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1類新藥富馬酸立康可泮膠囊的上市申請(qǐng)獲受理 用于PNH
內(nèi)容簡(jiǎn)介:恒瑞2025年1月9日宣布,其自主研發(fā)的1類新藥富馬酸立康可泮膠囊的藥品上市許可申請(qǐng)獲受理,適應(yīng)癥為:治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
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2026-01-12 12:19 文章
Atacicept的新藥申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格 每周一次皮下注射
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)FDA已受理其為atacicept遞交用于治療成人IgA腎?。↖gAN)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),并授予優(yōu)先審評(píng)資格。FDA已確定該申請(qǐng)的PDUFA日期為2026年7月7日。若獲批,atacicept有望以每周一次皮下注射、自助注射筆形式供患者在家中自行給藥,為IgAN患者帶來更加便捷的長(zhǎng)期治療方案。
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2026-01-12 12:18 文章
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍暾?qǐng)新適應(yīng)癥 用于焦慮障礙
內(nèi)容簡(jiǎn)介:中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已正式受理本集團(tuán)1類創(chuàng)新藥若欣林(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),擬用于治療廣泛性焦慮障礙。這是該產(chǎn)品自2022年11月獲批上市用于治療抑郁癥后的又一里程碑。
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2026-01-12 12:08 文章
關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2025年第129號(hào)),按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-10 13:35 文章
阿美樂甲磺酸阿美替尼片第5項(xiàng)適應(yīng)癥獲批
內(nèi)容簡(jiǎn)介:翰森制藥「甲磺酸阿美替尼片」(阿美樂?)獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥(受理號(hào):CXHS2400127),聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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2026-01-09 13:11 文章
注射用人促甲狀腺素β(澤速寧)獲批上市 用于甲狀腺癌術(shù)后診斷
內(nèi)容簡(jiǎn)介:澤璟制藥2025年1月8日宣布,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(曾用名:注射用重組人促甲狀腺激素,商品名:澤速寧)獲批上市,用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷,以進(jìn)行血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測(cè),伴或不伴放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查。?
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2026-01-09 13:09 文章
康希諾生物的24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,康希諾生物公告稱,其自主研發(fā)的 "24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197/破傷風(fēng)類毒素)"(下稱 "PCV24")已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注冊(cè)分類為預(yù)防用生物制品1.4類,標(biāo)志著這款覆蓋24種肺炎球菌血清型的高價(jià)次疫苗正式邁入臨床試驗(yàn)階段。
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2026-01-09 13:07 文章
2026年興奮劑目錄-哪些品種屬于興奮劑藥品
內(nèi)容簡(jiǎn)介:哪些藥品屬于興奮劑?我國(guó)公布的《2026年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計(jì)405個(gè)品種。
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2026-01-09 10:25 文章
同源康醫(yī)藥1類新藥甲磺酸艾多替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:同源康醫(yī)藥在研的1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)擬納入優(yōu)先審評(píng),用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變,并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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2026-01-08 12:47 文章
恒瑞醫(yī)藥1類新藥瑞拉芙普-α注射液(艾澤利)獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:恒瑞醫(yī)藥的1類新藥瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾澤利)獲批上市,為全球首個(gè)獲批上市的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)藥物,用于聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。
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2026-01-08 12:46 文章
網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)規(guī)則監(jiān)督管理辦法
內(nèi)容簡(jiǎn)介:網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)規(guī)則監(jiān)督管理辦法(2025年12月18日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室令第116號(hào)公布 自2026年2月1日起施行)
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2026-01-07 14:50 文章
賽諾菲1類新藥普樂司蘭鈉注射液獲批上市 一年四次皮下注射
內(nèi)容簡(jiǎn)介:賽諾菲2026年1月6日宣布1類新藥「普樂司蘭鈉注射液」(商品名:瑞達(dá)普)在國(guó)內(nèi)獲批上市,在飲食控制基礎(chǔ)上,用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。此前,該藥曾被納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。
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2026-01-07 14:49 文章
復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊(愛智達(dá))獲批上市 用于多動(dòng)癥
內(nèi)容簡(jiǎn)介:上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司2026年1月6日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊(愛智達(dá)?)的新藥上市申請(qǐng),適用于6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)患者的治療。
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2026-01-07 14:48 文章
再鼎醫(yī)藥瑞普替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批 不限癌種!
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,再鼎醫(yī)藥的瑞普替尼膠囊新增一項(xiàng)適應(yīng)癥,用于治療攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合的實(shí)體瘤成人患者,該類患者為局部晚期、轉(zhuǎn)移性,或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者,且這些患者在接受既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或缺乏有效的治療方案選擇。
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2026-01-07 14:28 文章
索托克拉片雙適應(yīng)癥獲批上市 用于CLL/SLL和MCL
內(nèi)容簡(jiǎn)介:NMPA官網(wǎng)2026年1月5日顯示,百濟(jì)神州索托克拉片(商品名:百悅達(dá))雙適應(yīng)癥獲批上市,1)用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者;2)用于治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
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2026-01-07 14:26 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 新雙跨藥品品種目錄:阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評(píng)論:為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請(qǐng)獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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注射用德曲妥珠單抗納入國(guó)家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
注射用德曲妥珠單抗納入國(guó)家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
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2025-01-08 12:01
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評(píng)論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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國(guó)產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
國(guó)產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
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2025-03-22 14:44
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-02-14 13:20
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長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請(qǐng)上市
長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請(qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊(cè)分類3類申報(bào)的美洛昔康納米晶注射液上市申請(qǐng)獲受理。公開資料
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2025-03-06 13:10
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?50?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.50?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?77?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對(duì)比 12只裝
型號(hào)規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售

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