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善龍(注射用醋酸奧曲肽微球)價(jià)格對比 20mg

產(chǎn)品名稱：注射用醋酸奧曲肽微球 (善龍/SANDOSTATIN LAR)
包裝規(guī)格：20mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20171261 藥品本位碼：86978679002406
生產(chǎn)廠家：奧地利Sandoz GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用醋酸奧曲肽微球
【商品名/商標(biāo)】
善龍/SANDOSTATIN LAR
【規(guī)格】20mg
【功能主治/適應(yīng)癥】
肢端肥大癥;胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：伴有類癌綜合征特征的類癌、血管活性腸肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾綜合征、胰島素瘤、生長激素釋放因子腺瘤。
【用法用量】本品僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復(fù)注射應(yīng)當(dāng)輪流選擇左側(cè)或右側(cè)不同的臀部肌肉注射。肢端肥大癥對使用標(biāo)準(zhǔn)劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次皮下注射善寧后1天開始。此后劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)血清GH和生長因子C（IGF-1）的濃度以及臨床癥狀和體征決定。如果3月后臨床癥狀和體征以及生化參數(shù)（GH和IGF-1）尚未完全控制（GH＞2.5ug/L）時(shí)，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L，則繼續(xù)使用20mg治療，每4周給藥1次。如果使用20mg治療3月后，GH的濃度持續(xù)低于1ug/L，IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大癥的可逆的癥狀和體征消失，本品的劑量可降至10mg。鑒于如此低的劑量，要密切觀察監(jiān)測血清GH和IGF-1的濃度以及臨床癥狀和體征。對于不適合外科手術(shù)、放療、多巴胺激動(dòng)劑治療或治療無效的患者，或在放療發(fā)揮充分療效前病情處于潛在反應(yīng)階段的患者，建議在開始上述使用本品治療前，先短期使用皮下注射善寧以評估奧曲肽治療的耐受性和療效。胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤已使用皮下注射善寧治療的患者：對于癥狀已完全由皮下注射善寧控制的患者，建議本品的初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次。原有的皮下注射善寧的有效劑量治療應(yīng)當(dāng)維續(xù)到第一次注射本品后至少2周（有的患者則需維持3-4周）。從未使用皮下注射善寧治療的患者：建議開始使用本品治療前，應(yīng)短期（約2周）每日3次皮下注射善寧0.1mg，以評估奧曲肽治療反應(yīng)和全身耐受性。劑量調(diào)整使用本品治療3個(gè)月后，對于癥狀和生化指標(biāo)已完全控制的患者，本品劑量應(yīng)當(dāng)降至10mg，每隔4周給藥1次。使用本品治療3個(gè)月癥狀僅部分控制的患者，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。使用本品治療胃腸胰腫瘤期間，患者的癥狀會(huì)一度更明顯。此時(shí)建議加用皮下注射善寧，其劑量與使用本品之前相同。這對于治療的最初2月使血奧曲肽達(dá)到治療水平尤為重要。腎功能損害患者的使用：當(dāng)皮下注射善寧治療時(shí)，腎功能損害不會(huì)影響血奧曲肽的曲線下面積（AUC）。因此本品的劑量不必調(diào)整。肝功能損害患者的使用：通過皮下和靜脈途徑給予善寧的研究發(fā)現(xiàn)肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者則不然。鑒于奧曲肽較寬的治療窗，肝硬化患者的本品的劑量不需調(diào)整。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)為局部反應(yīng)和胃腸道癥狀。局部反應(yīng)：注射部位可能出現(xiàn)對本品的局部反應(yīng)（疼痛、罕見的水腫和皮疹）。這些通常很輕微且短暫。胃腸道癥狀：胃腸道反應(yīng)包括食欲減退、惡心、嘔吐、腹部痙攣、腹脹、脹氣、稀便、腹瀉和脂肪瀉。雖然大便脂肪排出量可能增加，但目前無資料證實(shí)使用奧曲肽治療（包括長期治療）會(huì)由于吸收不良導(dǎo)致營養(yǎng)缺乏。個(gè)別罕見病例胃腸道反應(yīng)類似急性腸梗阻，伴有進(jìn)行性腹部膨脹、嚴(yán)重的上腹痛、肌緊張和腹脹。膽石形成：長期使用本品可能會(huì)造成膽囊結(jié)石形成。全身反應(yīng)：有報(bào)道個(gè)別罕見病例使用本品治療后出現(xiàn)暫時(shí)的脫發(fā)以及過敏反應(yīng)。胰腺：由于可以抑制GH、胰高糖素和胰島素的分泌，本品可能影響葡萄糖的調(diào)節(jié)，可能損傷餐后糖耐量。個(gè)別使用皮下注射本品治療的罕見病例，長期用藥可能有永久性的高血糖，也觀察到有低血糖的發(fā)生。有報(bào)道少數(shù)患者在接受治療后的最初的幾小時(shí)或幾天發(fā)生急性胰腺炎。也有報(bào)道長期使用善寧的患者會(huì)因膽石癥導(dǎo)致胰腺炎的發(fā)生。肝臟：有個(gè)別報(bào)道在使用奧曲肽后出現(xiàn)肝功受損。它們包括：非膽汁淤積性急性肝炎，停用皮下注射善寧后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的增高，以及轉(zhuǎn)氨酶的輕度增高。其它：同時(shí)給予奧曲肽及溴隱亭，可以增加溴隱亭的生物利用度。
【禁忌】對于奧曲肽或制劑中任何成分過敏者。
【注意事項(xiàng)】由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥（如視野受限），因此要密切監(jiān)察所有的患者，一旦發(fā)現(xiàn)有腫瘤增大的證據(jù)，建議改用其它的治療方法。已報(bào)道長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30%的患者有膽石形成，一般人群（40-60歲）的患者病率為5-20%。長期使用本品治療的肢端肥大癥和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示：與皮下注射善寧的患者相比，使用本品治療沒有導(dǎo)致膽囊結(jié)石發(fā)生率的增加。然而仍建議在使用本品治療前和治療后約每隔6月進(jìn)行膽囊超聲檢查。治療期間發(fā)生的膽囊結(jié)石通常是無癥狀的；有癥狀的結(jié)石應(yīng)當(dāng)使用藥物（膽酸）或手術(shù)治療。對于胰島素依賴的I型糖尿病患者，本品可能影響機(jī)體對血糖的調(diào)節(jié)功能，所需治療量的胰島素可能會(huì)有所降低。皮下注射本品治療，對于非糖尿病患者和有部分胰島素受損的II型糖尿病患者，可能導(dǎo)致餐后血糖升高，因此建議注意監(jiān)測糖耐量以及相應(yīng)降糖治療。胰島素瘤患者：由于奧曲肽抑制生長激素和胰高糖素的作用強(qiáng)于對胰島素的抑制，且對胰島素的抑制時(shí)間較短，因此奧曲肽有可能加重并延長低血糖的發(fā)作。應(yīng)密切觀察此類患者。
【藥物相互作用】奧曲肽可降低腸道對環(huán)孢素的吸收，減慢對西咪替丁的吸收。與溴隱亭合用時(shí)，可增加溴隱亭的生物利用度。慎與奎尼丁和特非那定合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖研究顯示對胎兒無任何危害。但目前尚無使用本品治療妊娠和哺乳婦女的經(jīng)驗(yàn)。此類患者僅在絕對需要的情況下方可使用。
【老年患者用藥】皮下注射善寧的研究發(fā)現(xiàn)，65歲以上的患者的劑量不需要調(diào)整。因此這些患者也不須調(diào)整本品的劑量。
【兒童用藥】目前尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【生產(chǎn)廠家】奧地利Sandoz GmbH
【藥品上市許可持有人】北京諾華制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20171261
【生產(chǎn)地址】奧地利Biochemiestrasse 10,6336 Langkampfen, Austria
【藥品本位碼】86978679002406

注射用醋酸奧曲肽微球

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20171261
原注冊證號 H20171261
上市許可持有人英文名稱 Novartis Pharma Schweiz AG
上市許可持有人地址（英文） 6343 Risch, Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文）注射用醋酸奧曲肽微球
產(chǎn)品名稱（英文） Octreotide Acetate Microspheres for Injection
商品名（中文）善龍
商品名（英文） SANDOSTATIN LAR
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 20mg
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒，內(nèi)附1個(gè)裝有2ml混懸用溶劑的預(yù)充式注射器、1個(gè)安全針頭和1個(gè)藥瓶適配器
生產(chǎn)廠商（英文） A（微球生產(chǎn)廠：Sandoz GmbH); B(溶劑生產(chǎn)廠：Abbott Biologicals B.V.)
廠商地址（英文）
A(微球生產(chǎn)廠：Biochemiestrasse 10,6336 Langkampfen, Austria）；B（溶劑生產(chǎn)廠：
Veerweg 12,8121 AA 01st, Netherlands）
廠商國家/地區(qū)（中文）奧地利；荷蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Austria；Netherlands
境內(nèi)責(zé)任人名稱北京諾華制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 9111000060001684X1
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址北京市朝陽區(qū)針織路23號樓3層
藥品本位碼 86978679002406
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品