近來，藥品降價(jià)成了大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。治療同一種疾病“相同”成分藥品價(jià)格卻差別好多倍，這是什么原因呢？原研發(fā)藥是怎樣走入我們生活的？

    要想了解這個(gè)問題，先得弄清楚原研發(fā)藥與仿制藥的區(qū)別。

    原研藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。

    仿制藥與原研發(fā)藥不同，仿制藥僅復(fù)制原研發(fā)藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時(shí)省資省力。但是，仿制藥的療效可能與原研發(fā)藥不盡相同，自然醫(yī)療價(jià)值判別很大。那么一個(gè)原創(chuàng)性研發(fā)的新藥是怎樣誕生的呢？新藥的研發(fā)過程說白了就是優(yōu)勝劣汰的過程

    1 確定疾病靶標(biāo)

    不少疾病通常是因細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞表面的某一蛋白的功能異常導(dǎo)致的。通過藥物阻斷或者增強(qiáng)該蛋白的活性達(dá)到治病的目的。研發(fā)新藥首先必須明確關(guān)鍵蛋白，判定藥物研發(fā)的疾病靶標(biāo)。

    2 活性篩選

    接著制造靶蛋白，篩選靶蛋白生物活性，只有0。1%顯示部分活性符合需要，建立靶蛋白科研模型，選擇對靶蛋白有反應(yīng)性的活性化合物進(jìn)一步研究，確定活性穩(wěn)定并能改造的中標(biāo)化合物為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)。

    3 優(yōu)化

    好的藥品，不僅要吸收好療效好，還要避免不良反應(yīng)，再經(jīng)過長達(dá)三年反復(fù)地試驗(yàn)將先前初篩的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)改造為符合科研要求的優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)物。

    4 報(bào)告臨床前先導(dǎo)結(jié)構(gòu)的特性

    這些優(yōu)化的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)還要在動(dòng)物身上中進(jìn)行各種毒性等試驗(yàn)，符合國家有關(guān)法規(guī)的，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。經(jīng)過5-7年的臨床觀察，才能最后確定其對疾病治療的療效。