中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)2026年1月22日正式批準(zhǔn)度伐利尤單抗(Durvalumab) 聯(lián)合卡鉑和紫杉醇,用于錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療,后續(xù)以度伐利尤單抗單藥維持治療。
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該人群的免疫治療方案,其獲批基于DUO-E III期臨床試驗(yàn)的預(yù)設(shè)亞組分析結(jié)果,可使患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%,為預(yù)后較差的晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來(lái)新的生存希望。
度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體,能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結(jié)合,從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略并恢復(fù)被抑制的免疫反應(yīng)。截至目前該藥已在美國(guó)獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥,在歐盟獲批11項(xiàng)適應(yīng)癥,在國(guó)內(nèi)獲批7項(xiàng)。


