歐洲藥品管理局（EMA）2026年1月19日正式驗證了德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan） 聯(lián)合帕妥珠單抗的II類變更上市許可申請，用于治療不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌成人患者的一線治療。

歐洲的申報依據是III期DESTINY-Breast09試驗(NCT04784715)的結果，該結果已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布，并隨后發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。DESTINY-Breast09在全球多個地區(qū)共招募了1157名患者。受試者被隨機分配接受ENHERTU單藥治療、ENHERTU聯(lián)合帕妥珠單抗治療或標準THP方案治療。主要終點是由獨立盲法評審評估的無進展生存期，總生存期、緩解率和安全性是關鍵的次要終點。