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美國批準(zhǔn)Rubraca蘆卡帕尼擴(kuò)大適應(yīng)癥 用于前列腺癌
內(nèi)容簡介:近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Rubraca?(rucaparib,蘆卡帕尼)擴(kuò)大適應(yīng)癥,使其可用于治療攜帶有害BRCA基因突變(胚系或體細(xì)胞突變)、且既往接受過雄激素受體導(dǎo)向治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
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2025-12-24 17:59 文章
FDA批準(zhǔn)Addyi氟班色林用于絕經(jīng)后女性的性欲減退障礙
內(nèi)容簡介:近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Addyi?(Flibanserin 100mg)氟班色林用于治療65歲以下絕經(jīng)后女性的性欲減退障礙(Hypoactive Sexual Desire Disorder,HSDD)。用法用量:推薦劑量為每日100mg,睡前口服。
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2025-12-24 17:59 文章
美國批準(zhǔn)Lunsumio VELO莫妥珠單抗皮下劑型上市
內(nèi)容簡介:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2025年12月22日批準(zhǔn)Lunsumio VELO莫妥珠單抗(mosunetuzumab)皮下劑型上市,用于治療接受過至少兩線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-12-24 17:55 文章
注射用德拉沙星葡甲胺獲批上市 為國內(nèi)首仿
內(nèi)容簡介:奧賽康發(fā)布公告,公司的全資子公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用德拉沙星葡甲胺《藥品注冊證書》。該藥品為化學(xué)藥品3類,劑型為注射劑,規(guī)格為0.3g。注射用德拉沙星葡甲胺的獨(dú)家獲批上市,將填補(bǔ)國內(nèi)市場空白,適用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的治療。
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2025-12-24 17:54 文章
非那雄胺他達(dá)拉非膠囊(愛廷列)獲批上市  用于良性前列腺增生
內(nèi)容簡介:廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司宣布重大突破,其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的非那雄胺他達(dá)拉非膠囊《藥品注冊證書》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20256305),商品名為愛廷列?,成為國內(nèi)首家獲批該藥品的企業(yè),為男性良性前列腺增生(BPH)治療領(lǐng)域帶來全新解決方案。
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2025-12-24 17:53 文章
美泊利珠單抗(新可來)獲批新適應(yīng)癥 用于慢性阻塞性肺病
內(nèi)容簡介:葛蘭素史克(GSK)2025年12月22日宣布美泊利珠單抗(中文商品名:新可來)在華獲批新適應(yīng)癥,用于維持治療未充分控制的以血嗜酸性粒細(xì)胞升高為特征的慢性阻塞性肺?。–OPD)成人患者。
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2025-12-24 12:50 文章
羅莫索珠單抗注射液獲批上市 用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥
內(nèi)容簡介:NMPA官網(wǎng)2025年12月22日顯示,Romosozumab羅莫索珠單抗注射液在國內(nèi)獲批上市。根據(jù)公開資料和臨床試驗(yàn)進(jìn)展,推測該藥擬用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者。
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2025-12-24 12:49 文章
FDA批準(zhǔn)25mg司美格魯肽片劑上市 每日口服一次
內(nèi)容簡介:美國FDA批準(zhǔn)每日一次Wegovy口服片劑(25mg司美格魯肽),用于減少多余體重并長期維持體重下降,同時(shí)降低發(fā)生主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。諾和諾德同時(shí)也于2025年下半年向歐洲藥品管理局(EMA)及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了每日一次25mg Wegovy口服片劑用于治療肥胖癥的監(jiān)管申請。
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2025-12-24 12:45 文章
美國批準(zhǔn)Myqorzo阿夫凱泰片劑上市 用于梗阻性肥厚型心肌病
內(nèi)容簡介:近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Aficamten(阿夫凱泰,英文商品名:Myqorzo)5mg、10mg、15mg、20mg片劑上市,用于治療有癥狀的梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM)成人患者,以改善功能容量和癥狀。
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2025-12-24 12:43 文章
Adrabetadex向美國遞交新藥申請 用于C型尼曼匹克病
內(nèi)容簡介:Beren Therapeutics宣布,已通過其子公司Mandos為其在研藥物adrabetadex向美國FDA遞交新藥申請(NDA),用于治療嬰兒期發(fā)病的C型尼曼匹克病(NPC)。公司同時(shí)要求FDA授予該申請優(yōu)先審評資格。
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2025-12-23 17:37 文章
德達(dá)博妥單抗的新適應(yīng)癥申請獲受理 用于三陰性乳腺癌
內(nèi)容簡介:德達(dá)博妥單抗的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度及受理號信息,推測此次申報(bào)的適應(yīng)癥為一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)。目前,該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批HR陽性、HER2陰性乳腺癌適應(yīng)癥。除此之外,德達(dá)博妥單抗在美國還獲批了?EGFR?突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-12-23 17:36 文章
美國批準(zhǔn)Daybue Stix(trofinetide口服粉末制劑)用于雷特綜合征
內(nèi)容簡介:近日,Acadia制藥公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Daybue Stix(trofinetide口服粉末制劑)上市,用于治療兩歲及以上成人和兒童的雷特綜合征。該制劑為雷特綜合征患者及護(hù)理者提供了治療選擇上的新靈活性。
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2025-12-23 17:35 文章
和譽(yù)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊(貝捷邁)獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,批準(zhǔn)默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊(商品名:貝捷邁)上市,該藥用于治療手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)成年患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2025-12-23 13:15 文章
Orforglipron向美國提交新藥申請 用于成人肥胖或超重
內(nèi)容簡介:禮來公布了一項(xiàng)Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。同時(shí),禮來在新聞稿中透露,已向美國FDA提交了Orforglipron用于治療成人肥胖或超重的新藥申請,并且該藥已經(jīng)獲得FDA頒發(fā)的國家優(yōu)先憑證,可能會(huì)提前獲批。
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2025-12-22 13:02 文章
減重新藥CagriSema向美國遞交新藥申請 每周用藥一次
內(nèi)容簡介:諾和諾德2025年12月18日宣布已向FDA遞交每周一次注射用CagriSema的新藥申請,配合低熱量飲食和增加體育鍛煉,用于減輕肥胖或超重成人患者的體重,并長期維持體重減輕的效果,尤其適用于伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。
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2025-12-22 13:01 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
內(nèi)容簡介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
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2025-01-08 12:01
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
內(nèi)容簡介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
內(nèi)容簡介: 中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示,江西施美藥業(yè)股份有限公司的厄貝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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2024-07-18 13:59
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國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
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2025-03-22 14:44
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長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
內(nèi)容簡介: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊分類3類申報(bào)的美洛昔康納米晶注射液上市申請獲受理。公開資料
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2025-03-06 13:10
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依沃西單抗注射液納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格降到736元
依沃西單抗注射液納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格降到736元
內(nèi)容簡介: 依沃西單抗注射液被正式納入國家醫(yī)保目錄,用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后進(jìn)展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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賽諾菲1類新藥普樂司蘭鈉注射液獲批上市 一年四次皮下注射
賽諾菲1類新藥普樂司蘭鈉注射液獲批上市 一年四次皮下注射
內(nèi)容簡介: 賽諾菲2026年1月6日宣布1類新藥「普樂司蘭鈉注射液」(商品名:瑞達(dá)普)在國內(nèi)獲批上
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2026-01-07 14:49
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對比 50g 優(yōu)美膚
型號規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對,不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?47?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.50?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?74?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?40?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對比
型號規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對比 12只裝
型號規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售

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