技術標設置存爭議

　　“通化東寶幾乎全軍覆沒，競標結果讓人瞠目結舌。”西安投資者雷科告訴記者。

　　“這次根據安徽省的規(guī)定，中標企業(yè)將拿下安徽所有大醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、行政村衛(wèi)生室的市場份額，直接侵蝕了通化東寶原先的主要銷售陣地?！崩卓品治稣f。

　　他的另一層擔心是：“由于安徽模式被認為很可能向全國推廣，如果今后也依此招標，通化東寶的胰島素產品很可能始終被外資藥擊敗。為什么會出現這樣的結果？在招標過程中的條款是怎么設置的？”

　　另一名投資者梁磊向記者分析了通化東寶可能的失利原因：“按照安徽招標的規(guī)定，在有3到4家企業(yè)競標的時候，錄取技術標排名前2名的企業(yè)。因此技術標的設置方法非常關鍵。在與禮來、諾和諾德等外資藥企的競爭中，通化東寶很可能并不占優(yōu)勢?！?/p>

　　記者獲得的《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物補充藥品集中招標采購實施方案（2010年版）》有關附件中，詳細解釋了技術標的評標標準。

　　附件六中關于技術標評審體系的解釋稱，根據有關規(guī)定和實施方案，技術標評審主要對藥品質量及可靠性 （企業(yè)GMP資質認證、質量類型、生產規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄等）相關指標，實行百分制評標。其中客觀指標88分，主觀指標12分。

　　在藥品質量（即客觀指標）的88分中，“質量類型”項占50分。其中，如某家藥企“具有我國知識產權局授予的有效期內的化合物實體發(fā)明專利證書的藥品”，可得50分；如為“國家批準的原研類單獨定價藥品、國家保密處方、中藥一類、中藥保護一級、西藥一類、生物制品一類、與質量相關的國家自然科學或科技進步二等獎及以上獎項的藥品”可得46分；其后根據”質量類型“的不同，得分逐步減少，直至”普通GMP藥品“的得分為36分。

　　另一占比較重的“銷售金額”項，占20分。該項“銷售金額”是以2009年度的本生產企業(yè)增值稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷售金額進行評價。如企業(yè)銷售額在2億元~5億元之間的每增1億元得1分，大于5億元的每增1億元得0.5分，最高20分。

　　此外，“行業(yè)排名”最高也可得12分。該項是以國家工信部公布的2009年化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務收入排序為依據進行評價，第一名得12分，每后排一名少得0.03分。另外，“劑型特點”和“儲備條件”可分別得1.5分，“原料來源”2分、“藥品有效期”1分。

　　主觀指標方面共12分，其中“臨床療效評價”共4分，由專家打分，主要是根據臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經驗進行評價。另外，“品牌知名度”有4分、“藥品包裝質量和方便實用”及“保障供應及伴隨服務情況”可分別得2分。

　　“占20分的‘銷售金額’項中，安徽方面是用企業(yè)的整體銷售金額計算，而不是這次要招的藥品的銷售金額計算。試想，如果某家企業(yè)其他藥品銷量做得非常大，但是胰島素產品的銷售金額非常少，也能中標嗎？”梁磊說，“那如果通化東寶找到銷售金額較大的企業(yè)做代理，是不是也能中標呢？”

　　“技術標的設置不合理?！鄙鲜鐾ɑ瘱|寶人士也認為。

　　權威回應：單品銷售不可量

　　“招標之前并沒有人找到我們，反映技術標評審設置存在問題?！卑不帐♂t(yī)藥集中采購服務中心一位相關負責人在接受《每日經濟新聞》記者采訪時稱。該省衛(wèi)生廳副廳長徐恒秋也在與記者交流時表示：“我們這次招標活動公開公平公正?！?/p>

　　而對于投資者反映的“如以企業(yè)整體銷售金額為依據，對單一產品銷量大、而公司整體銷售金額較少企業(yè)不公平”的問題，上述醫(yī)藥集中采購服務中心負責人告訴記者：“我們這次確實是以企業(yè)規(guī)模作為技術標評審的一部分。因為作為單一的產品來說，沒有單一的權威銷售數據可供衡量，也缺乏客觀的衡量指標?！?/p>

　　“通化東寶的問題，主要是在銷售金額和企業(yè)排名這兩項上的得分落后了?！痹撠撠熑烁嬖V記者。

　　實際情況也確是如此，在梁磊看來，由于“企業(yè)排名”項是按照“2009年化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務收入”為依據計算排序，因此對通化東寶來說也并無優(yōu)勢可言。通化東寶2009年年報顯示，公司當年營業(yè)收入5.73億元?！斑@樣的收入在藥企中并不算多?！鄙鲜鲋行呢撠熑颂寡?。

　　“這次可能也是例外的情況，正好碰上外資企業(yè)，與這些企業(yè)相比，通化東寶在企業(yè)排名和銷售金額上并不占據優(yōu)勢?！痹撠撠熑苏f，“現在恐怕也沒有任何一個省份能夠按照單個品種來制定（技術標評審規(guī)則）。單個品種的銷售數據只能憑企業(yè)自己說，我們很難核實?！?/p>

　　記者在安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心看到的一份該中心擬上報予相關部門的匯報材料顯示，以“30/7010ml:400IU胰島素”產品為例，諾和諾德在技術標中排名第一，通化東寶因在“銷售金額”項上落后國藥控股等而遭到淘汰；在“30/70混合重組人胰島素3ml:300IU”產品中，領先藥企為諾和諾德和拜耳，通化東寶僅名列第四；另一項產品上，國藥控股也因“銷售金額”和“藥品臨床療效”得分高于通化東寶而得以入圍；在“3ml:300IU重組人胰島素”產品上，珠海聯邦在“銷售金額”和“企業(yè)排名”兩項上就領先對手20多分，順利率先入圍；某項產品中，通化東寶在其余各項指標均與禮來蘇州相差無幾的情況下，因“銷售金額落后對方3分”而被排除在外。

　　業(yè)內：通化東寶應多反思

　　存在爭議的另一點在于，擠掉通化東寶中標的企業(yè)，被認為是外資高價藥和安徽本地藥企。

　　早在2009年7月，拜耳先靈醫(yī)藥已與波蘭的胰島素生產商BiotonS.A公司、和Bioton公司在新加坡的分公司SciGen公司簽署了獨家的供應與分銷協議。拜耳當時發(fā)布的新聞稿稱，“此合同和付款將保證拜耳公司在中國擁有此重組胰島素產品的獨家商業(yè)經營權?！?/p>

　　值得注意的是，登載于“國際級合肥經濟技術開發(fā)區(qū)”網站上的信息顯示，波蘭Bionton公司在合肥投資建立了合肥賽真拜通生物制藥有限公司，而賽真拜通的另一股東即為合肥本地企業(yè)“合肥生命科技園投資開發(fā)有限公司”。記者此后多次試圖聯系拜耳方面，但至截稿時，仍未獲得回復。而合肥賽真拜通則表示并不清楚此事，并拒絕進一步解釋。

　　“關于所謂的拜耳中標的產品，是為合肥賽真拜通這家本地企業(yè)分銷的說法，我們認為這不可能。”安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心該負責人說，“我連這家企業(yè)的名字都沒有聽說過，其中更沒有牽涉到地方保護主義?！?/p>

　　上述該中心擬提交給相關部門的匯報材料稱，此次拜耳方面提交的“企業(yè)資質及產品資料均為拜耳醫(yī)藥保健有限公司自身真實、合法、有效的文件”，并表示拜耳是以“獨立醫(yī)藥法人企業(yè)參與投標”。

　　此外，由于國藥控股代理的進口埃及禮來旗下產品也參與了安徽省的基藥招標，以致出現藥價較高的局面，禮來制藥回應記者稱“價格并非唯一因素”?！坝捎诙Y來制藥未獲得我國國家一級代理的資格，因此參與競標找到有國家一級代理資格的國藥控股進行代理，這個操作并未有違規(guī)之處。就如同在醫(yī)藥零售上，國內外不同企業(yè)的藥物雖然價格不同，但是最終的選擇權還是在消費者手上，國內外藥企的產品所具有的優(yōu)勢不同?！?/p>

　　RDPAC（中國外商投資企業(yè)協會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會）發(fā)言人則向《每日經濟新聞》記者表示，以其了解的一位患者每月使用諾和諾德的一款胰島素，花費大約在200元以上，而如果使用的是通化東寶旗下的豬源胰島素則可以便宜70~80元。雖然后者在價格上更具優(yōu)勢，但是不同的質量標準（人源胰島素和動物源胰島素）、不同注射方法都對胰島素效用的發(fā)揮有著不同的影響。

　　“對于此次所謂通化東寶的 ‘意外出局’，我認為通化東寶方面應該更多考慮其自身為何會在第一輪技術標的參評中被淘汰，調查這當中的原因。就我們看來，外資藥及進口藥的情況對于參與競標并無影響。”該發(fā)言人說。

　　“現在看起來，這次招標做到了質量合格、價格合理?！卑不帐♂t(yī)藥集中采購平臺相關負責人評價道，“當然，改進的空間也有，但很難?！?/p>