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歐盟批準(zhǔn)德曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗一線治療乳腺癌
內(nèi)容簡介:歐洲藥品管理局(EMA)2026年1月19日正式驗(yàn)證了德曲妥珠單抗(trastuzumab deruxtecan)?聯(lián)合帕妥珠單抗的II類變更上市許可申請,用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌成人患者的一線治療。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-22 15:50 文章
關(guān)于注銷安徽安盛醫(yī)療科技1張醫(yī)療器械注冊證的公告
內(nèi)容簡介:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,安徽省藥品監(jiān)督管理局依法注銷安徽安盛醫(yī)療科技有限公司1張《醫(yī)療器械注冊證》(詳細(xì)信息見附件)。產(chǎn)品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩,產(chǎn)品注冊證號(hào):皖械注準(zhǔn)20212140186。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-21 12:22 文章
倫康依隆妥單抗新適應(yīng)癥申報(bào)上市 用于食管鱗癌
內(nèi)容簡介:CDE網(wǎng)站2026年1月20日顯示,百利天恒的雙抗ADC倫康依隆妥單抗(iza-bren,BL-B01D1)申報(bào)第二項(xiàng)適應(yīng)癥,用于治療既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)患者。該申請已在本月初被納入優(yōu)先審評(píng)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-21 12:21 文章
2.3類改良型新藥多替拉韋拉米夫定替諾福韋片獲批臨床
內(nèi)容簡介:艾迪藥業(yè)2026年1月19日發(fā)布公告,其抗艾滋病領(lǐng)域在研的2.3類改良型新藥多替拉韋拉米夫定替諾福韋片獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),具體適應(yīng)癥為:患有人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和體重35kg或以上的兒童患者。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-20 13:59 文章
古莫奇單抗申請上市 用于強(qiáng)直性脊柱炎
內(nèi)容簡介:康方生物2026年1月19日宣布,其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇單抗(AK111)用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的新藥上市申請(sNDA),已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-20 13:58 文章
武田1類新藥奧博雷通片上市申請獲受理
內(nèi)容簡介:武田(Takeda)申報(bào)的1類新藥奧博雷通片上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是武田研發(fā)的口服選擇性食欲素2型受體(OX2R)激動(dòng)劑oveporexton(研發(fā)代號(hào):TAK-861)。該產(chǎn)品此前已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種,針對(duì)1型發(fā)作性睡?。∟T1)適應(yīng)癥。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-19 12:42 文章
加拿大批準(zhǔn)司美格魯肽口服片劑新增適應(yīng)癥 降低心血管風(fēng)險(xiǎn)
內(nèi)容簡介:近日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)司美格魯肽口服片劑(商品名:Rybelsus)新增適應(yīng)癥:用于降低患有確診心血管疾病或高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病成人患者的主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn),包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中風(fēng)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-19 12:41 文章
歐盟批準(zhǔn)Aspaveli(Pegcetacoplan)用于IC-MPGN
內(nèi)容簡介:瑞典孤兒藥生物制藥公司Sobi2026年1月16日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Aspaveli(pegcetacoplan)上市,用于治療12歲及以上青少年和成人C3腎小球?。–3G)或原發(fā)性免疫復(fù)合物型膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN)患者。
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2026-01-19 12:40 文章
市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理辦法
內(nèi)容簡介:市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理辦法,2025年12月30日國家市場監(jiān)督管理總局令第121號(hào)公布,自2026年4月15日起施行,為了規(guī)范市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理工作,保護(hù)自然人、法人或者其他組織合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。
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2026-01-17 12:28 文章
直播電商經(jīng)營者落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定
內(nèi)容簡介:直播電商經(jīng)營者落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定,2025年12月28日國家市場監(jiān)督管理總局令第120號(hào)公布,自2026年3月20日起施行。為了加強(qiáng)食品直播電商活動(dòng)監(jiān)督管理,督促直播電商經(jīng)營者落實(shí)食品安全主體責(zé)任,保證食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國電子商務(wù)法》等法律、行政法規(guī),制定本規(guī)定。
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2026-01-17 12:26 文章
東陽光1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊獲批上市 用于2型糖尿病
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局2026年1月16日批準(zhǔn)宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名:東澤安)上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2026-01-16 13:48 文章
深圳熙康醫(yī)療科技等8家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:深圳熙康醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)上述8家注冊人持有的17張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:47 文章
廣東省粵東磁電等11家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:廣東省粵東磁電有限公司等11家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該11家注冊人持有的27張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:46 文章
廣東希姆樂斯健康照明科技等15家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:廣東希姆樂斯健康照明科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該15家注冊人持有的27張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:46 文章
深圳市鵬瑞智能圖像等15家注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》
內(nèi)容簡介:深圳市鵬瑞智能圖像有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該15家注冊人持有的24張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
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2026-01-16 13:45 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內(nèi)容簡介: 新雙跨藥品品種目錄:阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評(píng)論:為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
內(nèi)容簡介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
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2025-01-08 12:01
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內(nèi)容簡介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-07-27 13:51
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
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內(nèi)容簡介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-22 14:44
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
內(nèi)容簡介: 中華人民共和國國務(wù)院令(國務(wù)院令第23號(hào))發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評(píng)論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
內(nèi)容簡介: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊分類3類申報(bào)的美洛昔康納米晶注射液上市申請獲受理。公開資料
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-06 13:10
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-02-14 13:20
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?50?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.50?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?77?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對(duì)比 12只裝
型號(hào)規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售

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