國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)2026年1月21日顯示,禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽注射液擬納入突破性療法,用于治療代謝相關(guān)性脂肪性肝?。∕ASH)。
代謝相關(guān)性脂肪性肝?。∕ASH)是一種由肝臟中脂肪堆積引起的慢性進行性肝病,也是代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD)中一種更為嚴(yán)重的類型。在超重或肥胖人群中,約三分之一同時患有MASH。脂肪在肝臟的長期積聚會導(dǎo)致肝臟炎癥和嚴(yán)重纖維化,大約20%的MASH病例會進展為肝硬化,甚至肝癌。
替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙受體激動劑,目前已在中國獲批成人2型糖尿病患者的血糖控制、減重以及阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥,且2型糖尿病適應(yīng)癥已納入2025年醫(yī)保目錄,并于2026年1月1日實施。


