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深圳庫珀醫(yī)療等5家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司等5家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對上述5家注冊人持有的7張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:45 文章
廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技等7家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司等7家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對上述7家注冊人持有的26張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:44 文章
廣州市思創(chuàng)泓一電子科技等6家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:廣州市思創(chuàng)泓一電子科技有限公司等6家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對該6家注冊人持有的10張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-15 11:42 文章
復(fù)宏漢霖的貝伐珠單抗(漢貝泰)在美國申報上市
內(nèi)容簡介:復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖2026年1月13日宣布其貝伐珠單抗生物類似藥(漢貝泰?)的生物制品許可申請(BLA)已獲美國FDA受理。有望在2027年第一季度獲FDA批準(zhǔn)。
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2026-01-15 11:41 文章
甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液在歐盟獲批上市
內(nèi)容簡介:甘李藥業(yè)2026年1月14日發(fā)布公告,稱近日收到歐盟委員會通知,公司產(chǎn)品甘精胰島素注射液(商品名:Ondibta)獲得在歐盟、冰島、列支敦士登和挪威的上市許可,適用于治療成人、青少年和2歲及以上兒童糖尿病。
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2026-01-15 11:41 文章
1類新藥緯利妥米單抗申請上市 用于多發(fā)性骨髓瘤
內(nèi)容簡介:近日,智翔金泰宣布其自主研發(fā)的1類新藥GR1803(緯利妥米單抗,velinotamig)的附條件上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理,用于治療既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2026-01-15 11:40 文章
潤生藥業(yè)沙美特羅替卡松吸入粉霧劑在美國獲批上市
內(nèi)容簡介:潤生藥業(yè)2026年1月12日宣布,其申報的「沙美特羅替卡松吸入粉霧劑」正式獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑與吸入糖皮質(zhì)激素),專門用于成人和兒童哮喘等可逆的氣道阻塞性疾病的規(guī)律治療,包括成人和兒童哮喘。
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2026-01-15 11:39 文章
貝捷邁鹽酸匹米替尼膠囊的上市申請獲FDA受理
內(nèi)容簡介:和譽(yù)醫(yī)藥2026年1月13日宣布,其自主研發(fā)的貝捷邁?(鹽酸匹米替尼膠囊)新藥上市申請(NDA)已獲美國FDA正式受理,用于腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)患者系統(tǒng)性治療。匹米替尼已在中國獲批,是和譽(yù)醫(yī)藥首款獲批上市的產(chǎn)品。
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2026-01-15 11:38 文章
美國批準(zhǔn)Zycubo(組氨酸銅)注射劑用于兒童Menkes病
內(nèi)容簡介:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Zycubo(copper histidinate,組氨酸銅,舊稱:CUTX-101)注射劑,作為首個用于治療兒童Menkes病的藥物。但FDA指出,它并不適用于枕角綜合征。
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2026-01-15 11:35 文章
依沃西單抗在美國申報上市 用于非小細(xì)胞肺癌
內(nèi)容簡介:Summit Therapeutics2026年月12日宣布,已向FDA提交了生物制品許可申請(BLA),尋求批準(zhǔn)依沃西單抗聯(lián)合化療二線及以上治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
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2026-01-13 10:23 文章
世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑獲得臨床默示許可
內(nèi)容簡介:上海世領(lǐng)制藥有限公司的司美格魯肽鼻噴霧劑獲得臨床默示許可,適應(yīng)癥為:用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下條件:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2至<28kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?;蛐难芗膊〉取?/div>
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2026-01-13 10:22 文章
恩沃利單抗注射液新適應(yīng)癥申報上市 用于膽道癌
內(nèi)容簡介:近日,CDE官網(wǎng)顯示,恩沃利單抗注射液新適應(yīng)癥申報上市,聯(lián)合吉西他濱和奧沙利鉑(GEMOX)方案,用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌。恩沃利單抗有望成為國產(chǎn)首個用于一線治療晚期膽道癌的PD-L1抗體藥物,為患者提供新的治療選擇。
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2026-01-13 10:21 文章
奧氟格列隆(Orforglipron)在華申報上市
內(nèi)容簡介:CDE網(wǎng)站2025年1月10日顯示,禮來的小分子GLP-1R激動劑奧氟格列?。∣rforglipron)在華申報上市。此前,該藥物在2025年11月被納入FDA特批藥物名單,禮來已于2025年12月向FDA遞交該藥物用于減重的上市申請。
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2026-01-12 12:21 文章
替爾泊肽聯(lián)合依奇珠單抗治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎IIIb期結(jié)果積極
內(nèi)容簡介:禮來2025年1月8日宣布Zepbound(替爾泊肽)聯(lián)合Taltz(依奇珠單抗)治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結(jié)果。該研究是首個評估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯(lián)用的對照臨床研究。
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2026-01-12 12:20 文章
澤普昔替尼治療中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期結(jié)果積極
內(nèi)容簡介:凌科藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品澤普昔替尼(LNK01001)在治療中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的Ⅲ期臨床研究中取得積極的頂線數(shù)據(jù)。研究顯示,在主要及關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)上,澤普昔替尼較安慰劑均顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義的療效差異(P < 0.0001),并展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
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2026-01-12 12:20 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內(nèi)容簡介: 新雙跨藥品品種目錄:阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評論:為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價格為3480元
注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價格為3480元
內(nèi)容簡介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價格已從6
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2025-01-08 12:01
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內(nèi)容簡介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
內(nèi)容簡介: 重慶華邦制藥有限公司申報的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
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2025-03-22 14:44
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
內(nèi)容簡介: 中華人民共和國國務(wù)院令(國務(wù)院令第23號)發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
內(nèi)容簡介: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊分類3類申報的美洛昔康納米晶注射液上市申請獲受理。公開資料
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2025-03-06 13:10
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
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2025-02-14 13:20
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價格對比 10只 動感大顆粒
型號規(guī)格:動感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評論:這個用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價格對比 50g 優(yōu)美膚
型號規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價格對比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價格對比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這貴的藥應(yīng)該都一個標(biāo)準(zhǔn)才對,不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價格對比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?50?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.50?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價格對比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評論:這個大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
?77?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價格對比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價格對比
型號規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價格對比 12只裝
型號規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售

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