患者，或者正在使用CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑的患者，推薦劑量為每日2mg（參見(jiàn)【藥理毒理】的“臨床藥理學(xué)”和【注意事項(xiàng)】的“藥物相互作用”）。
【不良反應(yīng)】在Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究中入組患者1073例，隨機(jī)分配到托特羅定緩釋膠囊組（n=537）或安慰劑組（n=536）。治療劑量為2，4，6或8mg/日，療程最長(zhǎng)達(dá)15個(gè)月。因?yàn)殚_(kāi)展的各個(gè)臨床研究的條件不同，所以一個(gè)藥物臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一個(gè)藥物臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，也可能不能反映臨床實(shí)踐中所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率。但是，臨床研究中得到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)為發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件和估計(jì)不良事件發(fā)生率奠定了基礎(chǔ)。以下數(shù)據(jù)反映的是Ⅲ期臨床對(duì)照研究中，托特羅定緩釋膠囊組（n=505，4mg，每日1次，晨服）和安慰劑組（n=507），治療12周的不良事件的情況。本品治療組有52%的患者（n=263）報(bào)告了不良事件，安慰劑組有49%（n=247）的患者報(bào)告了不良事件。治療組報(bào)告的最常見(jiàn)不良事件是口干、頭痛、便秘和腹痛?？诟墒菓?yīng)用本品治療的患者中最常見(jiàn)的不良事件，發(fā)生率為23.4%，安慰劑組的發(fā)生率為7.7%?？诟伞⒈忝?、視覺(jué)異常（調(diào)節(jié)功能異常）、尿潴留和干眼病都是抗毒蕈堿劑的預(yù)期副作用。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率：托特羅定緩釋膠囊組為1.4%（n=7），安慰劑組為3.6%（n=18）。由于不良事件導(dǎo)致停藥的比例在治療的最初4周中最高。治療組和安慰劑組由于不良事件而停止治療的患者比例相似。因口干而退出治療的患者：治療組為2.4%（n=12），安慰劑組為1.2%（n=6）。表1顯示的是在為期12周的Ⅲ期臨床對(duì)照研究中用托特羅定緩釋膠囊4mg，每日1次治療的患者中發(fā)生率≥1%的不良事件。所報(bào)告的這些不良事件并非均和藥物相關(guān)。
【禁忌】本品禁用于尿潴留、胃潴留或未得到控制的窄角性青光眼患者。也禁用于已知對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1本品為緩釋膠囊，需吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面中心線完全分開(kāi)，取半片服用。2服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車(chē)輛、開(kāi)動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。3肝功能明顯低下的患者，遵醫(yī)囑服用。4腎臟功能低下的患者，自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。5由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃潴留的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門(mén)狹窄的患者。
【生產(chǎn)廠家】石家莊四藥有限公司
【藥品上市許可持有人】石家莊四藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20256041
【生產(chǎn)地址】石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)槐安東路518號(hào)
【藥品本位碼】86902763003956